新しい糖尿病技術ツールと将来の糖尿病技術ツールを少し覗いてみませんか？優れた方法の1つは、メドテック企業が四半期ごとに開催する「収益の呼びかけ」に耳を傾け、製品パイプラインとビジネス予測について投資家に最新情報を提供することです。
何？自分でこれらすべての日中の電話に参加する時間がないと言いますか？心配いりません、私たちはあなたのためにそれをやっています！これは、主要な糖尿病デバイスメーカーのいくつかが、今年の最初の数か月を取り戻した2019年春の最近の決算発表から学んだことの要約です。
Omnipodと新しいDASHプラットフォーム
人気のOmnipodチューブレスパッチポンプのメーカーであるInsuletCorp。は、新しい接続されたOmnipod DASHシステムの完全な商用発売を発表した後、5月2日に第1四半期の決算発表を行いました。そのシステムは2018年6月にFDAに承認され、昨年末から最初の限定発売モードになっています。詳細は以下のとおりです。
タッチスクリーンPDM：DASHシステムには、実際には「ロックダウン」されたAndroidフォンである新しいタッチスクリーンPDM（Personal Diabetes Manager）コントローラーユニットが付属しています。つまり、他のアプリや携帯電話の使用が干渉することはありません。 Wi-Fi接続が可能で、ソフトウェアをリモートで更新できます。以前のPDMとほぼ同じサイズ（厚さ1 cm、重さ6.17オンス）ですが、データを入力するための4インチのタッチスクリーンがあります。また、必要に応じて、基礎レートパターンを複製およびコピーし、0単位の基礎レートを設定することもできます。新しいPDMは、カロリーキングからの80,000ものアイテムを含む、炭水化物を記録するための改善された食品データベースも備えています。BGやその他のデータを手動で入力したり、食事のエントリをパーソナライズしてすばやくアクセスしたりできます。もう1つの変更点は、新しいPDMは、交換可能な単4電池を使用していた古いバージョンと比較して、再充電が必要なリチウムイオン電池を使用していることです。
新しいBluetoothポッド：現在のポッドは新しいBluetooth対応のPDM（Personal Diabetes Manager）コントローラーと互換性がないため、既存のOmnipodユーザーは新しいポッドを購入する必要があります。新しいポッドのフォームファクタは同じで、幅1.53インチ、長さ2.05インチ、高さ.57インチ、インスリンなしで30グラムですが、もちろんBluetooth Low Energyワイヤレス機能が組み込まれているため、新しいカラータッチスクリーンとの通信が可能です。 PDM。ポッドはまだ200ユニットを保持し、72時間の着用用に設計されています。
PDM機能を見つける：これは、誤ってPDMを置き忘れた多くのユーザーにとって大きなプラスです。インシュレットは「私のPDMを探す」機能（2つの新しいアプリの1つの一部として）により、ユーザーはその所在を追跡できます。数年前の大規模なADA会議で、多くの小児科医がInsuletの担当者に、若い患者の多くがPDMを紛失または忘れており、「鍵の紛失」アラートが必要であると語ったことを思い出します。 Omnipod DASHデザイナーが聞いていたのを見るのは素晴らしいことです！
CGMデータなし：CGMデータと新しいDASHの直接統合はありませんが、Insuletは以前、これが発生することを通知しました。これは時間の問題です。
新しいモバイルデータアプリ：一方、同社はDASHシステムを可能な限りスマートフォンに対応させるために2つの新しいモバイルアプリとウィジェットツールをリリースしています。
これらのアプリは現時点ではiOSとのみ互換性がありますが、Androidバージョンは開発中です。
- OmniPod DISPLAYアプリ：ユーザーは、PDMを引き出すことなく、スマートフォンで直接システムデータ（BG結果、インスリン投与記録、インスリンオンボード（IOB）など）を慎重に監視できます。このアプリには、「FindMyPDM」機能も含まれています。
- OmniPod VIEWアプリ：保護者と介護者（最大12人）が愛する人の血糖値を継続的に簡単に監視できるようにします。
- iOS Today Viewウィジェット：ユーザーとそのケアチームは、画面を1回スワイプするだけで、スマートフォンでPDMとCGMの両方から自分のデータまたは愛する人の共有データを表示できます。
Omnipod Horizonクローズドループ：DASHは、作業中のクローズドループOmniPod Horizonシステムを含む、新世代のOmnipod技術のプラットフォームとして機能します。この最新の投資家の呼びかけの中で、Insuletの幹部は、FDAから新しいファストトラックの「画期的指定」が認められた重要な研究をまもなく開始すると述べました。 2020年後半までにHorizonが市場に出る準備が整うことが期待されています。
U-500ポッド：Insuletは、高濃度のインスリンを使用するOmnipodモデル、特にEliLilyのU-500に数年間取り組んできたことを思い出してください。これにより、チューブレスポンプは、大量のインスリンを必要とする患者にとって真の選択肢となります。これは、2型糖尿病の多くの人々に当てはまります。通話中に、幹部はこのモデルの最終的な臨床試験が完了したことを確認しました。同社はU-500ポッドをFDAに提出して、すぐにレビューできるようにする予定です。年末！
（オプションの）アラーム付きのAbbott Freestyle Libre 2
また、アボット糖尿病ケアは、2018年秋に米国外ですでにCEマークが承認されているFreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring（FGM）システムの次世代バージョンを規制当局に提出したことも知りました。腕に装着された丸いディスクサイズのセンサー、および患者がディスク上で手を振って血糖値を好きなだけ取得するスキャンデバイスが、これまでのところ、システムには高低をマークするために鳴るアラートは含まれていません血糖値。
新しいLibre2バージョンはその問題を解決し、Bluetooth Low Energy（BLE）通信を統合して、目標範囲外で高または低のいずれかであるかどうかを知らせるオプションのアラームを提供します。しかし、市場に出回っている従来のCGMとは異なり、Libre2は実際の血糖値を提供しません。いつものように実際にセンサーをスキャンする必要があります。
アボットは、FDAが2018年初頭にDexcom G6に最初に付与した「iCGM」指定を取得するためのプロトコルに従っており、糖尿病デバイス間の相互運用性を可能にするように設計されていると述べています。タンデムは現在、今年初めにFDAによって同様の指定が与えられた唯一のインスリンポンプです。
アラームを追加すると、LibreがDexcom、Medtronic、または埋め込み型Eversense CGMが提供するものに近い、より「完全に機能する」CGMになるのに役立ちますが、それでも真の連続データを提供しないことに注意してください。ユーザーがスキャンを実行します。
しかし、アボット氏は、センサースキャンを必要とせずにデータの継続的なストリームを提供するBluetoothを備えたLibreの将来のバージョンを開発していると述べています。これが、自動インスリンデリバリースタートアップのBigfoot Biomedicalが、将来の閉ループシステムで使用するためにサインオンしたものです。しかし、アボットは、その継続的なLibreバージョンが市場に出回る可能性があるときのタイムラインに関するヒントを提供しませんでした。
「スマート」インスリンペンとグルカゴン、あまりにも
接続されたインスリンペン：投与データを追跡し、それを他のアプリやデバイスと共有できるインスリンペンが期待されています。イーライリリーの最近の収益更新で、同社は2019年の最初の数か月間に最初のコネクテッドペン製品（「コネクテッドケアプレフィルドインスリンペン」と呼ばれる）をFDAに提出したことを確認しました。興味深いことに、これについての言葉は使い捨てであるということです。 、しかしそれ以上のことは知りません。これは、Humalogが入ったLilyKwikpenのプレフィルドバージョンであると想定しています。ちなみに、競合他社のサノフィとノボノルディスクも接続ペン技術に取り組んでおり、今年の初めに、ノボはペンをLibre FlashMonitorに接続するためのアボットとのパートナーシップを発表しました。
グルカゴン：一方、低血糖を相殺するための、投与が簡単な新しい形態のグルカゴンの更新を心待ちにしています。 Xerisレスキューペンバージョンは現在FDAの前にあり、6月に決定される予定です。また、リリーの鼻ミストグルカゴンも規制当局の前にありますが、FDAがそのレビュープロセスを遅らせたと言われています。私たちは、それらができるだけ早く市場に出るのを見たいと思っています。
タンデムの制御-IQシステム
ほぼ破産した後、2017年に目覚ましい復活を遂げたタンデム糖尿病ケアは、現在、Control-IQと呼ばれる次世代の自動配信システムを待っています。
最近の4月30日の決算発表で、同社は7月にFDAに提出する予定であることを確認しました。そこから、規制当局による迅速なターンアラウンドと年末までの発売の可能性が期待されています。
注意：これは、Dexcom G6センサー（および理論的には他の互換性のあるCGM）を使用して、血糖値の変化を事前に自動的に予測し、基礎インスリンを調整してユーザーを範囲内に保つ技術です。
6月に開催されるADAScientific SessionsカンファレンスでControl-IQに関するデータが増えると予想されます。もちろん、2019年末までに発売されることで、この会社は新しい商用自動インスリンデリバリー（AID）システムでさらに先を行くでしょう。メドトロニック糖尿病ケアの大人気のMinimed670Gシステム。
DexcomCGMの将来の製品
解決した問題？サンディエゴを拠点とするCGMリーダーのDexcomは、今年初めに企業のリストラと顧客サービスの問題で話題になり、私たちの多くを苛立たせました。最近CEOのKevinSayerと話し合ったように、それはすべて対処されていますが、5月1日の決算発表ではあまり言及されていません。それでも、Dexcomはそのビジネスモデルについて話し、DexcomG6を薬局チャネルに導入するための拡大する推進が今年の優先事項であると述べました。
低コストの送信機：詳細はほとんどありませんが、Dexcomは、2019年後半に低コストのG6送信機やその他のモバイルアプリのアップデートを計画していると述べました。その新しい送信機のフォームファクターの詳細はまだ入手できていません。 、それがどれだけ小さいか、またはそれがCGMエクスペリエンスにもたらす可能性のある他の改訂のように、手頃な価格の改善を超えています。
次世代G7製品：2020年後半または2021年初頭に予定されている次世代Dexcomセンサーは、Dexcomが過去数年間Verily（以前のGoogle Life Sciences部門）と静かに開発してきた製品になると思われます。使いやすく、低コストで利用できるミニサイズのCGMデバイスであること。両社は、これが2型糖尿病患者のより大きな市場の間で大きな勝利になると確信しています。
これらは、現時点での糖尿病技術の急速な進歩からのほんの一部です。これはエキサイティングですが、アクセスと手頃な価格の課題によっていくらか弱められています。
私たちの希望は、これらの革新が人間的に可能な限り多くの糖尿病患者の生活を改善することを期待しています。
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