血糖値の変化に自動的に反応する、いわゆる「スマートインスリン」に関する見出しが何年も前から出回っています。いつか必要なすべての計算、推測、および用量補正から障害者を解放する可能性のあるブドウ糖応答性インスリンの概念は、非常にエキサイティングな見通しです。 -この分野での有望な計画。
それでも、心を持ってください！ 3つのビッグインスリンメーカー（Novo、Sanofi、Lilly）はすべてゲームに多額の投資を行っており、他のメーカーはこの分野を探求し続けていますが、JDRFはスマートインスリンの見通しについて引き続き熱心に取り組んでいます。
実際、JDRFは、これをR＆Dの焦点にするために何百万ドルも費やしてきたと語っています。市場に出回るようなものはまだありませんが、組織は約12の継続的なブドウ糖応答性インスリン（GRI）をサポートしています。さまざまな段階でプロジェクトを進め、楽観的です。
「ブドウ糖反応性インスリンは成功すると確信していますが、もちろん大きな問題はいつかということです」と、JDRFの研究および国際パートナーシップ担当副社長であるSanjoyDutta博士は述べています。 「私はそれを非デバイス閉ループと呼ぶのが好きです。これを開発するのは確かに簡単な作業ではありませんが、それでも大きな期待があります。」
スマートインスリン研究は続く
スマートインスリンの世界で起こっていることの最新情報は次のとおりです。
ノボノルディスク：8月17日、ノボは、ブドウ糖に反応するインスリンの取り組みに社内で集中するために、Ziyloというスタートアップの買収を発表しました。 ZiyloはもともとBristol-MyersSquibbのスピンオフであり、この買収の前に、Ziyloの研究活動の一部は、Novoとの共同研究を開始した新しい会社Carbometricsにスピンオフされたようです。 Carbometricsは、グルコース結合分子のすべての非治療的使用についてライセンスされた権利を持っているため、診断およびグルコースモニタリングでのアプリケーションに焦点を当てます。ノボのグローバルドラッグデリバリー担当シニアバイスプレジデントは次のようにコメントしています。「Ziyloチームが発見したグルコース結合分子とノボノルディスクの世界クラスのインスリン機能は、グルコース応答性インスリンの開発につながる可能性があると考えています。低血糖のリスクがあり、糖尿病患者に最適な血糖コントロールを確保します。」
これにより、Novoは、近年このコンセプトにさらに注力している他の2つのインスリンメーカーと同等になります。
Eli Lilly：2016年にインディアナポリスを拠点とする製薬大手は、このタイプのインスリンを開発するためにシアトルを拠点とするスタートアップGlycostasisを買収しました。その小さな会社は、スマートインスリンのアイデアを模索していた太平洋北西糖尿病研究所（PNDRI）からスピンアウトしたジョンマリガン博士によって設立されました。最近の更新はありませんが、研究開発プロセスに非常に時間がかかることを考えると、当然のことです。
サノフィ：このインスリンメーカーは、JDRFと数年間、いくつかの異なる方法でスマートインスリン研究に取り組んできました。彼らは最初に2014年にこの分野でチームを組み、2016年にそのコラボレーションを拡大して、スマートインスリンの作成を目的とした研究プロジェクトに460万ドルを提供しました。共同グループは、これに焦点を当てたR＆Dの12を超える申請を検討し、3年間で資金を受け取るために4つが選ばれました—
- ユタ大学の生化学の助教授であるDannyChou博士は、システム内のブドウ糖によって活性化された場合にのみ機能する生化学的トリガーまたは「スイッチ」を備えたインスリン製剤を開発しています。これは、注射器と皮膚粘着ストリップによって送達される糖尿病マウスでテストされています。 （このUSTARニュースリリースで詳細をご覧ください。）
- カリフォルニアを拠点とするProtomerTechnologiesを設立した化学および生体分子エンジニアのAlborzMahdavi博士は、「バイオインスパイアード」アプローチを使用して血糖値を感知し、スマートインスリンを活性化することに重点を置いています。マハダビ博士は、彼のアプローチを、オンとオフを切り替えることができる電灯のスイッチに似ていると説明しています。
- オーストラリアのモナシュ大学のナノバイオテクノロジー教授であるクリストフ・ハゲマイヤー博士は、糖尿病と心臓の健康に関する研究で、薬物の標的化送達と分子イメージングを行ってきました。スマートインスリンの開発において、彼のチームは、インスリンのグルコース感知効果を生み出すためのナノ粒子を作成しています。
- ノースカロライナ州立大学/ UNCの生物医学エンジニア兼教授であるZhenGu博士は、グルコース応答性インスリンを送達するためのマイクロニードルパッチ設計を開発しています。彼の研究はまた、最近ではベータ細胞でカバーされたこのパッチ設計技術のテストに発展しました。これは、ほぼ同じ方法で新しいスマートインスリンを提供する可能性があります。
メルク：D-Communityの私たちの多くは、メルクがこれまでで最も先進的で有望なスマートインスリンプロジェクトを廃止したというニュースを最近聞いて困惑しました。スマートインスリンに取り組んでいたスタートアップSmartCellsを2010年に買収した後、メルクは大部分がグリッドから外れましたが、2014年5月に投資家に間もなく人間の試験を開始すると発表したとき、ついにその沈黙を破りました。インスリン！研究と追跡調査の最初のフェーズは静かに進んでいましたが、残念ながら、メルクから初期の臨床研究の結果が十分ではないことがわかりました。彼らは、かつてMK-2640と呼ばれていたその製品を廃棄しました。しかし、メルクは、まだパイプラインにあるランタスコピーキャットインスリンを指摘することにより、ポジティブであり続けようとしました。 **更新：残念ながら2018年10月、メルクは価格設定と生産圧力のために、FDAの暫定承認を取得した後続のバイオシミラーインスリンと呼ばれるLusduna Nexvueも廃棄すると発表し、インスリンパイプラインの傷に塩を注ぎました。 2017年7月と2018年2月ですが、サノフィによる係争中の訴訟の解決を待っていました。
Sensulin：上記以外にも、オクラホマを拠点とするバイオテクノロジーの新興企業であるSensulinは、2011年に設立され、1日1回注射可能な独自のブドウ糖反応性製剤に取り組んでいます。この分野の他の人々と同じように、Sensulinはまだ初期の動物研究と資金調達の段階にあり、人間の治験のポイントに近づいていません。 CEOのMikeMoradiは、過去数年間、人体試験の時期が近づいていると公に語っています。2018年の初めに、同社が人体試験の候補製品を完成させたのは来年の終わりになる可能性があるとさえ言っていました。そのパスで開始することができます。しかし、それでも、それはすべて、GRIの見通しが実際に機能し、それを前進させるための資金と、製薬会社のパートナーがそこからR＆Dを引き継ぐ可能性に依存しています。
JDRFはスマートインスリンに焦点を当てています
組織のスマートインスリンの焦点をリードする10年近くJDRFに在籍しているDuttaは、その間にこの分野での製薬および商業的関心の大幅な成長が見られたと述べています。
「私たちが始めたとき、JDRFだけが、NIHの資金と、Helmsley（Charitable Trust）からの少しの資金とともにこれに資金を提供していました。今では、ビッグスリーがスマートインスリンに関心を示していることがわかります。」
JDRFはまた、大手製薬会社を超えた小規模な研究活動を支援するために取り組んできました。
そこで発表された最新の取り組みの1つは、スマートインスリンを開発するためのデンマークを拠点とするスタートアップGubraとのJDRFパートナーシップです。彼らは、これを、食事時のボーラスと長時間作用型の基礎を、迅速に機能するだけでなく、システム内に長く留まる1つのインスリン分子に本質的に組み合わせた独自のアプローチとして説明しています。この最初の1年間のパートナーシップは、臨床研究と最終的な商業開発による概念実証を目的としており、Duttaは、2019年後半のある時点で早期の結果が得られると期待していると語っています。
彼はまた、Gubra R＆Dは彼らがスマートインスリンで行っているおよそ12のプロジェクトの1つに過ぎず、それらのさらなる更新も楽しみにしていると指摘します。
閉ループに例えられるスマートインスリン
Duttaが示唆しているように、スマートインスリンの経路を閉ループ技術（別名人工膵臓）の経路と比較するのは興味深いことです。
何十年もの間、この驚くべき奇跡の技術がいつか私たちの生活をどのように変えるかという約束を聞いていましたが、多くの人にとって、それは決して実現しない夢のように感じました。その後、2006年に、JDRFは閉ループ技術を実現するための実際の計画を策定し、次の10年間で、D業界と政策立案者がその要素を導入するのを支援しました。
より優れたインスリンポンプ、より正確なCGMセンサー、より優れた設計のモバイルアプリ、インテリジェントな投与アルゴリズムなど、これらの要素の開発により、パズルが1つになりました。最終的に、2016年にメドトロニックから初めてのハイブリッドクローズドループを生み出した低血糖サスペンドと予測グルコース機能を手に入れました。もちろん、＃WeAreNotWaitingDo-It-Yourselfコミュニティはこのすべての新しい技術のオープンソースバージョンを使用してクローズしますループ自体。
結論：クローズドループは現実のものとなり、初期の形で可能になりましたが、日ごとに高度化しています。
したがって、そのPOVから、スマートインスリンがまもなく現実になると信じるのはそれほど難しいことではないかもしれません。
もちろん、最近はアクセスと手頃な価格が最優先事項であるため、最初の臨床研究開発が成熟すると、JDRFがこれらの側面を優先するとDuttaが言うのを聞くのは良いことです。これは、フェーズIIおよびIIIの調査段階で行われる可能性が高く、JDRFが支払人と話し合い、レビューのためにFDAに提出される前であっても、補償範囲の決定を行うための作業を開始します。
はい、それはまだ長い道のりであり、メルクの経験が示すように、いくつかの研究は成功していません。しかし、Duttaは、これらの失敗でさえ、科学者がその研究から学び、前進することができるため、科学者に前向きな要素をもたらすと述べています。
「科学には子供の気分があります」とDuttaは言います。「あなたは科学に従い、それがあなたをどこに連れて行くかを見なければなりません、そしてそれは常にあなたが期待するものをもたらすとは限りませんが、それは常に科学者が学ぶことができるプロセスです。」
うん、JDRFと他の力は賢いインシュリンの子供を育て続けます。
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