プロトコルとは何ですか？

臨床試験は、プロトコルとして知られている計画に従います。プロトコルは、参加者への潜在的な利益とリスクのバランスを取り、特定の研究の質問に答えるように注意深く設計されています。プロトコルは次のことを説明しています。

• 研究の目標
• 誰が裁判に参加する資格があるか
• 参加者へのリスクに対する保護
• テスト、手順、および治療に関する詳細
• 裁判はどのくらい続くと予想されますか
• どのような情報が収集されますか

臨床試験は主任研究者が主導します。研究チームのメンバーは、参加者の健康状態を定期的に監視して、研究の安全性と有効性を判断します。

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