インスリンポンプのフォームファクタは、タッチスクリーンを備えた従来のチューブポンプ1つと、15年近く前に導入された画期的なチューブレスポンプ1つを除いて、ここ数年で劇的に変化していません。
しかし最近、インスリンポンプの次の進化の可能性を垣間見ることができました。皮膚に密着し、体に合わせて曲がったり曲がったりするのに十分な柔軟性があり、複数のリザーバーを備えたチューブレスパッチポンプのような超薄型バンドエイドです。インスリンだけでなく、必要に応じて血糖値を上げるためのグルカゴンなどの他の薬にも使用できます。
この製品はEvopumpと呼ばれ、ボストン地域の医療機器スタートアップCamMedによって開発されています。 2014年に設立された同社は、マイクロ流体ベースのドラッグデリバリーを専門としており、2017年にT1D Exchangeからイノベーション賞を受賞し、1年後にJDRFと提携して、この将来のマルチリザーバーフレキシブルパッチポンプを作成しました。
今年の11月初旬、Cam Medは、サンフランシスコで開催された独自のDiabetesMine D-Data ExChangeイベントで、Evopumpテクノロジーのデモを行い、構築中の興奮を新たにしました。
同社は、Evopumpが、新しい「閉ループ」血糖コントロールシステムの不可欠なコンポーネントになり、さまざまなCGM（連続血糖モニター）デバイス、または選択したスマートアルゴリズムと組み合わせることを想定しています。
ここで現実になりましょう。これは、少なくとも市場に出回ってから数年です。同社が2021年に主要な臨床試験を開始したとしても、評価のために規制当局に届くまでにはまだしばらく時間がかかる可能性があります。それにもかかわらず、Evopumpはエキサイティングなコンセプトです。
「Evopumpの目立たない柔軟なフォームファクターと複数の薬剤を送達する能力により、私たちは体内インスリン送達市場を進化させるのではなく、その市場に革命を起こす準備ができています」とCamMedの最高商務責任者RichardSpectorは述べています。彼自身が1型糖尿病を患っており、以前はInsulet（Omnipodチューブレスポンプの作成者）で働いていました。 「私たちは、Evopumpテクノロジーを使用して、既成概念にとらわれずに非常に考えています。その間、ユーザーエクスペリエンスを私たちの取り組みの基盤として維持しています。」
Evopumpとは何ですか？
フラット、超薄型、ソフト：デバイスのインスリン保持部分は長方形で、包帯のように薄く、高さは1センチ未満です。同社はそれを「衣類の下に消える」ことができると売り込んでいる。また、柔らかく、曲がらない既存のプラスチック製デバイスよりも自然に特定の人の体に輪郭を描くことができます。 Omnipodと同様に、Evopumpは一体型の使い捨てデバイスであり、本体から切り離すと再接続または再利用できません。
塗りつぶしと貼り付け：ユーザーは、Evopumpにインスリン（最大300単位）を塗りつぶしてから、背面の接着剤をはがしてから、体に貼り付けます。それは、ユーザーが取り外して処分するためにひねる円形のバネ仕掛けのアプリケーターを持っているので、薄いパッチポンプだけが体に残ります。柔軟な設計により、既存のポンプよりも体のより多くの場所に配置できます。特に、子供や、痩せていて作業する「スペース」が少ない場合に役立ちます。つまり、注入セット/注入ポンプが脂肪組織のある領域を意味します。必要とする。
電流による駆動：Evopumpは、現在利用可能なものとは動作が異なります。ポンプ内で機械的プロセスを使用する代わりに、電気化学反応によって駆動されます。電流によって内部に気泡が発生し、正確な量の薬剤（インスリン/グルカゴンなど）が構造膜を介して送達されます。皮膚の下のカニューレ。
マルチリザーバー：ほとんどのポンプに見られる単一の大きなリザーバーではなく、Evopumpには、それぞれに小さな電気化学アクチュエーターを備えた一連の小さなリザーバーと、リザーバーを柔らかい皮下カニューレに接続するマイクロ流体チューブネットワークが含まれています。これにより、Evopumpは、さまざまな健康状態に対して、必要に応じて複数の薬剤を提供できます。糖尿病の場合、もちろん、必要に応じて低血糖を相殺するために、1つのリザーバーに安定した液体グルカゴンを追加するという考えがあります。
ワイヤレスBLE技術：Evopumpは、組み込みのBluetooth Low Energy（BLE）技術を使用して、スマートフォンアプリまたは別のハンドヘルドレトリーバーにデータを直接送信します。これにより、Evopumpを相互運用できるようになります。これは、Cam Medが、閉ループシステムを構築するときに「独自のデバイスとアルゴリズムを持参する」と呼ぶのが好きなことです。
アクセスと手頃な価格？ Cam Medが価格設定の詳細を提供するには時期尚早ですが、同社によれば、Evopumpの独自の設計により、既存のポンプの数分の1のコストで製造でき、「はるかに手頃な価格設定」が可能になります。実際、Cam Medは、従来のインスリンペンを作成するのに現在かかる費用でEvopumpを大量生産できると考えています。
柔軟なパッチデザインに対する興奮
何十年もの間、1型糖尿病の人々は、より小さく、より快適で、より目立たないインスリンポンプを切望してきました。実際、11月8日の#DDataイベントでは、T1Dの女性の体やアパレルの選択に適したデバイスの必要性についての議論全体が浮かび上がりました。そのため、CamMedのデモは非常に熱心に行われました。
JDRFは、Cam Medを財政的に支援することを選択する際に、このタイプの小型化されたユーザー中心設計を、「1型糖尿病とともに生きる負担を大幅に軽減し、一部の人々、特に子供が可能性のあるデバイスを使用することを妨げる障害を取り除くことができる」と説明しました。ブドウ糖管理を改善します。」
2018年に発表されたJDRFとCamMedのパートナーシップは、Evopumpの研究開発と潜在的な商品化のペースを速めたと思われますが、どれだけ明確ではありません。
Cam Medの見解では、Evopumpの設計と使いやすさにより、複数の毎日の注射（MDI）を使用する多くの人々が、より強力なウェアラブルインスリンデリバリーデバイスに簡単に移行できるようになります。同社は、T1Dを持っている人が実際にポンプを使用している人は全体としてどれほど少ないかを指摘しています。一部の情報源は、数値を40％未満としています。理由はさまざまですが、手頃な価格とアクセスに加えて、かさばりや理想的とは言えないデザインが含まれます。
彼らのCOOスペクターは、Evopumpを革命的なものと見なしています。彼は、注射が標準であり、家庭用血糖計がまだ初期段階にあった1981年に11歳で診断されました。彼は大学卒業後20代でインスリンポンプを使い始め、2015年に最終的にインスリンのドラッグデリバリーグループに加わったときにオムニポッドにさらされるまで、その経験に疑問を呈したことはなかったと言います。と言います。
「スマートフォン市場が十分に確立されているように見えたiPhoneの導入と非常によく似て、その市場を再定義した先駆的なデバイスがありました…そして今、私はCam Medの一員であることを光栄に思い、光栄に思います。インスリンポンプ市場とそれ以降を再定義しています」と彼は言います。
Cam Medは、2017年から実用的なプロトタイプを持っています。彼らは、2020年にFDAからいわゆる治験装置免除（IDE）を取得して、最初の治験を開始し、2021年に大規模なヒト臨床試験を開始することを望んでいます。規制当局への提出の準備を整えます。
私たちは、薄くて柔軟なパッチポンプの設計が前進するにつれて何が起こるかを見ることに魅了されています。これは確かに、人生がインスリンに依存している人に生活の質の向上をもたらし、かさばらず不快な治療オプションで可能な限り最高の血糖コントロールを望んでいます。
-lawyers.jpg)
