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あなたが緊急治療室の医師であると少し想像してみてください。あなたの患者は57歳の白人男性で、胸痛を訴える2型糖尿病です。あなたはすぐにEKGを注文して、彼の心に何が起こっているかを確認します。数分以内に、技術者はあなたにレポートをもたらします。
しかし先週、病院は新しいEKGマシンを購入し、その報告は困惑していることに気づきました。あなたはいくつかの異なるモデルに精通していますが、この新しいモデルはこれまでに見たものとは異なり、意味をなさないものです。患者の心臓が正常に鼓動しているのか、不規則に鼓動しているのかさえわかりません。
幸いなことに、これは現実の世界では決して起こりません。すべてのEKGは、メーカーに関係なく、標準化されたレポート形式を使用します。
血糖値計やCGM（連続血糖値計）についても同じことは言えません。これらのツールは、糖尿病患者の血糖値を追跡するために患者や医師によって使用されます。これらのデバイスでは、血糖値を示すレポートは歴史的に独自のものであり、メーカーによって大きく異なります。
EKGの場合のように、血糖値データの標準化されたレポートがないのはなぜですか？
実は1つあります。来るのは遅いですが、今や勢いを増しています。あなたはそれを見たことがあり、それを実現しなかったかもしれません。これは、Ambulatory Glucose Profile（AGP）と呼ばれます。
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AGPの起源は1980年代後半にさかのぼります。これは、ロジャーS.マッツェ博士が率いるアルバートアインスタイン医科大学のチームによって開発されました。 AGPは、当初の形で、指先のメーターから数日間のデータをグラフィカルに表示する方法として機能しました。これは、従来の患者が保管する小切手帳スタイルの紙の航海日誌を大幅に改善したものです。
その後、マッツェはミネアポリスに本社を置く国際糖尿病センター（IDC）に移り、マッツェの引退後もリチャードM.ベルゲンスタール博士のリーダーシップの下でAGPの作業が続けられました。 2008年までに、IDCチームは、EKGと同様に、糖尿病治療の専門家が標準化された血糖値レポートの恩恵を受けることを認識し、AGPがその役割を果たすことを提唱し始めました。そのため、Bergenstalは糖尿病分野の多くの人から「AGPの父」と見なされています。
IDCは、AGPの使用を最初に採用したAbbott Diabetes Careとのライセンス契約を確立するとともに、2012年にHelmsley Charitable Trustから助成金を受け取り、AGPレポートの主要要素の形成を支援する専門家パネルを集めました。 2017年までに、米国臨床内分泌学者協会はAGPを承認しました。
では、このユニバーサルレポートはどのように見えますか？
糖尿病のための携帯型ブドウ糖プロファイルAGPとは何ですか？
何よりもまず、それを作成するために使用された大量のデータにもかかわらず、AGPは1ページのレポートです。
上部には、平均血糖値、変動性の測定値、範囲内時間、集計データに基づく予測A1Cなどの指標があります。また、障害者（糖尿病患者）が低血糖状態または高血糖状態のいずれかで費やす時間の割合も示します。
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ページの中央は、最初からレポートの中心である大きなグラフで占められています。傾向を簡単かつ直感的に見つけることができるように、複数日のブドウ糖データが互いにオーバーレイされています。
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レポートの下部には、毎日のデータを示すEKGのようなストリップグラフがあります。
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CGMデータはどのようにAGPに変換されますか？
初期の形式では、AGPレポートはExcelベースのツールでしたが、その後、SursumcordaとThoughtWorksによって堅牢な埋め込み可能なコードに発展しました。このコードは、血糖測定デバイスから大量の生データをキャプチャし、それを1ページのユニバーサル形式で表示します。
IDCは、コードとプロセスをデバイス会社とデータアグリゲーターにライセンス供与しているとBergenstal氏は述べ、IDCはデータクリアリングハウスになりたくなかったため、このルートを選択したと説明しています。
AGPを使用した糖尿病デバイス
AGPレポートが組み込まれた最初のAGP対応デバイスは、2014年のアボットのヨーロッパのFreeStyle Libre Flash CGMでした。翌年、Diasend（現在はGlookoの一部）がAGPのライセンスを取得した最初の糖尿病データアグリゲーターになりました。現在、AGPを使用している糖尿病企業のリストは、糖尿病技術エコシステムの真のWho’s Whoのようになっています。たとえば、Bigfoot Biomedical、Dexcom、Glooko、Medtronic、Rocheなどです。
ねえ、ちょっと待って。グルコースデータとオープンプロトコルのオープンソースで普遍的な標準を目指して努力した初期のリーダーの1人であるTidepoolはどうですか？彼らはAGPを使用していますか？
いいえ。でも、彼らがそれを気に入らないからではありません。それは時間とリソースの問題です。 Tidepoolの創設者兼CEOのHowardLook（D-Dad自身）は次のように語っています。 DiabetesMine、「私たちはAGPが大好きで、間違いなくTidepoolに追加したいものです。 AGPを完了するための助成金を申請しましたが、まだ受け取っていません。」彼は、彼らが将来それを組み込むことができるだろうと楽観的であり続けると言います。
AGPのライセンスにはどれくらいの費用がかかりますか？ Bergenstalによると、ライセンス料はクライアントが必要とするサポートの量によって異なりますが、10,000ドルから50,000ドルの範囲です。彼は、AGPはIDCのプロフィットセンターではないが、コードを転送して実行するために必要なスタッフの時間をカバーするために使用されていると述べています。
ベルゲンスタール氏は、コストを普遍的な採用に対する潜在的な障壁とは見なしていないと述べています。 「料金が誰にとっても障壁になっているとは思わない」とBergenstal氏は言う。彼はそれを「少額の料金」と表現している。
AGPの普及？
Time-in-Rangeの第一人者であるDr.Roy Beckに、AGPについて医療の塹壕にどのような認識があるかを尋ねました。彼は次のように述べています。「AGPはまだ広く採用されている段階にあると思いますが、CGMの使用が増えたことや、AGPレポートを組み込んだDexcomなどのCGM企業のおかげで、昨年の使用が急速に拡大したことに非常に感銘を受けました。 。」
彼はまた、エンドスのような専門医はAGPの認識が高いが、プライマリケア医（PCP）は「現時点ではほとんどない」と述べています。彼は、皮肉なことに、PCPは患者からAGPレポートについて学ぶ可能性が高いと付け加えています。 「PCPは、CGMを開始し、AGPプリントアウトを持っている患者からAGPについて学び、一緒にレビューできると思います。」
ベルゲンスタール氏は、採用が「少し遅い」ことに同意しますが、数社が参加すると、「それは始まったばかりです」と述べています。また、他の医療専門家との会話でCGMとAGPが同義語として使用されているのを聞くと、笑顔になるとも言います。
しかし、AGPは医師だけのものではありません。障害者は、1ページのAGPレポートを自分で読む方法を理解することで、糖尿病について多くのことを学び、糖尿病管理を改善するための実用的な措置を講じることができます。
患者がAGPレポートを使用する方法
AGPは、ダウンロードしてどのデバイスでも機能するオープンソースアプリとは異なります。 IDCは業界パートナーを通じてライセンスを取得していますが、障害者がさまざまなレポートで見つけることが増えています。 できる さまざまなデバイスからダウンロードします。たとえば、Dexcom Clarityのレポートウィンドウには[AGP]タブがあります。
IDCの教育リソース部門は、レポートに少なくとも10日間のデータが反映されていることを確認した後、患者が最初に範囲内を確認することを推奨しています。これは、AGPレポートの右上に色分けされた棒グラフとして表示されることがよくあります（レポートの詳細には、デバイスごとにいくつかのバリエーションがあります）。現在の目標は、70％の時間で目標範囲内にあり、70 mg / dL未満の時間は3％未満であることです。
ベック氏は次のように述べています。「範囲内時間は、A1CよりもCGMを使用している患者にとってより実用的な指標です。患者は1週間以内に糖尿病管理の変更がTIRに与える影響を見ることができますが、変更がA1Cに反映されるまでには何週間もかかります。また、A1Cを0.5％改善しようとするのではなく、TIRを1日あたり30分または60分改善することを考える方が直感的です。」
次に、大きなグルコースプロファイルグラフィックがレポートを支配します。ほとんどの場合、AGPが最も牽引力を獲得しているCGMデータを表しています。 AGPは、毎日オーバーレイされた個々のブドウ糖トレースのスパゲッティグラフを作成するのではなく、ブドウ糖の読み取り値を1つの滑らかなマルチシェーディンググラフにブレンドします。一見すると、地形図上の川の峡谷の空中写真のように見えます。中央の川に沿った暗い線は、すべての測定値の中央値を示しています。川の両側の暗い帯は、測定値の75％を示しています。最後に、その外側の明るいバンドは、高値と安値の両方の極値を示しています。
IDCは、患者が傾向を見つけやすくするために、食事、薬、活動の時間をグラフのプリンアウトに直接書き込むことを推奨しています。彼らは、糖分が最も低い時間と最も高い時間、および測定値の一貫性が最も高い時間と最も低い時間に特別な注意を払うことを提唱しています。 「峡谷」が狭い領域は、ブドウ糖の測定値にあまり変動がない時間帯を示しています。峡谷が広い時間帯は、変動が大きくなります。専門家はまた、障害者に現在のレポートを過去のレポートと比較して、変更がプラスまたはマイナスの影響を及ぼしているかどうかを確認するようにアドバイスします。そしてもちろん、IDCは、すべての変更を医療チームと調整して行うことを強く求めています。
いつの日か、EKGのように私たち全員が同じページにいることを願っています。 AGPレポートの単一ページ、つまり。
