数年前にSenseonicsの新しいEversense埋め込み型連続血糖値モニターに最初に目を向けたとき、私はそれほど感銘を受けていなかったことを認めなければなりません。小さな棒を実際に肩に埋め込んでから、測定値を取得するために常にその上にテープで留められたブラックボックスを着用しなければならないという考えは、初心者のように思えました。しかし、私は今、これらの妥協がこの興味をそそる新しいシステムからだれも遠ざけるべきではないと正直に言うことができます。
私は12月3日にサンフランシスコでEversenseを腕に移植しました。最初の数日は岩だらけでしたが、今年6月にFDAが承認したばかりのこの新しい新しいシステムでかなり良い経験をしました。私はかなりのことを学び、私の印象やユーザーのヒントをコミュニティと共有できることに興奮しています。
Eversenseシステムの基本
なじみのない人やリマインダーが必要な人のために、メリーランドを拠点とするSenseonicsのEversenseシステムは、世界初の長期埋め込み型CGMです。これは、上腕の皮膚の下に埋め込まれた小さな小枝のサイズの小さなセンサーで構成されており、90日間の着用が可能です（ヨーロッパでは180日間の着用が承認されています）。挿入部位に装着され、接着剤で所定の位置に保持された平らな楕円形の黒い送信機。そして、データの監視と制御機能を含むスマートフォンアプリ。システムのすべての仕様については、元の記事で詳しく説明しました。
新しい患者として、黒い送信機と充電ケーブルを含むボックスのセットと、100個の接着剤のセット（白90個と透明10個）を入手します（おそらく、透明なものの方が見栄えが良いのですが、くっつかないのですか？）
また、最初の切開の手入れ方法、およびシステムのセットアップと使用方法に関する大胆な説明が記載されたウェルカムフォルダーがあります。典型的なゴーゲッターのせっかちな患者である私は、最初はこれらをあまり注意深く読んでいませんでした。これは、多くのせっかちな障害者が現実の世界で経験する問題のいくつかの良いテストケースになります。
エバーセンス挿入プロセス
挿入プロセスから始めましょう。ネクスプラノンの避妊具が数回挿入され、上腕に小さな棒が埋め込まれているのを目撃したので、私は何を期待するかを正確に知っていると思いました。しかし、私の医師は外科用カバーシートを使用し、すべてを滅菌状態に保つように細心の注意を払っていたため、私は覚えていたよりも少し「外科的」だと感じました。
このシステムは非常に新しいため、Eversenseは、内分泌学者の移植手順のトレーニングを支援する専門家の小さなチームを派遣し、3人のグループで新しい患者を受け入れています。彼らが私のエンドがデバイスをどのように保持するべきか、そしてどこでカットをするべきかについて話し合ったとき、私はモルモットのように感じましたが、非常に安全な手にありました。
挿入自体は非常に速く、ほとんど痛みがありませんでした—何かが私の皮膚の下を動き回るときの刺すような不快感の瞬間に過ぎませんでした。傷はステリストリップ（数日で自然に落ちる）でテープで留められ、最初の数日間は防水包帯で覆われました。激しい運動をしたり、腕を激しく上げたり、その後数日間泳いだりしないように指示されました。幸いなことに、腕が震えない限り、私は先に進んで通常のスピンクラスを行うための青信号を手に入れました🙂
あざはありませんでした。しかし、はい、私は今、私の左肩に小さな傷跡があります。皮膚の下にセンサーを感じることができる場所のほんの数センチ上にあります。私はすでにそこに小さな予防接種のあばたを持っていたので、私はそれを気にしません。
挿入後、送信機をその場に置いて測定値を取得できるようになるまで、24時間のウォームアップ期間が1回あります。
Dexcomとの違い
誰もが頭に浮かぶ最大の問題は、この新しいシステムが市場をリードするDexcom CGMとどのように異なるかということだと思われるので、次にそれについて説明しましょう。なぜ私はEversenseを試してみたいのですか？
まず、気づかなかった場合に備えて、イノベーションと新しいDツールについて説明します。 10日ごとに再挿入する必要がない潜在的に超高精度のセンサーの見通しは確かに興味をそそられました。また、非常に興味深いのは、この送信機が実際に肌に直接振動し、非常に多くの必要性を軽減するという考えです（beeeeeeeep）オーディオアラーム。アラートに「触覚入力」を使用するウェアラブル医療機器に取り組んでいる企業がいくつかありますが、これが将来の道になると私は信じています。そして、私は確かにその部分が好きです！
全体として、Dexcomを着用することとの主な違いは次のとおりです。
- 前述のように、Eversense送信機は肌に直接振動します–必要に応じて、重要ではない可聴アラームをすべて無効にすることができます
- 送信機を取り外して毎日15分間充電してから、新しい接着剤で再度取り付ける必要があります
- あなたはそれを取り外して、後で何も無駄にすることなく（1つの粘着パッチを除いて）いつでもそれを再び取り付けることができます
- インサーターを携帯する必要はなく、接着剤は常に新鮮ですが、もちろん、同じ場所を3か月間カバーします。
- フィンガースティックテストを頻繁に使用して調整することをお勧めします
- アプリの外観は非常に大きく大胆ですが、完全に直感的ではなく、デザイン的には少しギザギザになっています（詳細は以下を参照）
- あなたの腕のその黒いもの
その最後の点で、私はほぼ独占的にセーターと長袖を着ている冬に試運転を開始できてうれしかったので、あまり頻繁に質問に答える必要はありません。
また、バイブレーションにはアラートごとに固有のパターンがあることに注意してください。低血糖の場合は3倍の3つの短いバイブレーションです。ハイの場合、1つの長いバイブと2つの短いバイブ。ローバッテリー用の3つのクイックバイブと2つのロングバイブ。等々。最初はこれらのパターンを覚える必要があると思いましたが、振動があるとアプリを見て何が起きているのかをすばやく確認できることがすぐにわかりました。
注意深い校正者になる
チームがセットアップとシステムの使用方法を説明してくれたとき、アプリに最初に入力する必要があったのは、毎日のキャリブレーション時間でした。つまり、このシステムでは、事前に設定した特定の時間に1日2回のキャリブレーションが必要です。私が苦労して学んだことの1つは、時間を選び、それに固執することがいかに重要かということです。特に、センサーが「設定」されている最初の1週間ほどです。キャリブレーションが離れすぎているか、何らかの理由で「オフ」になっていると、最初の数日間のように測定値が不安定になる可能性があります。
毎日午前7時と午後5時を選んだのですが、週末も午前7時にアラートが表示されることに気づきました。これは私の好きなことではありません（ただし、私は週5日で、現在週末に異なるキャリブレーション時間を設定することはできません）。
Eversenseのキャリブレーションについて私が学んだことは次のとおりです。
- アラートの時間から1時間以内のキャリブレーションについて一貫してください！
- 現在のほとんどのCGMユーザーが知っているように、BGが急速に変化しているとき（増加または減少しているとき）にキャリブレーションを行わないように注意する必要があります。これにより、システムが混乱します。
- Eversenseは、各キャリブレーション後に同期するのに15分かかるため、この間、充電のために送信機を取り外さないでください。繰り返しますが、それはシステムを混乱させるだけです
- キャリブレーションなしでの使用がFDAに承認されているDexcomとは異なり、このシステムは、キャリブレーション中にBGが比較的安定している限り、頻繁にキャリブレーションを行うことでメリットが得られます。
- スケジュールされた各キャリブレーションの後、システムは2時間の間、別のキャリブレーションを受け入れないことに注意してください。そのため、「キャリブレーションボックスに詰め込む」ことを試みないでください。
Eversenseアプリと一緒に暮らす
デザイナーは視力が低下している人（？）に最適化していたと思いますが、このアプリの上部に表示されている現在の血糖値は巨大です。慎重であることを忘れてください。愛する人や半径6フィート以内の人が、画面から叫びながらその番号についてコメントすることを期待してください。
その上、進行中の折れ線グラフの外観は、恐ろしい山頂のように非常にギザギザになっています。私の18歳の娘は、最初にそれを見たときに息を呑み、「糖尿病を管理しようとしている人を探すのは、そのような不安ではありませんか？」と尋ねました。
私は認めなければなりませんでした、私はDexcomアプリのより滑らかでより微妙な線を逃しました。また、携帯電話を垂直方向から水平方向にシフトしても、このアプリは自動的にビューを変更しません。代わりに、隅にある小さなフレームアイコンをタップする必要があります。また、7、14、30、90日間のブドウ糖データの表示はあまり直感的ではありません。データを理解するために、ある日が次の日とどこで離れているかを確認することすら非常に難しいと思います。
しかし、Eversenseアプリについて私がとても気に入っていることがいくつかあります。
アプリが切断されたり信号が失われたりすることはめったにありません。切断された場合でも、簡単に修正できます。メニューに移動し、「接続」をクリックするだけです。それがうまくいかなかったときは、アプリを完全に終了してから再度開いたところ、すぐに再接続しました。
上部には継続的に表示される色付きのバーがあり、ターゲット範囲の観点から立っている場所を赤、黄、または緑ではっきりと示しています。
明確で使いやすいメニューにはアラート履歴が含まれており、受信したすべての高アラート、低アラート、送信機の切断、または今すぐ校正アラートの記録を正確な日時で確認できます。これは、1日または1週間前に戻って、BGステップをたどるのに非常に便利です。
イベントログも同様に明確でナビゲートしやすく、スクロールして戻ると、少なくとも1か月分の詳細情報が含まれているように見えます。
[レポート]セクションには、毎週のモーダルサマリーが表示されます。 1、7、14、30、または90日分のデータのブドウ糖円グラフ。とGlucoseStats Reportは、同じ1〜90日のオプションで、平均、最高、最低の測定値、および標準偏差を時刻ごとに4つのセクション（深夜から午前6時、午前6時から正午、正午から午後6時、および午後6時から深夜0時）で示します。 ）。これらのレポートのいずれかを選択した受信者に電子メールで送信するには、画面の右上にある共有アイコンをクリックするだけです。
[マイデータの共有]領域をクリックすると、医師または愛する人に招待メールを送信して、ログに記録されたアラートやイベントなど、データの継続的なストリームを表示することもできます。私たちがそのような機能を持つことを夢見たときを覚えていますか？ Dexcomは、これらのCGMの夢を実現しました。新しいシステムによって、データ共有とリモート監視が非常に簡単になりました。
もちろん、[設定]領域では、[ブドウ糖]、[毎日のキャリブレーション]、[システム]、[サウンド設定]、[温度プロファイル]などのサブメニューからすべての基本を制御できます。この領域の「ブドウ糖」の下で、BGターゲット範囲と、高および低アラートレベルを設定することに注意してください。これは、おそらく理想的なターゲットよりも広い範囲になります。また、次の低または高（急速な変化率）の10分前、20分、または30分前に予測アラートを設定することもできます。
[サウンド設定]で、可聴アラートの着信音を選択できます。また、[重要でないアラートと通知をすべて無効にする]をクリックすることもできます。このオプションを使用すると、自分で選択した高または低の「スヌーズ」期間（5〜30分）の送信機の振動を無視した場合にのみ、音声アラートを受け取るようになります。
[一時プロファイル]領域で、音声アラートを30分から36時間までの指定された時間だけ鳴るように設定できます。これは、すべての音声アラートを夜間のみアクティブにする場合（たとえば、8時間のスリープ時間のみオフにするように設定する場合）に修正される可能性がありますが、毎晩自動的に繰り返すように設定することはできないことに注意してください。代わりに、8時間の温度プロファイルをアクティブにするには、就寝前に毎晩手動で入る必要があります。
私はこれまで24時間「すべての重要でないアラートを無効にする」ことを選択しましたが、これが生活の質にどのような違いをもたらすかに驚いています。アラームの疲労はもうありません。自分がどれほど燃え尽きてしまったのか気づいていませんでした ビープ音 昼も夜も騒音。アラームノイズの主な原因の1つから自分を解放することは本当に贈り物でした。
接着剤の交換と充電
では、システムのメンテナンスについて話しましょう。前述のように、Eversense送信機は、毎日約15分間充電してから、新しい接着剤で腕に再度取り付ける必要があります。はい、これはあなたが一日を計画するために必要なものです。そうしないと、簡単に忘れてしまい、システムのジュースが不足してしまいます。最初は、シャワーを浴びている間、私は非常に管理され、毎朝同時にこれに対処しようとしましたが、私のスケジュールはかなり変動します。急いでジムに行った朝、午後遅くか夕方まで頻繁に充電するのを忘れていました。それから、翌朝最初に充電する方が便利だとしたら、新しい接着剤を24時間使用できなかったのが気になりました。しかし、それはあなたが別の考え方を持つ必要があるところです：あなたは実際にセンサーを無駄にしているのではなく、そしてあなたは扱うべきたくさんの接着剤を持っています。
もちろん、旅行中に、充電ケーブルと接着剤の小さなパックを除いて、挿入器や機器を持ち歩く必要はありません。私はこれらの物資にぴったりの小さな巾着袋を見つけました。
しかし、専用ケーブルが非常に重要であるという事実は、私を少し心配させます。特に、ジムに頻繁にいるときや頻繁に旅行するときは、忘れたり置き忘れたりするのは簡単です。ユーザーの生活を楽にするために、Senseonicsがパッケージで2つを提供し始めることを本当にお勧めします。
送信機を腕に戻す準備ができたら、アプリの配置ガイドを開き、接着剤の前面の紙をはがして送信機を貼り付けます。次に、腕に面する接着面の大部分をはがし、挿入されたセンサーのすぐ上に送信機が配置されるように、腕にそっと押し付けます。配置ガイドは、マークに到達したかどうかを示し、一連のバーが低、良好、または優れた信号を示します。
100個の接着剤のセットがあることを忘れないでください–90個の通常の白と10個の透明な接着剤。余分な医療用接着剤ワイプはまったく必要ありません。また、後でガンクを取り除くためにリムーバーワイプも必要ありません。彼らはねばねばし続けて、きれいに外れます—やった！しかし、透明なプラスチックのものはより多くの刺激を引き起こし、汗をかいているときに早く剥がれるように見えることを経験的に証明することができました。だから私は特別な機会のためにそれらを保存しています。
この接着剤のセットアップには長所と短所があります。良い面としては、Eversenseの接着剤を24時間しか着用していないので、常に新鮮です。私のような長年のCGMやポンプの着用者にとっては、お腹、背中、その他の場所に休憩を与えることができます。非常に素晴らしい！一方、腕のその1箇所は、90日間接着剤で覆われます。最初のセンサーの寿命が尽きたときに、肌がどのような形になるのか、まだ疑問に思っています。
ところで、PumpPeelzが販売しているEversense送信機用の装飾スキンがあります。それらを使用する場合は、送信機モードのライトが表示されるように、削除する円の上部にある小さな切り欠きを必ず探してください。最初はそれを逃しました。
精度の印象
Eversenseの大きなプラスは、その前例のない精度であると考えられており、DexcomG5およびAbbottFreeStyleLibreモニターとの3者間比較でも勝っています。私の場合、最初の4日間はDexcom G6と重ねて着用しただけで、Eversenseはまだ「落ち着いて」いて、いくつかの不安定な測定値を示していました。 G6センサーの交換が必要になった後、3つのガジェットを一度に着用することに直面することはできませんでした（私がOmniPodユーザーである場合）。そのため、時間の経過とともにDexcomと1対1でどのように積み重なっていったかを正確に言うことはできません。
しかし、最初の5日が経過して以来、測定値は指先メーターの測定値に非常に近く、通常は15ポイント以内であると言えます。
ただし、高値または低値の処理を行った後、システムがBGが範囲内に戻ったことを認識し始めるまで、間違いなくラグがあります。それは必要になった後も長い間振動し続けるでしょう。これは、バイブレーションと大きなビープ音のアラームが本当にプラスになるところです。
EversenseCGMの長所と短所
このシステムの長所と短所の概要は次のとおりです。
利点：
- Eversense送信機は、何も無駄にすることなく、いつでもフリーアームで取り外すことができます。
- アプリのアラート履歴は、全体的なエクスペリエンス/ BGコントロールを追跡するのに非常に役立ちます
- アプリでの非常に簡単なデータ共有が大好きです！
- インサーターを携帯したり、センサーを再挿入したりする必要はありません
- 毎日の接着剤は肌にしっかりと付着したままで、きれいに剥がれます–特別な粘着性のワイプやリムーバーワイプは必要ありません。送信機を短時間引き抜いて、必要に応じて同じ接着剤で貼り直すこともできます
短所：
- 接着剤を充電して交換するには、送信機を毎日取り外す必要があります。私は一日の終わりまでこれを忘れることがよくありました—それに加えて持ち歩くための充電ケーブルがあります
- まったく同じ場所で3か月間接着剤を着用しますが、最終的には皮膚の炎症（または少なくとも腕に大きな薄い斑点）が生じる可能性があると心配しています。
- 高値または低値を処理した後、システムが変更を検出するのが遅いことがわかりました（市場に出回っている他のCGMとは異なります）
今のところ私の最後の言葉はこれです：あなたが利用可能な他のCGMより「簡単な」何かを探しているという理由だけでEversenseを使うことを選ばないでください。すでに述べたように、このシステムは多くのキャリブレーションと日々の努力を必要とするため、コミットする必要があります。
しかし、あなたが仕事をする気があるなら、進行中の挿入や可聴アラームがないことは本当にクールです、そしてEversenseアプリは非常に明確で使いやすいです。
私のBGコントロールが改善されました！それが単に新しいおもちゃに焦点を合わせていることによるものなのか、それとも本当にEversenseシステムの功績によるものなのかはわかりません。必要な作業にもかかわらず、私は実際にEversenseの使用を楽しんでいます。そして楽しみ=モチベーション。だから、Senseonicsへの称賛がすぐそこにあります。
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