低血糖症は公衆衛生上の大きな課題であり、糖尿病患者は低血糖を食い止めるために膨大な時間を費やし、多くの場合失敗しますが、糖尿病性低血糖についてほとんど知られていないことは驚くべきことであり、厄介です。
これは、糖尿病患者の低血糖症の謎を解明し、「その負担と結果を軽減する」ための、ヨーロッパを拠点とする有望な新しいイニシアチブであるHypo-RESOLVEの参加者へのインタビューからの私の持ち帰りの1つです。
5月中旬に初めてコペンハーゲンで開催されるこのイニシアチブのタスクフォースには、学界、民間企業、そして特にエキサイティングな糖尿病患者コミュニティの専門家が多数集まります。
彼らは100〜150の臨床試験からのデータを分析し、拡張された集団ブレーンストーミングを行って、低血糖症とその厄介ないとこである低血糖症の無意識（血糖値が急降下していることを検出できない）を定義、予測、治療、さらには予防する新しい方法を見つけ出します。危険なほど低い）。
Hypo-RESOLVEプロジェクト
Hypo-RESOLVEは、革新的な医薬品の開発をスピードアップするために機能するヨーロッパの官民パートナーシップであるInnovative Medicines Initiative（IMI）からの3,200万ドルの助成金、およびJDRFとレオナM.とハリーB.ヘルムズリー慈善信託。
対処すべき質問の小さなサンプル：
- 再発するハイポとハイポの無意識の根本的な原因は何ですか？
- 臨床試験でハイポをどのように測定および監視できますか？
- 糖尿病の人の中には、他の障害者よりもこれらの問題を起こしやすいのはなぜですか？
- そもそも低血糖を予防する方法はありますか？
これは4年間のプロジェクトであるため、55年間T1Dになってから、それが私の存在の悩みの種にどの程度の具体的な影響を与えるかを知るのは時期尚早です。
ただし、この時点で、Hypo-RESOLVEが直面する困難な課題のいくつかと、参加者がそれらをどのように克服したいかを検討することは価値があります。
糖尿病の人は体重を量ります
Hypo-RESOLVEの最も称賛に値することの1つは、糖尿病患者の専門知識を活用して、「プロジェクトの複数のコンポーネントすべてにわたって患者の洞察、意見、希望が考慮される」ことです。主催者は、医学研究の設計と実施に患者の声をもっと取り入れることを求めている、D支持者や他の慢性疾患を持つ人々の集会の叫びに耳を傾けてきました。
7人の患者諮問委員会はHypo-RESOLVEの重要な構成要素です。これには、主要なD支持者であるRenza Scibilia、Bastian Hauck、Mohamed Hamid、Merijn deGrootが含まれます。
他の貢献の中でも、これらの障害者は、研究者が「人々が感じるものの解釈を決定するために血糖値に依存するだけでなく、ハイポがどのように感じるかを理解する」のを助けるという極めて重要な役割を果たします。 JDRFでの国際パートナーシップ。
Scibiliaは、コペンハーゲン会議の初日のプレゼンテーションで、いわゆる「重度の」ハイポ（血糖値が非常に低く、障害者が他の人の助けを必要とする場合）と「軽度の」ハイポの違いを説明したときにそれを行いました。
「研究者たちは深刻な仮説にのみ焦点を合わせています」と彼女は私に言った。 「私たちの生活に影響を与えている穏やかなもの、私たちの日々を台無しにする可能性のあるものには誰も注意を払っていません。それをテーブルに持ってくる必要があります。」
Dutta氏は、障害者が共有する生きた経験が、研究者がいくつかの重要で交絡する問題を解決するのに役立つことを望んでいると述べた。たとえば、科学者は、臨床研究で低血糖を監視および測定するためのより洗練された方法を必要としています。
現在、ほとんどの研究では、ハイポは血中グルコースレベルによってのみ測定されますが、Duttaは、障害者が科学者が「臨床試験で他に何を把握すべきか」を理解するのに役立つことを望んでいます。熱測定を行う必要がありますか？心拍数を測定しますか？患者の気持ちとCGMの言うことには相関関係がありますか？」
仮説の定義
もう1つの課題は、研究者が必要とする種類の精度で低血糖を定義するのが難しいことです。これは、ハイポが非常に変動しやすいためです。私は75 mg / dLのBG読み取り値で弱くて不機嫌になる傾向がありますが、他の糖尿病患者は元気です。また、「ブドウ糖閾値」として知られる、低血圧の症状が現れるポイントを示すBGレベルは、個人ごとに異なる可能性があります。
これが、「低血糖を測定するための承認されたガイドラインや方法が存在しない」主な理由です、と欧州委員会の報告書は述べています。
これは、規制機関によって承認され、「支払者」（民間および公的保険会社）によってカバーされるハイポの革新的な治療法を取得する上での主要な障壁であるため、すべての障害者にとって重要です。
現在、FDAと海外の規制当局は、低血糖症を対象とする治療を含む糖尿病治療の有効性を評価するために、障害者のA1Cレベルにほぼ完全に依存しています。これは意味がありません。主な理由は、A1Cが平均であり、高値と安値のちょうど中間点を表すことができるためです。したがって、糖尿病コミュニティは＃BeyondA1Cの取り組みを主導し、障害者の健康と幸福を評価するための新しいパラメーターを定義しました。
2017年、ADAやJDRFを含む多くの擁護団体が、仮説の有用な数値分類に合意しました。
- 54 mg / dL未満は「意味のある低血糖」と見なされ、緊急に治療が必要であり、すぐに対処しないと深刻な副作用があります。
- 70 mg / dL未満で54mg / dlを超える場合は、「低血糖のアラートレベル」と見なされます。これは、アクションを保証し、血糖値がより危険なゾーンに近づいていることを思い出させるものです。
- 70〜180 mg / dLは「範囲内」と見なされ、多くの糖尿病患者に広く適用できるターゲットとして機能します。
2018年6月版 糖尿病治療、この＃BeyondA1C執筆グループは、いくつかの仮説を「支援を必要とする精神的/および/または身体的状態の変化を特徴とするイベント」と説明しました。うん、それは確かに私がニューヨーク市の電車でスラブ風のジブリッシュをバブリングしたとき、妻になる予定の人の前でオオカミのように吠えたとき、そして他の恥ずかしい低誘発行動に当てはまります。
それにもかかわらず、Duttaは低血糖症の定義において「私たちは多くの進歩を遂げました」と述べていますが、普遍的に受け入れられている低血糖症の分類はまだありません。
Hypo-RESOLVEの人々は、臨床試験やその他のソースからのビッグデータの力を利用することで、Duttaが「調和したガイドライン」と呼んだものを開発し、最も重要なこととして、「規制当局と支払者を参加させる」ことができることを望んでいます。 BeyondA1C執筆グループによっても概説された特定の目標。
それがすぐに起こることを期待しましょう。
誤解の理解と防止
最後になりましたが、Hypo-RESOLVEは、低血糖のエピソード中に体に何が起こるかについての知識のあくびのギャップに対処しようとします。最初のプレスリリースはそれをはっきりと述べています：「低血糖症についての多くは不明のままです。」
たとえば、正常な膵臓では、「アルファ細胞」は血糖値が低すぎることを検出し、グルカゴンを解き放ちます。これにより、体は独自のブドウ糖を作るようになります。アルファ細胞は、障害者、特にT1Dでは正しく機能しません。それでも、科学者はアルファ細胞の機能不全についてあまりよく知りません。
それでも、アルファ細胞がどのように機能するかを理解するために、いくつかの有望な研究が行われています。グルカゴンを生産する能力を回復し、低血圧を軽減または予防します。 Helmsley Charitable Trustは、それに焦点を当てるために科学ワークグループに資金を提供しており、4月に、アクセラレーター組織は、グルカゴンを作る身体の自然な能力を元に戻すことができる毎日のピルに取り組んでいるZucara TherapeuticsInc。への新しい資金提供を発表しました。
それはゲームチェンジャーかもしれません。
そして、それは画期的なHypo-RESOLVEの一種であり、低血糖症と低血糖症の無意識に関する基礎研究の新しい方向性を示すことによって促進するのに役立つ可能性があります。特に、ハイポの理解と予防に焦点を当てた研究は資金不足と過小評価される傾向があるため、この努力は障害者によって称賛され、奨励されるべきです。
私の知る限り、糖尿病から完全に解放され、その恐ろしい合併症を回避する以外に、低血糖の持続的な脅威からの解放よりも重要な目標を思いつくことは困難です。 Hypo-RESOLVEに携わっている人々が、私たちをその夢を現実に変えることに近づけてくれることを願っています。
