Abbott DiabetesCareの人気のある次世代「フラッシュ」血糖値モニタリングデバイスFreeStyleLibreは、ユーザーがスマートフォンから直接センサーをスキャンできる新しいモバイルアプリのFDA承認を受けており、別のハンドヘルドレシーバーを使用する必要はありません。
この電話への直接接続機能は、もちろん障害者（糖尿病患者）にとって大きな問題です。持ち運びや別のガジェットの充電が不要になり、電話アプリだけでLibreセンサースキャンが可能になるためです。
この待望のアプリに対するFDAの承認のニュースは、糖尿病啓発月間が始まるちょうどその時期に11月1日に届きました。アボットは夏の初めにアプリをFDA規制当局に提出し、10月末に代理店の承認を得ました。
これは、最近のアボット糖尿病ケアに関する他の大きなLibre技術ニュースに続くものです。
- 10月中旬に発売された14日間のセンサーは、Libreセンサーの摩耗時間にさらに4日間を追加し、グルコースデータが表示されるまでのウォームアップ期間をなんと12時間からわずか1時間に大幅に短縮しました。
- Libre 14日センサーの10月のメディケア承認（これは、Dexcom G6システムのメディケアカバレッジと同時に行われました）。
- 10月初旬にカナダでLibreLinkが承認され、2018年初めにヨーロッパの12か国でiOSとAndroidの両方が承認されました。
- 10月1日にLibre2と名付けられた次世代製品のCEマーク承認。これは、Bluetooth Low Energyを組み込んで、高血糖値と低血糖値のオプションのリアルタイムアラートを可能にします。これは、元のLibreFlashの重要な欠落コンポーネントです。 Dexcom、Medtronic Minimed、およびSenseonicsのEversenseから市場に出回っている他のCGM製品のように、継続的なデータをストリーミングしたり、アラートを提供したりします。
米国では、次世代のLibre 2の規制当局による審査を待つ必要があります。しかし、新しいLibreLinkモバイルアプリにアクセスできることは、ユーザーにとっての利便性と価値の点で、このテクノロジーのマイルストーンです。
FreeStyle Libre：知っておくべきこと
FreeStyleLibre血糖値モニタリングシステムの概要は次のとおりです。
スキャン可能なセンサー：センサーは、腕にくっつく2つの積み重ねられた4分の1のサイズと厚さの小さなディスクです。ユーザーは、ハンドヘルドリーダーをセンサーにかざすだけでスキャンし、測定値を取得できます。現在、上腕のみの着用が承認されており、イージープッシュインサーターデバイスを使用して皮膚に取り付けられ、間質液を毎分測定します。成人のみが承認されており、小児市場はアボットで進行中の作業であることに注意してください。
着用とウォームアップ：最初の米国バージョンは10日間しか着用できず、12時間という非常に長いウォームアップ期間がありましたが、最新バージョンはさらに4日間着用するのが適切で、システムまでに1時間しかかかりません。データの生成を開始します。
コスト：アボットが新しい14日間のセンサーの値札を引き上げておらず、最初のより短い摩耗バージョンと同じセンサーあたり36ドルの希望小売価格で価格を設定していることも印象的です。
メディケア？また、2018年初めにCGMを使用するメディケアの受益者にスマートフォンアプリの使用を許可するという代理店のポリシー決定に従って、10日センサーと14日センサーの両方のFreeStyleLibreがメディケアの適用範囲として承認されていることを繰り返す価値があります。
「通常の」フィンガースティックが不要：キャリブレーション不要の機能のおかげで、ユーザーはLibreで結果を確認するために1つまたは2つの追加の血糖フィンガースティックを実行する必要がなくなりました。新しい14日間のLibreセンサーは、最初のバージョンの9.7％MARD（スコアが低いほど良い）と比較して、9.4％MARD（CGM精度のゴールドスタンダード指標）でより正確です。
ハンドヘルドレシーバー：これは、FDAの指令によると、ユーザーがLibreセンサーをスキャンしてグルコース測定値を取得するために携帯しなければならなかったデバイスです。しかし、今では必要ありません！最新のFDA承認により、新しいモバイルアプリを使用して測定値を収集できます。
LibreViewプラットフォーム：米国のユーザーは、Libreで生成されたデータを表示するためにこのオンラインプラットフォームにアクセスできましたが、これまでのところ、いかなる種類のモバイルオプションもありませんでした。
新しいアボットLibreLink電話アプリ（！）
LibreLinkアプリは、iPhoneの近距離無線通信（NFC）機能を利用して、ユーザーがスマートフォンをLibreセンサーの近くにかざすだけで、リアルタイムの結果を即座にキャプチャして表示できるようにします。特に、それはから直接データをスキャンすることができます 両方とも 10日間および14日間のLibreモデル。
8時間の血糖値の履歴に加えて、血糖値がどのように変化しているかを示す方向矢印が表示されます。
現在、iOS 11以降を使用するiPhoneモデル7以降でのみ動作しますが、アボットはAndroidバージョンに取り組んでおり、規制当局の承認を得てできるだけ早く市場に投入することを望んでいると述べています。
アボットのスポークス-人々は、LibreLinkには、テキストからスピークまでのブドウ糖測定値、「より少ない」インスリン投与量（？）を記録する機能も含まれ、26の言語をサポートすると述べています。
iPhoneアプリは、来週かそこらでダウンロードできるようになると言われています。つまり、2018年11月中旬までにダウンロードできるようになるでしょう。もちろん、レシーバーアプリと電話アプリは好きなように交換して使用できます。
それは無料です！アボットは、このアプリは無料ですが、iOSストア（そして最終的にはAndroid用のGoogle Playストアが利用可能になると）で無料で利用できるようになると言っています。
データ共有：はい、できます！このアプリには、Ambulatory Glucose Profile（AGP）を提供するレポートセクションがあります。これは、カラフルで読みやすい形式のブドウ糖とインスリンの情報を含む標準化された単一ページのレポートです。携帯電話の連絡先に写真を送信できる写真共有ボタンと同様に、ユーザーがテキストやメールなどでこれらのレポートを誰にでも簡単に送信できる共有機能があります。
海外のより多くのLibre
海外では、よりリモート共有接続が可能なLibreLinkUpと呼ばれる別のアプリもありますが、米国ではまだ準備ができていないと言われています。
また、新しいLibre 2は、最近CEマークの承認を取得し、ヨーロッパで発売されているため、現在、米国外でのみ利用可能です。この公式の第2世代Libre製品は、オプションの高血糖および低血糖アラートを追加し、センサーの精度も向上させます。アボットは米国での発売のタイムラインを明らかにしていませんが、現在の進捗状況を考えると、それほど長くはならないはずです。 FreeStyle Libreが2017年後半に米国に到着するまでにかかった最初の3年間の延長に続いて、物事はそこからかなり急速に移動しました。
あなたのiPhoneから糖尿病をする
私たちの多くにとって、携帯電話から直接糖尿病のタスクを管理できることは人生を変えるものであることは間違いありません。個別の医療機器はもう必要ありません！とにかく電話はいつも私たちと一緒です！また、簡単なスクロール操作には特別なトレーニングは必要ありません。
アボット糖尿病ケアシニアVPのジャレッドワトキンは公式に次のように述べています。「FreeStyleLibreLinkアプリは、互換性のあるスマートフォンに直接ブドウ糖データを統合するデジタルヘルスツールであるため、人々が毎日使用するすべてのモバイルアプリが1つの便利な場所にあります。これは、血糖値モニタリングを患者の日常生活にシームレスに適合させるためのもう1つの前進であり、患者がより充実した健康的な生活を送るのに役立ちます。私たちは、人生を変えるテクノロジーとツールを通じて、糖尿病管理の多くの煩わしさから人々を解放することに取り組んでいます。」
センサーから直接スキャンできるモバイルアプリを持つことは大きな前進であり、アラートが利用できるようになることで次の大きな飛躍を楽しみにしています。
その後、FreeStyle Libreの将来の世代、特に自動インスリンデリバリースタートアップのBigfoot Biomedicalが使用することに同意した将来の反復を楽しみにしています。これにより、センサーを手動でスキャンする必要がなくなり、グルコースデータの継続的なビームが提供されます。これは、Libreを「FlashGlucose Monitor」カテゴリから、市場に出回っている他の競合デバイスと同等の真のCGMに引き上げることで、飛躍的な進歩を遂げるでしょう。
それにアーメン！
これがFreeStyleLibreの前進です！
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