前書き
自己免疫疾患または炎症性疾患がある場合は、医師がステララ（ウステキヌマブ）またはフミラ（アダリムマブ）による治療について相談することがあります。
ステララとフミラは、成人および一部の子供に使用されるブランドの処方薬です。どちらも注射可能な生物学的薬剤です。生物製剤は、生物の一部から作られています。
バイオシミラーはどちらの薬でもまだ利用できません。 （バイオシミラーはジェネリック医薬品のようなものですが、非生物学的医薬品用に作られたジェネリックとは異なり、バイオシミラーは生物学的医薬品用に作られています。）
ステララとフミラは似ていますが、違いもあります。これらの薬がどのように比較されるかについてもっと学ぶために読んでください。
注意： これらの薬の詳細については、ステララとフミラの記事をご覧ください。
ステララとフミラの成分は何ですか？
ステララとフミラはどちらもモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、免疫系によって作られるタンパク質の効果を模倣します。
- Stelaraにはモノクローナル抗体ウステキヌマブが含まれています。ウステキヌマブは、インターロイキン-12およびインターロイキン-23ブロッカーと呼ばれる医薬品クラス*に属しています。
- Humiraにはモノクローナル抗体アダリムマブが含まれています。アダリムマブは、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーと呼ばれる薬剤クラス*に属しています。
StelaraとHumiraはどちらも、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と呼ばれる幅広いクラス*に属しています。 DMARDは免疫系を抑制して炎症（腫れや損傷）を抑えます。
*医薬品クラスは、その働き方や用途によってグループ化された医薬品です。
ステララとフミラは何に使われますか？
ステララとフミラは、ここに記載されている活動性の自己免疫および炎症状態を治療するために使用されます。 「活動的」とは、炎症（腫れや損傷）や症状があることを意味します。これらの用途は大人向けです。子供での使用については、次のセクションを参照してください。
- 光線療法または全身治療が役立つ可能性がある場合の中等度から重度の尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎*
- 中等度から重度のクローン病
- 他の治療法では十分に効果がない場合は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）
*この用途では、ステララまたはフミラを単独で、または他の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と併用することができます。
追加の要因により、ステララとフミラのどちらがあなたの状態に適しているかが決まる場合があります。たとえば、他の治療法が適切でない場合、ヒュミラは尋常性乾癬に使用されます。
ヒュミラは、成人の他の活動的な自己免疫および炎症状態を治療するために使用されます。これらには以下が含まれます：
- 中等度から重度の関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
- 中等度から重度の化膿性汗腺炎
- 特定の種類のブドウ膜炎
ステララと子供たち
ステララは、6歳以上の小児の中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。この使用のために、子供は彼らの状態を助けるために光線療法または全身治療を受けることができなければなりません。
ヒュミラと子供たち
Humiraは、以下を含む子供の特定の自己免疫または炎症状態を治療するために使用されます。
- 2歳以上の小児における中等度から重度の若年性特発性関節炎（JIA）*
- 他の治療法では不十分な場合の6歳以上の小児における中等度から重度のクローン病
- 12歳以上の小児における中等度から重度の化膿性汗腺炎
- 2歳以上の子供における特定の種類のブドウ膜炎
* JIAの場合、Humiraは別のDMARDの有無にかかわらず使用できます。
ステララとフミラの費用はいくらですか？
健康保険に加入しているかどうかに関係なく、これらの薬を検討する際には費用が要因になる可能性があります。お住まいの地域に基づいたステララとフミラの費用見積もりを確認するには、GoodRx.comにアクセスしてください。
どちらの薬に支払うかは、治療計画、健康保険、使用する薬局によって異なることに注意してください。また、ステララまたはフミラの投与を受けるための医療提供者への訪問の費用にも依存する場合があります。
ステララとフミラはどちらもブランド名の生物学的医薬品です。生物学的医薬品にはジェネリック版はありません。ただし、一部にはバイオシミラーバージョンがあります。
バイオシミラーは、元のブランド名の生物製剤に類似した医薬品です。
ジェネリック医薬品は、ブランド薬の正確なコピーです。一方、バイオシミラーは、親の生物学的製剤と同じ有効成分を持っていますが、完全に同じではありません。ただし、バイオシミラーは、ブランド名の生物製剤と同じくらい安全で効果的であると考えられています。
ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーは通常、ブランド名の親薬よりも安価です。
ステララとフミラはまだバイオシミラーを利用できません。
StelaraとHumiraに関するFAQ
StelaraとHumiraに関するよくある質問への回答を入手してください。
StelaraとHumiraは潰瘍性大腸炎の治療に使用されていますか？
はい、ステララとフミラはどちらも潰瘍性大腸炎（UC）の治療選択肢です。これは炎症性腸疾患（IBD）の一種です。
どちらの薬も、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人が寛解を達成し維持するのに役立ちます。 「活動的」とは、大腸に炎症（腫れや損傷）があり、潰瘍性大腸炎の症状を引き起こしていることを意味します。 「寛解」とは、炎症が抑制され、症状を引き起こさないことを意味します。
ステララとフミラは、成人の別のIBDである中等度から重度のクローン病の治療にも使用されます。*また、フミラは、他の治療法で改善されない場合、6歳以上の子供たちのこの状態の治療に使用されます。
現在の治療でコントロールできないIBDがある場合は、ステララまたはフミラについて医師に相談してください。
*どちらの薬も中等度から重度のクローン病を治療しますが、ヒュミラは他の治療法の選択肢が十分に役立たない場合にのみ使用されます。
ステララとフミラを併用できますか？
ほとんどの場合、そうではありません。
一般に、ステララやフミラなどの生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）は併用しないでください。そうすることで、これらの薬による深刻な副作用のリスクが高まります。
生物学的DMARDは、免疫系の特定の部分を抑制することによって炎症を軽減するのに役立つ、より新しく、より的を絞った治療法です。
生物学的DMARDは一緒に処方されていませんが、医師が従来のDMARDで生物学的DMARDを処方することがあります。メトトレキサート（Trexall、Rasuvo、RediTrex、Otrexup）従来のDMARDの例です。従来のDMARDは、体内の炎症を軽減するために使用される、より古く、標的化されていない薬です。
また、現在の生物学的DMARDで状態が管理されていない場合、医師は治療を別の生物学的DMARDに切り替える可能性があります。しかし、これは次のような多くの要因に依存します。
- あなたの状態
- 過去の治療法または他の現在の投薬
- あなたが経験した副作用
- あなたの全体的な健康
ステララとフミラは同じように機能しますか？
ステララとフミラはどちらも、免疫系の過活動部分を抑制することで機能します。これは、組織の損傷やあなたの状態の症状を引き起こす炎症を軽減するのに役立ちます。しかし、それらはまったく同じようには機能しません。
これらの薬の比較は次のとおりです。
- ステララは、インターロイキン-12とインターロイキン-23を遮断することで炎症を抑えます。これらは、免疫系が抗原（体内の外来侵入者）に反応して作る炎症性物質です。免疫系がこれらの物質を過剰に産生すると、炎症を引き起こし、健康な組織に損傷を与える可能性があります。この損傷はあなたの状態の症状を引き起こします。
- ヒュミラは腫瘍壊死因子（TNF）を遮断することで炎症を抑えます。 TNFはあなたの免疫系が炎症を引き起こすもう一つの物質です。それは他の免疫細胞に信号を送るので、それらは感染と戦うのを助けることができます。免疫系がTNFを過剰に生成すると、炎症を引き起こし、健康な組織に損傷を与える可能性があります。この損傷はあなたの状態の症状を引き起こします。
ステララとフミラの副作用は何ですか？
多くの薬と同様に、ステララとフミラは副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は、各薬が治療に使用されている状態によって異なる場合があります。全体として、両方の薬の最も一般的な副作用は軽度であり、深刻な副作用はまれです。
注意： 起こりうる副作用の詳細については、ステララの副作用に関するこの記事と、このフミラの記事の副作用のセクションを参照してください。
軽度の副作用
ステララとフミラは、一部の人々に軽度の副作用を引き起こす可能性があります。下のグラフは、これらの薬で報告されている軽度の副作用の例を示しています。
*注射部位反応は、フミラの研究で見られた最も一般的な副作用でした。
このチャートには、これらの薬のすべての軽度の副作用が含まれているとは限りません。 2つの薬の軽度の副作用の詳細については、Stelara投薬ガイドおよびHumira投薬ガイドを参照してください。
深刻な副作用
上記の軽度の副作用に加えて、ステララまたはフミラを使用している人には深刻な副作用が発生する可能性があります。考えられる深刻な副作用のリストについては、以下の表を参照してください。
*フミラにはこの副作用に対する枠付き警告があります。これは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。詳細については、「ステララとフミラの警告は何ですか？」を参照してください。以下のセクション。
重篤な副作用が心配な場合は、どちらかの薬による副作用のリスクについて医師に相談してください。
ステララとフミラの投与量と形態は何ですか？
ステララとフミラはどちらも皮下注射（皮下注射）で受け取る液体です。あなたは自宅で注射をすることができます、または介護者はあなたのためにこれをすることができます。
ステララとフミラの液体は次の形で提供されます。
- 針が付属している単回投与のプレフィルドシリンジ
- 別の針と注射器で使用される単回投与バイアル*
ヒュミラは、針付きの単回投与ペンでもご利用いただけます。
医師または薬剤師は、自宅で注射を行う方法をあなたまたは介護者に教えることができます。しかし、自分で注射することに不安がある場合は、医療提供者が医療現場でどちらかの薬を注射することができます。
クローン病の治療にステララを処方されている場合は、医療現場で1時間の静脈内注入（静脈内注入）として最初の投与を受けます。これは負荷用量と呼ばれます。次の投与はすべて皮下注射になります。
医師が処方するステララまたはフミラの投与量は、あなたの状態、年齢、体重、およびその他の要因によって異なります。以下は、定期的に薬を服用した後、ステララとフミラを注射する頻度を示しています。
ステララの場合：
- 尋常性乾癬または乾癬性関節炎の場合は、12週間に1回薬を注射します。
- クローン病または潰瘍性大腸炎（UC）の場合、8週間に1回薬を注射します。
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、または潰瘍性大腸炎にヒュミラを使用している場合は、隔週で薬を注射します。
いずれかの薬の投与または自己注射について質問がある場合は、医師に相談してください。
* Humira単回投与バイアルは、医療現場の医療提供者のみが使用します。
ステララとフミラはどれくらい効果的ですか？
ステララとフミラが自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に効果があるかどうか疑問に思われるかもしれません。
どちらの薬も、成人の特定の活動型の尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎（UC）の治療に使用されます。 「活動的」とは、炎症（腫れや損傷）や症状があることを意味します。 （各薬剤の使用法の詳細については、上記の「ステララとフミラの用途」のセクションを参照してください。）これらの状態に対する薬剤の有効性については、以下のセクションを参照してください。
子供の状態を治療するためのステララとフミラの有効性を見つけるために、あなたの子供の医者に相談してください。また、下記以外の用途でのヒュミラの有効性については、こちらの詳細記事をご覧ください。
尋常性乾癬の場合
研究者らは、成人の慢性（長期）尋常性乾癬に対するさまざまな治療の効果に関する多くの研究の結果を組み合わせました。これらの結果を見ると、ステララとフミラはほぼ同等の効果があることがわかりました。
乾癬性関節炎の場合
American College of Rheumatology（ACR）は、活動性の中等度から重度の乾癬性関節炎の治療にステララとフミラの両方を推奨しています。
以前に治療を受けたことがない場合は、ACRの最新の推奨事項に基づいて、ヒュミラがステララよりも好ましい選択肢である可能性があります。しかし、あなたの医者がどの薬を勧めるかは多くの要因に依存します。 （詳細については、下記の「ステララとフミラを切り替えることはできますか？」を参照してください。）
炎症性腸疾患の場合
潰瘍性大腸炎とクローン病は、最も一般的な炎症性腸疾患（IBD）です。
米国消化器病学会の治療ガイドラインでは、成人の中等度から重度のUCに対してステララとフミラの両方を強く推奨しています。あなたの医者が処方する薬は多くの要因に依存します。 （詳細については、下記の「ステララとフミラを切り替えることはできますか？」を参照してください。）
American Journal of Gastroenterologyの治療ガイドラインでは、中等度から重度のクローン病を治療するために、Humiraなどの腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬を強く推奨しています。 TNF阻害薬は、標準的な選択肢が十分に機能していない場合に、クローン病の成人が到達し、寛解を維持するのに役立ちます。 （「寛解」とは、炎症や症状がないことを意味します。）
これらのガイドラインはまた、ステララが中等度から重度のクローン病の一部の成人にとって良い治療選択肢である可能性があると述べています。 Stelaraは、TNF阻害薬を含む他の薬で状態が改善されていない人に利益をもたらす可能性があります。そして、それはクローン病にTNFブロッカーを使用したことがない人にとっては良い選択肢かもしれません。
注意： 特定の研究で各薬剤がどのように機能したかについて知りたい場合は、ステララとフミラの処方情報を参照してください。
ステララとフミラの警告は何ですか？
健康に影響を与える特定の病状やその他の要因がある場合、ステララとフミラはあなたに適していない可能性があります。ここでは、これらを警告と呼びます。 2つの薬は同じ警告のいくつかを共有していますが、それらはまた異なるものを持っています。これらの警告のいくつかを以下に示します。
StelaraまたはHumiraの使用を開始する前に、必ず医師に相談して、これらの警告が当てはまるかどうかを確認してください。
枠付き警告：フミラ
この薬は枠付き警告を持っています。これらは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。枠付き警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
重篤な感染症
Humiraを使用すると、ウイルス、細菌、寄生虫、または真菌によって引き起こされる重篤または致命的な感染症のリスクが高まります。例としては、新しい結核（TB）感染症、潜伏性（休眠）TBの再燃、酵母菌感染症などがあります。
これらの感染症はあなたの体全体に広がり、生命を脅かす敗血症につながる可能性があります。これらの感染症を発症したほとんどの人は、免疫抑制薬を服用していました。
ヒュミラを始める前に、あなたの医者はあなたに結核の検査をします。結核を患っている場合は、薬を服用する前に結核の治療を受ける必要があります。結核などの特定の感染症がより一般的な地域に住んでいるのか旅行しているのかを医師に伝えてください。また、感染症にかかりやすいのか、頻繁に感染するのかを医師に伝えてください。
ヒュミラを使用している間は、発熱や悪寒、咳、体重減少、体の痛みなどの感染症の症状に注意してください。これらまたは他の新しい症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。彼らは副作用を管理する方法を推奨し、ヒュミラ治療を中止する可能性があります。
がん
まれではありますが、Humiraなどの腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬を使用して、成人および小児に癌が発生しています。いくつかの癌は致命的です。例は次のとおりです。
- 非黒色腫皮膚がん
- 白血病
- リンパ腫
ヒュミラを始める前に、癌にかかったことがあるかどうか医師に伝えてください。薬を使用している間、皮膚の変化、異常な出血やあざ、蒼白、極度の倦怠感、原因不明の体重減少、またはその他の異常な症状に注意してください。これらの症状は癌の兆候である可能性があるため、すぐに医師に報告してください。
その他の警告
上記のフミラの枠付き警告に加えて、ステララとフミラには他の警告があります。
StelaraまたはHumiraを使用する前に、次の条件または健康上の要因のいずれかがある場合は医師に相談してください。
- ステララへの警告：
- 遺伝学のためにインターロイキン-12とインターロイキン-23のレベルが低い場合
- 新しいまたは変化する乾癬のプラークまたは病変がある場合
- アレルギーショットを経験した、または現在受けている場合
- 乾癬の光線療法を受けたことがある、または受けている場合
- フミラへの警告：
- B型肝炎にかかったことがある場合
- 糖尿病、心不全、または多発性硬化症（MS）などの神経系障害がある場合
- 次の薬を使用する場合：
- オレンシア（アバタセプト）
- キネレット（アナキンラ）
- リツキサン（リツキシマブ）
- イムラン（アザチオプリン）
- プリネトール（6-メルカプトプリン）
- レミケード（インフリキシマブ）
- エンブレル（エタネルセプト）
- シムジア（セルトリズマブペゴル）
- シンポニー（ゴリムマブ）
- ステララとフミラの両方に対する警告：
- 薬物またはその成分のいずれかにアレルギー反応を起こした場合
- 結核にかかったことがある、感染している、感染しやすい、頻繁に感染する、または特定の感染がより一般的である頻繁な領域の場合
- がんにかかったことがある、または現在がんの治療を受けている場合
- 最近ワクチン接種を受けた場合、特にFluMist（鼻腔内インフルエンザワクチン）などの生ワクチンを接種した場合
- ラテックスアレルギーまたは過敏症の場合
- 妊娠中または妊娠を計画している場合
- 母乳育児をしている、または母乳育児を計画している場合
これらの薬の警告の詳細については、ステララとフミラに関する詳細な記事を参照してください。
ステララとフミラを切り替えることはできますか？
簡単な答え：それは可能です。
詳細：ステララとフミラはどちらも生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）です。生物製剤は、生物源に由来する新しい標的療法です。また、DMARDは免疫系の特定の部分を抑制して、炎症（腫れや損傷）を軽減します。これはあなたの健康な組織への損傷とあなたの状態の症状を防ぐのに役立ちます。
これらの薬は両方とも、乾癬性関節炎や潰瘍性大腸炎（UC）などの同様の自己免疫または炎症状態の治療に使用されます。そのため、ステララとフミラを切り替えることができるかもしれません。
場合によっては、医師が切り替えを勧めることがあります。例えば：
- ステララでコントロールできない乾癬性関節炎がある場合は、医師がフミラへの切り替えを提案することがあります。このスイッチは、米国リウマチ学会によって推奨されています。
- アメリカ消化器病学会の治療ガイドラインによると、ステララとフミラはどちらも中等度から重度の潰瘍性大腸炎の第一選択治療法です。したがって、副作用やコストのために切り替える必要がある場合は、それが可能かもしれません。
ただし、これらの薬を切り替えることを選択することは、必ずしも簡単な決定ではありません。あなたの医者は次のような多くの要因に基づいてそれを推薦するかもしれないし、しないかもしれません：
- あなたの状態と他の治療
- 過去の治療経験
- 深刻な副作用のリスク
- あなたが持っていた副作用
- あなたの他の薬
- 最新の治療ガイドラインからの推奨事項
- 薬の費用または入手可能性
また、注射をすることに抵抗がある場合は、ヒュミラが最善の選択ではない可能性があります。通常、あなたは隔週で自分にフミラを与えます。ステララでは、状態に応じて、8週間または12週間ごとに注射を行う必要があります。
あなたの状態が寛解している、または現在の治療によって制御されており、副作用がない場合、薬を切り替えると再燃を引き起こす可能性があります。フレアアップは、あなたの状態が再び活発になり、症状を引き起こしていることを意味します。
あなたとあなたの医師だけがあなたに最適な治療法を決定できることを覚えておいてください。 StelaraまたはHumiraを使用していて、薬の切り替えに興味がある場合は、医師に相談してください。
注意：医師の勧めがない限り、薬を切り替えたり、現在の治療を中止したりしないでください。
医者に何を聞いたらいいですか？
乾癬や炎症性腸疾患がある場合は、ステララとフミラが症状の治療に役立つことがあります。それらには、同様の深刻な副作用と警告がいくつかあります。
これらの薬の主な違いは、それらを使用する頻度です。維持量を摂取すると、8週間または12週間に1回ステララを受け取ります。ヒュミラの維持量は隔週で1回の注射です。
また、ステララとフミラはまったく同じ医薬品クラスではありません。したがって、あなたの状態、全体的な健康状態、過去または現在の治療、および病歴に基づいて、一方が他方よりも適している可能性があります。
自分の状態に合ったこれらの薬について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。あなたが持っている懸念について尋ねてください。始めるためのいくつかの例を次に示します。
- 私は他の薬を服用しています。 StelaraまたはHumiraのどちらかがそれらと相互作用しますか？
- 心筋症（心筋症）があります。乾癬性関節炎にはステララまたはフミラの方が適していますか？
- 各薬が効き始めるまでどのくらいかかりますか？ある薬が他の薬よりも早く症状を改善しますか？
- 私の健康と病歴に基づいて、ステララまたはフミラは私に適していますか？
- どちらかの薬を長期間使用することで起こる副作用はありますか？
- ステララとフミラはどのくらい私の状態に使用されていますか？
乾癬がある場合は、ニュースレターを購読して、治療オプション、再燃への対処などに関する最新のガイダンスを入手してください。
薬剤師に聞いてください
Q：
私は深刻なラテックスアレルギーを持っています。ラテックスフリーで安全なステララまたはフミラの形態はありますか？
匿名の患者A：
はい、使用できるステララとフミラのラテックスフリーの形態があります。
Stelaraを処方されている場合、医療提供者はラテックスフリーの注射器を使用してオフィスで注射を行うことができます。
フミラを処方されている場合は、黒い針のキャップが付いた薬の形を使用できます。ラテックスを含まないこれらのフォームには、次のものが含まれます。
- 80ミリグラム（mg）/0.8ミリリットル（mL）の強度のHumiraプレフィルドペンおよびプレフィルドシリンジ
- Humiraプレフィルドペンとプレフィルドシリンジ（強度40 mg / 0.4 mL）
- 20 mg / 0.2mL強度のHumiraプレフィルドシリンジ
- 10 mg / 0.1mL強度のHumiraプレフィルドシリンジ
さらに、医療提供者は、単回投与バイアルとラテックスフリーの注射器を使用して、オフィスでHumira注射を行うことができます。
StelaraまたはHumiraを受け取る前に、ラテックスアレルギーを含むすべての病状について医師に伝えてください。
Melissa Badowski、PharmD、MPH、FCCP回答は、私たちの医療専門家の意見を表しています。すべてのコンテンツは厳密に情報提供であり、医学的アドバイスと見なされるべきではありません。
免責事項：Healthlineは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。
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