糖尿病の医療技術コミュニティは何をしているのですか？
最近達成されたマイルストーンは何ですか？
新しいデバイスは、現実の世界のユーザーにとってどのように機能していますか？
これらの障害者（糖尿病患者）はどのような課題に直面しましたか？そして、どのような新しい課題が間近に迫っていますか？
これらは、年2回開催されるDiabetesMine D-Data ExChangeフォーラムで取り組むことを目的とした質問です。このフォーラムでは、＃WeAreNotWaiting DIYコミュニティ、製薬および糖尿病デバイス企業、規制および臨床の世界からのイノベーターのユニークな組み合わせが集まります。
目的は、急速に進歩している糖尿病技術とデータツールに対して、現実の世界での障害者の勝利、欲求、課題にスポットライトを当てることにより、勢いとコラボレーションを促進することです。
本日は、毎年恒例の大規模なADA会議の直前に6月下旬にオーランドで開催された2018年夏の#DDataイベント（シリーズで10回目！）で取り上げられた注目のトピックの概要を説明できることをうれしく思います。
DIY糖尿病シェイクアップ
まず、ステージを設定しましょう。このフォーラムは、最初の#DDataがスタンフォードの教室で開催された2013年秋から年に2回開催されています。それが#WeAreNotWaiting運動の発祥の地でした。
それ以来、私たちは信じられないほどの変化を目の当たりにしてきました。そして、これらの#Ddataの収集が進歩のきっかけとなったことを誇りに思います（コラボレーション、パートナーシップ、雇用などの火付け役）。
今日、私たちは、データ駆動型糖尿病ツール、改良されたBGセンサー技術、および途方もない速度で開発されている閉ループ/人工膵臓システムの革新の巨大な急増の真っ只中にいます。市場（！）
これはすべて、次の3つの進行により発生しました。
- 糖尿病DIYコミュニティの世界的な拡大（Nightscout、OpenAPS、Loopingなどの発明者に感謝します）
- 糖尿病技術企業が最近成し遂げてきた驚くべき進歩（あなたを見て、Medtronic 670G、Abbott Libre FreeStyle、Dexcom G6、Insulet DASHなど）
- これらの取り組みをサポートするために集まった成熟したエコシステム–FDA規制当局と起業家による
要約すると、過去5年間で、DIY担当者は物事を揺るがし始め、業界はイノベーションのラチェットアップに対応し、現在、これらの進歩をサポートする新しいインフラストラクチャが出現しています。
一方、ハーバードビジネスレビューは最近、患者と一緒にソリューションを開発している医療技術企業が今日の市場で真の勝者である方法を説明する記事を公開しました。エンドユーザーの基本的なニーズと要望を特定することから始めると、「採用」と「遵守」を達成する可能性がはるかに高くなります。正しい？！
これは、患者主導の設計が将来の医療機器の鍵であるという、DiabetesMineイノベーションプロジェクトのアプローチを実際に検証しています。
これが6月22日にプログラムを開始した方法です。そして、午後の残りの時間は次のようになりました…
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オープンソース設計に対するT1Dの推進
私たちのオープニングスピーカーは、DANAインスリンポンプのメーカーである韓国のソウルにあるSOOIL DevelopmentCo。の国際セールスマネージャーであるニュージーランドのJustinWalkerでした。
彼はT1Dと31年以上住んでおり、ポンプを20年以上、CGMユーザーを12年以上、OpenAPSユーザーを2年以上務めています。
Justinは、SOOILに、オープンソース対応用に特別に設計された史上初のインスリンポンプの構築を奨励する責任を負っています。
それで、彼は本質的に、商業的な糖尿病製品メーカーからオープンソース開発コミュニティへの架け橋を築き上げました…他の人がすぐに渡ることを願っています。
彼がオープンソースコミュニティのニーズとウォンツに基づいてポンプを構築する上で主導的な役割を果たすことができたのは非常に大きなことです。
こちらのジャスティンのスライドに示されているこの話を聞いて、私たちは興奮しました。
FDA事前認証パイロットからの学習
次は、＃DDataの共同主催者であるTidepoolのCEO兼創設者であるHoward Lookでした。これは、「糖尿病デバイスからデータを解放し、糖尿病コミュニティに有用な無料ソフトウェアを提供する」という使命を帯びた非営利団体です。
ご存じない方のために説明すると、ハワードは以前、Tivo、Pixar、Amazonで極めて重要な仕事をしていました。娘が約8年前に1型糖尿病と診断された後、彼はデータ駆動型のDケアに専念することを決心しました。彼はそれをホワイトハウスまで持ち込み、2015年に大統領変更賞を受賞しました。
Tidepoolはもちろん、デジタルヘルスツールのレビュープロセスを加速するように設計されたFDA mHealth Software Precertification PilotProgramに選ばれた国内のわずか9社のうちの1社です。
ハワードは、私たちのイノベーターのグループに、法律、規制、ガイダンス文書の違いについて信じられないほど深く掘り下げて紹介しました。 「代替アプローチ」の機会。現状に挑戦する方法。 PreCertアプローチの特定のコンポーネントは、実際のパフォーマンスに関連付けられています。
一部の出席者は、彼のプレゼンテーションは「これまでに見られた中で最高の規制交渉の1つ」であると述べました。
こちらのハワードのスライドをご覧ください。
FDAから直接：糖尿病イノベーション経路
同様に、FDAのデバイスおよび放射線保健センターのCourtney Liasは、新しいFDAイノベーションパスウェイ、特に接続されたシステムをより適切に処理するために作成された新しいiCGM（相互運用CGM）分類について概説し、今年6月の講演で頭角を現しました。
Courtneyは、Stayce BeckやFDAのチームの他のメンバーとともに、糖尿病患者のコミュニティ関係を促進し、自動システムとデジタルツールの革新を推進するために受賞歴のある取り組みを行ってきました。
現在、FDAでは非常に多くのことが非常に速く起こっているようです（私たちが今までに言ったとは思っていませんでした！）
6月の＃DData18で、Courtneyは、iCGMパフォーマンス標準、通信プロトコル、精度、および透明性の要件の明確で詳細な概要を発表しました。彼女は特に、新製品のDreaMed Advisor Pro、Medtronic 670G、Senseonics Eversense、およびTandemの新しいPredictive Low Glucose Suspend（PLGS）機能にも注目しました。
こちらのコートニーのスライドをご覧ください。
事前の血糖値の予測：次のフロンティア
予測アラートと言えば、＃DDataの世界で最もエキサイティングなことの1つは、人の人生の次の数時間でBGレベルがどこに向かっているのかを継続的かつ確実に予測する新しい機能です。
One Dropは、この分野で強力な新技術を発表したばかりであり、データサイエンスオペレーションの新しいVPであるDanGoldnerがそのことを教えてくれました。
同社は、少し先を見据えたその能力で、人々のケアを根本的に変えることを望んでいます。
彼らは自分たちのソリューションを自動意思決定支援と呼んでおり、インスリンを使用していない2型糖尿病の人々を、クランチするBGデータポイントが少ないベースラインとしてターゲットにすることから始めています。
彼らは、高度な分析により、さまざまな医薬品やデバイスを使用して、最終的にすべての障害者に洞察と推奨事項を提供すると述べています。
こちらのダンのスライドをご覧ください。
mHealthアプリの影響の評価
ご存知のように、私たちはこれらのソフトウェアツールとアプリを医療機関によって認識、正当化、サポートするための良い戦いを続けています。
これらのツールが人々の健康状態に与える実際の影響を誰が研究しているのか疑問に思ったことはありませんか？そして、それらの結果はどのようにプロバイダーや健康保険と共有されていますか？
昨年秋にスタンフォードで開催された前回のイノベーションサミットでこれを少し調査し、6月にIQVIAヒューマンデータサイエンス研究所のブライアンクランシーと一緒にいることに興奮しました。
ブライアンは、AppScriptと呼ばれるものの共同リーダーであり、「デジタル患者エンゲージメントツールのための世界をリードするキュレーション、処方、および研究プラットフォーム」です。
目標は、糖尿病のためのこれらすべてのデジタルヘルスツールを、いくつかの「持っておくと便利な」補助コンポーネントから、標準治療として確立されるように高めることです。これを容易にするために、mHealthツールは「デジタル治療」と呼ばれています。
こちらのブライアンのスライドをご覧ください。
アクセスと学習–糖尿病技術の使用に対する主な障壁
私たちのDiabetesMineイノベーションプログラムの中心は、常にREALWORLDにあるこれらすべての新しいテクノロジーを使用した患者体験にあります。オーランドでは、アクセスと学習のトピックについて話し合う2人の専門家をフィーチャーしたマルチパートのパネルがあり、その後に異なる製品とPOVを表す3人の障害者が続きました。
まず、ロサンゼルスの有名な内分泌代謝科医であるアン・ピーターズ博士がアクセスの障壁について熱心に話してくれたことを光栄に思います。彼女はLA地域で「恵まれない」人々と緊密に協力し、デジタルツールをどのように利用できるか（またはほとんど利用できないか）に個人的に関わってきました。
アンはスライドを使用しませんでしたが、糖尿病のために生計、家族、さらには手足さえも失った彼女の2型糖尿病患者の話を共有しました。少なすぎて遅すぎた。彼女は家を倒した！彼女にはスタンディングオベーションが与えられました（Mark Wilsonの「It’s the Drive」の講演以来、＃DDataシリーズの2番目のみ）。ハミッシュが言ったように、アンのキャリア全体に感謝します！
ハミッシュは誰ですか？それは、ステージでアンをフォローしなければならなかったニュージーランドの貧しい研究者、ハミッシュ・クロケットでしょう。しかし、彼は、利用可能な高度なテクノロジーを学び、最適化する方法に取り組んでいる主流の患者という、スペクトルのもう一方の端を代表する素晴らしい仕事をしました。彼らへ。
ハミッシュはニュージーランドのワイカト大学の社会科学者であり、その研究は人々がどのように学ぶかを中心にしています。彼はスポーツコーチがどのようにコーチを学ぶかを研究し始めました。
2013年にT1D自身が診断したとき、彼はこのコミュニティに注意を向け、最近、DIY人工膵臓システムの初心者ユーザーの学習経験と課題を調査しました。
「ループを閉じることを学ぶ」に関する彼の研究は、成功に必要なコンテキスト、コミュニティダイナミクス、および特性に関するいくつかの優れた洞察を提供しました（永続性を考えてください！）。
こちらのハミッシュのスライドをご覧ください。
糖尿病のエンドユーザーが発言する
上記の話し合いの後、私たちはユーザーに注意を向けました…それはすべてユーザーに関するものであり、常にユーザーから直接聞きたいからです。
- 既存の製品/機能の長所と短所
- ユーザーエクスペリエンスを向上させる可能性のあるもの
- これらのデバイスがどのように彼らの生活を改善しているか、そうでないか
ユーザーパネリストは次のとおりです。
アボットリブレを使用している南イリノイ大学のT2、アランモンロー
フィラデルフィアのJoanneWelsh、T1、Medtronic Minimed 670Gを使用、および
南カリフォルニアのKatieDiSimone、T1、ループコミュニティのリーダーであり、新しいユーザーのオンボーディングを支援しています（この日の後半にはデモ参加者でもありました）
微妙な違いのある議論をツイート形式で要約する必要がある場合、私はおそらく次のように言うでしょう。
@AlanMonroe – Libreが大好きで、もっと頻繁にチェックするように動機付け、食べ物の影響を理解することを学び、誰もがDrを押して1つを取得する必要があると考えています
@JoanneWelsh – Minimed 607Gを使用して範囲内の時間を改善しましたが、それを使用すると妥協が必要になり、多くのシステムの癖を克服する必要があります
@KatieDiSimone –組み立てと使用を簡単にすることで、誰もがDIYテクノロジーを活用できるようにする情熱、必要なステップバイステップの説明、活気に満ちた「常時接続」コミュニティが大いに役立ちます
AADEの新技術ポータルのプレビュー
オーランドの＃DData18で、いくつかのエキサイティングなことが発表されました。
まず、AADEの新しいテクノロジーポータルのスニークピークを取得しました。
つまり、AADE（American Association of Diabetes Educators）は、テクノロジーを採用し、CDEメンバーに情報を提供するために一丸となって取り組んできました。
私は、DOC関係委員会と、患者の共感を評価するTech WorkgroupCommitteeでのこれらの取り組みに参加できることを光栄に思います。
新しい最高技術責任者であるCrystalBrojが率いる彼らは、メンバーが利用可能なデバイスやアプリを閲覧して学習できるようにするDANAと呼ばれるテクノロジーポータルの開発に熱心に取り組んできました。
DANAには、アプリのレビューを含む詳細な製品データベースが含まれています。新しいタイプの技術ツールに関する教育リソース。ニュース記事とディスカッション。また、CDEの既存の知識と臨床実践に関するデータを収集するために、グループをポーリングしてフォーカスします。
この包括的なプラットフォームは、8月6日にAADEのメンバー向けに公開される予定です。
こちらでCrystalのプレビュースライドをご覧ください。
Ascensia Diabetes Challenge Winner：Hello Whisk
また、発表され、初めてデモが行われました。 –真に行動を変え、2型糖尿病患者の生活を改善する革新的なデジタルソリューションを求める世界的なコンテストである、アセニアの糖尿病チャレンジの優勝者でした。
今年の初め、AscensiaはYet2と提携してこのコンテストを開始し、4月上旬に6人のファイナリストが発表されました。 6月の＃DData18で、グランプリ受賞者のWhiskの独占プレビューが行われました。
Whiskは、AIを使用して、現在英国と米国の消費者が利用できる「デジタル栄養士」に電力を供給する食品に焦点を当てた新興企業です。
Ascensiaは、Whiskと協力して、BGMデータにリンクするプラットフォームのバージョンを構築し、BGの読み取り値に最適化された障害者向けにカスタマイズされたレシピの推奨事項を作成する予定です。彼らはこれをWhiskAscensia CulinaryCoachと呼びます。
こちらのWhiskデモをご覧ください。
ホットな新しい糖尿病技術デモ！
午後の締めくくりとして、「マイクロラーニング」ビデオからまったく新しいレベルのDIY CGM最適化、革新的な新しい埋め込み型CGMシステムまで、さまざまな範囲にわたる新しいソリューションの非常にクールなデモのラインナップがありました。
私たちは再び3人の優秀な患者/専門家の審査員（全員がT1Dと一緒に住んでいる）のパネルを持ち、彼らは指摘された質問をトップシェフスタイルで行うようになりました：
AiméeJosé–パロアルトメディカルファンデーションのRN、CDE、認定糖尿病技術クリニシャン。彼女は心理学の学位も持っています。彼女の情熱と専門は、インスリンポンプ療法とCGMを使用して集中的な糖尿病管理を教えることです。
Jeremy Pettus –カリフォルニア大学サンディエゴ校内分泌学部の助教授。彼は15歳で自分自身と診断されました。多くの人が、T1Dトラックを率いるTCOYDカンファレンスシリーズの指導的役割から彼を知っているかもしれません。
Cherise Shockley –糖尿病オンラインコミュニティのリーダーであり、Diabetes Social Media Advocacy（#DSMA）Twitterチャットおよびコミュニティの創設者であり、現在、有色の女性と糖尿病を結び付ける新しいグループを立ち上げています。
この優れた「リアクターパネル」のおかげで、本物をもたらすことができます。
レビューした各デモの簡単な説明と、＃DDataプレゼンテーションスライドへのリンクは次のとおりです。
Mytonomyデモ–ビデオベースのマイクロラーニングのリーダー。彼らのT2に焦点を当てたプラットフォームは、いつでもどこでも、モバイルデバイスやラップトップを介して障害者を仮想ケアチームに接続します。
Cornerstones4careデモ– Novo Nordiskは、BG、薬、食事、活動をすべて1か所で追跡できるこの新しいT2に焦点を当てた無料の糖尿病管理アプリでGlookoと提携しました。また、健康的な食事とライフスタイルに関する教育コンテンツも提供しています
Metronom Healthのデモ–新しいCGMシステムの開発と商品化は、「ユーザーの個々のニーズに深く根ざしている」と彼らは言います。独自のスマートセンシング技術は、優れた精度や信頼性など、さまざまなメリットが期待されます。
Eversense Senseonicsデモ–最先端の蛍光技術を使用して、リアルタイムで正確な血糖値の読み取り、傾向情報、および高低のアラートを提供する、世界初の長期埋め込み型CGMセンサー。 Eversenseは文字通り＃DData18の前夜にFDAに承認されたため、最新かつ最高の情報に加えて、義手を使用した挿入のライブデモが行われました。
スパイクアプリのデモ– #WeAreNotWaitingオープンソースコミュニティによって作成されたアプリで、障害者がCGM送信機を最大限に活用できるようにします。機能には、Nightscout、Apple HealthKit、およびその他のシステムとのシームレスなデータ共有が含まれます。カスタマイズ可能なアラートとチャート。口頭音声の読み;タッチスクリーンのサポートとその他たくさん。共同作成者のMiguelKennedyをポルトガルからインポートして、この素晴らしいアプリを紹介しました。カリフォルニアのAppleで働いている彼の兄弟が、実際にスライドをデザインしました。必見！
LoopDocsデモ–すべてユーザーのコミュニティによって構築された包括的なカスタマーサポートサイト。 D-Mom Katie DiSimoneは、このサイトをキュレートし、これらのDIYループシステムのセットアップ、操作、およびトラブルシューティングのための使いやすい手順（多くの場合ビデオ形式）を作成するという素晴らしい仕事をしました。
称賛、そして「DiabetesMineUniversity」この秋
私たちのDiabetesMineInnovationイベントは、「患者、製薬会社、医療技術者、プロバイダー、支払者、技術者、規制当局の驚くべき組み合わせ」と表現されています。
特に6月の＃DData18に関して、出席した1人のCTOは、次のように述べています。
アドボカシーの主要なプラットフォームとして、これらのプログラムに心を注いでいるので、とてもうれしく思います。
DIABETESMINE UNIVERSITY（DMU）の秋のキックオフに興奮しています。これは、毎年恒例のイノベーションサミットとD-Data ExChangeフォーラムを網羅し、新たな学習のひねりを加えた新しいイノベーションプログラムです。クラスは11月1日から2日にUCサンフランシスコミッションベイセンターで開催されます。
デモ参加者募集：糖尿病管理を改善するための優れた新しいアプリ、センサー、プラットフォーム、またはツールを手に入れましたか？今秋、＃DData18の日（DMUの一部）で#WeAreNotWaitingと業界のインフルエンサーにプレゼンテーションを行うために今すぐ申し込んでください。
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