日常的な医療や日常生活動作と同様に、臨床試験にはリスクが伴う場合があります。研究のリスクを比較検討するときは、次の重要な要素について考えることができます。
- 研究に参加することから生じる可能性のある害
- 害のレベル
- 危害が発生する可能性
ほとんどの臨床試験は、軽度の不快感のリスクをもたらしますが、これは短時間しか続きません。ただし、一部の研究参加者は、医師の診察を必要とする合併症を経験しています。まれに、参加者が実験的治療の試験への参加に起因する合併症で重傷を負ったり死亡したりしています。
研究プロトコルに関連する特定のリスクは、インフォームドコンセント文書に詳細に記載されており、参加者は研究に参加する前に検討して署名するよう求められます。また、研究チームのメンバーが研究について説明し、研究に関する質問に答えます。参加を決定する前に、リスクと考えられるメリットを慎重に検討してください。
潜在的なメリット
適切に設計され、適切に実行された臨床試験は、次のような最善のアプローチを提供します。
- 新しい治療法や手順についての知識に貢献することで他の人を助けます
- それらが広く利用可能になる前に、新しい研究治療へのアクセスを得る
- 医師や他の医療専門家を含む研究チームから定期的かつ注意深い医療を受けます
リスク
臨床試験に参加するリスクには以下が含まれます。
- 実験的治療には、不快な、深刻な、あるいは生命を脅かす影響さえあるかもしれません。
- 研究は、研究現場への訪問、より多くの血液検査、より多くの手順、入院、または複雑な投与スケジュールを含む、標準的な治療よりも多くの時間と注意を必要とする場合があります。
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