- ノボノルディスクは、2020年1月2日より、主要な食事時インスリンの「承認されたジェネリック」バージョンを発表します。
- 新しい「インスリンアスパルト」および「インスリンアスパルトミックス」製品は、ブランド名のノボログインスリンよりも50％安価です。
- Novoは、このルートを採用した2番目のインスリンメーカーになります。EliLillyは、2019年の初めに食事時間のHumalogインスリンの半額バージョンを発売しました。
- Novoはまた、そのブランド名のインスリン（ジェネリックではない）の毎月の供給に使用できる新しい99ドルのキャッシュカードを導入しています。
ノボノルディスクは、ノボログと70/30ミックスインスリンの新しいいわゆる「認可ジェネリック」バージョンを発売すると発表しました。これらの製品の高値から50％オフで販売されます。これは、イーライリリーが今年の初めに同じことをした後、このステップを踏む「ビッグスリー」インスリンメーカーの2番目です。
9月6日発表、ニュージャージーに米国本社を置くデンマークを拠点とする製薬大手は、この新たに承認された「インスリンアスパルト」と「インスリンアスパルトミックス」が2020年1月2日から薬局で利用可能になると発表しました。さらに、Novo Nordisk米国は、非ジェネリックインスリン用の新しい定額貯蓄カードを患者に提供します。
「これを行う必要があります」と、1990年代に米国糖尿病学会で働いていた頃から手頃な価格の問題を監視してきたノボノルディスクUSのコーポレートコミュニケーション担当シニアディレクターであるケンインチャウスティは述べています。 「人々はインスリンを手に入れたり、手ごろな価格で手に入れられないという問題に直面しています…それは急性の瞬間、危機の瞬間であり、時々起こることについての話が多すぎます。私たちは、誰かが助けを必要としている瞬間に簡単にアクセスできるものを確実に手に入れられるように努めています。」
現在のアメリカでのインスリン価格設定の危機は、明らかに何十年にもわたって作成された巨大な体系的な失敗です。今日、国民の抗議とメディア報道のレベルは、これを公の言説の最前線にもたらしました。
Inchaustiや他の企業筋との話し合いから、この問題に対処するためのNovoの新しい動きについて私たちが学んだことは次のとおりです。
「認可されたジェネリック」インスリンとは何ですか？
これは特定のFDA規制カテゴリーであり、元のアナログインスリンと同一であるため、追加のFDA承認を必要としない薬剤を指します。製造業者は単に新しいラベルを叩いて、それが行われたことを連邦政府機関に知らせることができます。これの規制面の詳細については、「認可されたジェネリック」医薬品に関するFDAの公式ページをご覧ください。
それは本当に同じインスリンですか？
はい、そうです。 Novologは、2000年にFDAによって最初に承認されました（1996年の最初の食事時アナログインスリンとしてのLilly’s Humalogに続く）。 20年近く経った今、この「インスリンアスパルト」は、同じ蛇口から出てくる水のようなものですが、ラベルの異なる2本のボトルに入っています。インスリンの化学的構成はまったく同じです。
インスリンの種類に関しては、「アナログ」、「バイオシミラー」、「フォローオン」、「ジェネリック」など、紛らわしい言葉がたくさんあります。読んでそれについてすべてを学んでください：なぜもっと手ごろな価格のジェネリックインスリンがないのですか？
実際の価格はいくらですか？
ノボノルディスクの情報源による内訳は次のとおりです。
- インスリンアスパルト10mLバイアル：144.68ドル（Novologの289.36ドルと比較して）
- インスリンアスパルトペンフィル（5つの3mLペンカートリッジの箱）：268.73ドル（対537.47ドル）
- インスリンアスパルトフレックスペン（3mLペン5本入り）：279.41ドル（558.83ドル）
- インスリンアスパルト70/30ミックス（10mLバイアル）：$ 150.06（vs。Novolog70 / 30ミックス$ 300.12）
- インスリンアスパルト70/30ミックスFlexPens（5本の3mLペンの箱：279.41ドル（558.83ドル）
Novoはどのようにして50％オフの価格を決定しましたか？
「私たちの手頃な価格の提供に沿って、私たちはそれが高控除の健康保険（HDHP）の人々が彼らの自己負担費用を減らすのを助けるだろうと思いました」とInchaustiは言います。 「私たちは、それがそれらの人々にとって大きな関心事であることを知っています…したがって、この製品はその文脈で役立つでしょう。 1つのソリューションがすべての状況に適合するわけではありません。一部の人にとって、この後続のブランドは彼らの状況に適用できるかもしれません。キャッシュカードまたは他のプログラムは、他の誰かに適用される場合があります。提供するサービスに多様性があることを確認したいと思います。」
人々は新しいNovoインスリン現金貯蓄カードをどのように使用できますか？
新しい99ドルのキャッシュカードプログラムは、会社の主要なアナログインスリン用です（新しい認可されたジェネリックインスリン用ではありません）。
- ノボノルディスクアナログインスリンの任意の組み合わせの最大3つのバイアルまたは2パックのFlexPen / FlexTouchペン（ブランドに応じて月額合計3000〜3600ユニット）を一律99ドルで購入できます。 Novoは、ほとんどの糖尿病患者の毎月のニーズをカバーするために必要な最大量であることを示唆する臨床研究データを指摘しています。誰かがより多くの医学的要件を持っている場合、彼らは同じ量のインスリンのために2枚目の99ドルの貯蓄カードを取得することができます。
- 適格性の詳細はまだ決定されていませんが、それは無保険者と商業保険のある人のためのものです。メディケアとメディケイドの人々には許可されていません。
他のNovo貯蓄オプションの詳細については、NovoCareサイトにアクセスするか、727-6500に電話することをお勧めします。
特にリリーの半額のリスプロインスリンに反応して、ノボのジェネリック医薬品が早く提供されなかったのはなぜですか？
「他の誰かへの返答だとは言いません。これらは、競争力を高めることを意図したものではありません」とInchausti氏は言います。
「それは（私たちが）かなり長い間手頃な価格のプログラムに取り組んでいることです…私たちは15年以上にわたって患者支援プログラムを実施してきました。しかし、健康保険の変更、福利厚生の設計と控除の変更が見られ、控除の高い健康プランでトレンドラインが上昇しているのがわかります。提供されているのはそれだけである場合もあります。それらの変化の文脈で人々にサポートを提供するために行うこと。私たちは常に、現在のこの医療システム内で解決策を見つけようとしています。」
既存のNovologインスリンの価格を下げてみませんか？
彼らの前のリリーのように、ノボは複雑な米国の薬価設定システムを引用しています。これには、変更された場合、より広範なアクセスを危険にさらす可能性のあるアナログインスリンの既存の契約が含まれます。
（簡単なオプションのように見えますが、電灯のスイッチをフリックするほど簡単ではありません。少なくとも、現在インスリンと薬の価格設定が機能している大きな電気システムに接続されているヒューズボックス回路を飛ばさない限りはそうではありません。）
保険会社とPBM（薬剤給付管理者）が新しい低コストのインスリンをカバーしないことを選択した場合はどうなりますか？
何も彼らに強制しません。 LillyのInsulinLisproで見たように、Express Scripts（Cignaが所有）のような大手プレーヤーは、これをカバーせず、より高価格のアナログバージョンのリベートを集め続けることを選択できます。
Inchaustiは、Novoが2020年1月のローンチに先立って「支払人と話し合っている」と述べています。彼は、保険の適用範囲と処方集の包含に関する意思決定を促進することが多い「不整合なインセンティブ」を指摘し、Novo（およびその他）がそれを提起したと述べています。公にそして議会の前に発行しなさい。患者にとってのこれらの新しいタイプの薬の価値を明確にする必要があり、支払者はそれを気にするインセンティブを持っている必要があります。
「これらの薬が処方薬リストに掲載されていない理由については、コミュニティ内で行われる必要がある会話です」と彼は言います。
競合他社のリリーがこれを以前に行っているのを見て、ノボは他にどのような教訓を学びましたか？
Inchaustiは比較をしたくないと述べていますが、「私たちが行っていることの1つは、システム内で、利害関係者やサプライチェーン、つまり卸売業者、薬剤給付管理者と協力していることです」と述べています。彼は、「これらのオプションが利用可能でアクセスしやすいことを確認する」ために、これらの交渉の時間を確保するために1月2日の発売日が選択されたと述べています。
結論
インスリン価格の高騰が今や政治的なホットボタンになっているため、大手インスリンメーカーは確かにますます圧力を受けています。特に、インスリンの配給が患者の死亡につながるという悲痛な話が浮上しています。草の根の＃insulin4all支持者は現在、この問題に関する一般の知名度を上げるために、全国的に一連の集会と抗議を行っています。
これは良い前進ですが、少なすぎて、ひどく遅いと見なすことができます。それでも、3つの大手インスリンメーカーのうち2つが価格を下げるための措置を講じているため、インスリンへのアクセスと手頃な価格を改善するためのトンネルの終わりに光があるようです。
もっと早くもっと多くのことができたはずですが、それでもそれを必要とする人々を助けることができます。より大きな体系的な変更を推進し続けながら、可能な限りあらゆる方法でアクセスと手頃な価格を改善するためにここにあります。
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