t：slimインスリンポンプのメーカーであるTandem Diabetes Careは最近、血糖値を予測し、インスリン投与量を自動的に調整して低血糖を防ぎ、BGレベルを範囲内に保つことができるエキサイティングな新機能を発表しました（！）。 Basal-IQとして知られるこの待望の機能は、新しいDexcom G6 CGM（連続血糖値モニター）に接続されたt：slimX2ポンプで利用できます。
Basal-IQは、6月の大規模な米国糖尿病学会会議の直前の6月中旬にFDAの承認を奪い、その後、タンデムは8月初旬のAADE糖尿病教育者の年次総会と併せて立ち上げを調整しました。
これは、タンデムが自宅からリモートで更新できるタッチスクリーンt：slim X2ポンプとのDexcom G5統合（ポンプ市場で初めて）についてFDAの認可を受けてから約1年後のことであり、同社にとって大きな前進です。閉ループ（人工膵臓）技術経路について。
ちょうど1年前に終焉を迎えると噂されているタンデム糖尿病ケアは、株価と純資産が急上昇し、ブルームバーグが「2018年のメドテックで最もホットなストーリーの1つ」と表現するようになりました。 Basal-IQは、Tandemが2019年に次のボーラス調整機能を開始することを期待しているため、1年以内にデバイスをアップグレードするワンツーパンチの最初のものです。
タンデムの最高総務責任者であるスーザン・モリソン氏は、7月30日の投資家向け決算説明会で、「現在、6か月前とはまったく異なる世界です。これは、財務上の実行可能性に関する質問をテーブルから外したからです」と述べています。
タンデムの基礎IQとは何ですか？
この新しいシステムが提供するものの概要は次のとおりです。
t：slim X2を使用：X2は、Tandemが将来のすべてのDデバイスアップデートの基盤として2016年に立ち上げたプラットフォームであることを忘れないでください。特に、自宅からリモートで更新できるため、一部の機能がアップグレードされるたびに顧客が新しいハードウェアと交換する必要がありません。 t：slim X2フォームファクタは、以前のt：slimモデルとそれほど変わりません。 （ポンプ自体の詳細については、Tandemの製品ページを参照してください）。
Dexcom G6によるグルコース予測：これは、Dexcomの最新のCGMモデルで特に機能します。G6は今年承認され、2018年6月に発売されました。ユニークな点は、FDAが指定したように、G6は以前のCGM世代のようにキャリブレーションに追加の指先を必要としないことです。 G6は、インスリンの投与と治療の決定を行う際に指先を置き換えるのに十分正確です。 Basal-IQを使用すると、CGMデータがt：slim X2ポンプタッチスクリーンに直接表示され、すべての一般的なグラフとデータが表示されます。
自動インスリン遮断：さらにユニークなのは、BGレベルが80 mg / dLを下回ると予測された場合、またはBGが現在70 mg / dLを下回って低下している場合、Basal-IQがインスリン送達を自動的に遮断できることです。設定された期間、配信を自動的に停止する代わりに、BG値が範囲内に戻り、再び安全なレベルに戻ると、システムはすぐにインスリンを再開します。
アラートとアラーム：ユーザーは、これが発生するたびにアラートを鳴らすかどうかを選択できますが、重要なのは、この管理機能をバックグラウンドで機能させて、障害者が日常的に心配する必要がないようにすることです。
モバイルアプリ：私たちはこれをしばらく見てきました。 t：slim X2またはBasal-IQでは、データ共有とモバイルアプリの接続はまだ提供されていませんが、タンデムはこれに取り組んでいると言われています。 2017年半ば、Tandemは、Bluetoothを使用してX2デバイスからスマートフォンに直接データを送信するモバイルアプリの2018年のリリースを望んでいたことを報告しました。アラートとリマインダー、およびt：connectへの自動アップロードが含まれます。表示およびデータ共有のためのソフトウェア。当初は利用できませんでしたが、Tandemは、リモートボーラス計算機、自動セットアップ機能、リアルタイムCGMデータ（遡及的ではなく）、トレーニングおよび教育資料、その他のデータ共有機能を組み込むことも望んでいました。パターン認識に基づく意思決定支援の側面。指が交差しました。すぐにわかります…もちろん、Dexcomの顧客は、その会社のShareアプリをクラウド接続に使用して、愛する人、両親、医療提供者などとデータを共有できます。
自宅から更新可能：すでにt：slim X2を使用している場合は、そのデバイスを更新して、この最新のBasal-IQ機能を含めることができます。タンデムのシステムでこれを更新するには、特定のコードを含む医師の処方箋を入手する必要があります。はい、上記のように、以前のDexcom G5 CGMを使用している場合、Basal-IQ機能を使用するには、最新のG6バージョンにアップグレードする必要があります。
アップグレードの費用はかかりません：すでにt：slimX2を使用している場合は無料でアップグレードできます。 X2を使用していない、またはまだタンデムポンプを使用していない場合は、明らかにコストがかかります。
次世代の自動化：Basal-IQは、バックグラウンドの基礎線量の自動調整にのみ取り組み、食事や矯正のためのボーラスには触れませんが、そう遠くはないと言われています。タンデムは、ボーラス投与機能を追加するControl-IQ（別名Bolus-IQですが、混同しないでください）として知られる次世代技術を2019年夏に発売することを望んでいます。タンデムは、来年半ばのいつかFDAの認可を期待して、年末までに規制当局にそのデータの提出を開始する予定です。これにより、タンデムの製品は、メドトロニックの670Gハイブリッドクローズドループとほぼ同等になります。これは、昨年発売された市場初の自動調整システムです。
糖尿病ユーザーからの熱烈なレビュー
私たちは、糖尿病コミュニティの周りで、この新しいBasal-IQテクノロジーを使用して生活を始めたばかりの少数の人々に連絡を取りました。それを「人生を変える者」とさえ呼んでいる、非常に多くの熱烈なレビューを聞いて私たちは驚きました。これらのユーザーが言わなければならなかったことは次のとおりです。
ノースカロライナ州のD-MomStacey Simms – 2006年に幼児と診断された息子Benny
これまでのところ、Basal IQを説明するために使用する言葉は、「メンテナンスが少なくスムーズ」です。ソフトウェアをインストールしたら、ルーチンに追加の手順を追加する必要はありません。これが大好きです。最初の夜は3回中断しました。アラームも安値もありませんでした。ベニーは95で目が覚めました。私は彼に、赤い線を探すために彼のポンプが見えるかどうか尋ね続けます。彼はすでに私に目を向けています。
ベニーは自分の携帯電話とポンプ以外のものを持ち歩きたくないので、今は基本的に指先がないので（Dexcom G6を数か月使用しています）、このシステムは彼に適しています。彼は最初は非常に懐疑的でしたが、それはかなり印象的だと認めています。より良い結果を得るための作業が少ないことは、13歳の人にとってはかなり魅力的です。
私たちはBasal-IQを私たちにとって最良の方法で使用する方法を学んでいます。彼はまだ急降下して体調が悪い場合は治療を続けていますが、私は彼にそれを待って何が起こるか見てもらいたいのです（もちろん、彼にそうするように頼むことはできません！）。彼は先週末に寝坊し、最初に数時間水泳をしました。通常は一晩で基礎を調整していましたが、システムがそれを処理しました！私の唯一の心配は、Dexcomセンサーが湖に留まるかどうかでした（そうしました）。
リバウンドの高値はゼロであり、全体として、最初の7〜10日間で範囲内の数値が増えています。それが続くかどうか見て興奮しています！
唯一の欠点は、システム全体を購入できる必要があることです。タンデムポンプ、Dexcom G6など。最初に試してみて本当にラッキーだと思います。保険会社がその価値を実感してくれることを願っています。
カリフォルニア州ベーカーズフィールドのパトリシア・カスパー– 53年間のT1
9月下旬にT1Dで53年を迎えるにあたり、その管理方法に大きな変化が見られました。私がこれに興奮した最後のことは、糖尿病の警戒犬であるTzayle（ヘブライ語で「私の影」を意味する）という名前の黒い実験室の女性を受け取ったときでした。今、私がもう批判的に低くなることはないので、彼女はすることが少なくなっています。彼女が私のために冷蔵庫からジュースボックスを取り出す必要がある時代は終わりました。彼女の香りの能力のために、彼女はDexcomのアラームよりも低音を検出するのが速いです。しかし、安値の予測に関しては、彼女はBasal-IQアルゴリズムよりも速くはありません。彼女が私に警告する時までに、Basal-IQは私をすでに停止させており、私は賢くはありません。
このアップデートで実行している最初の数日間：
- それは私のポンプを1日平均4回、平均17分間停止させました。
- それらのいくつかはほんの数分間であり、いくつかは45分間でした。
- この数日間の平均BGは、前週より25ポイント低くなりました。
基礎IQは、目標範囲の下限しきい値を100から80に下げる勇気を与えてくれました。そのため、介助犬は新しい正常値を学習する必要があります。私のBGが90年代になると、彼女は私が何かを食べることを保証する必要がなくなりました。過去には、それは私が問題に向かっていたことを意味していたからです。もはやそうではありません。
この新しいBasal-IQ機能により、設定をより積極的に微調整して高値を排除することもできます。いつものように、いくつかの変更はスポットオンですが、他の変更はそれほど多くはありません。しかし今、私はそれらのより良い読みを得るためにもっと一生懸命努力する自信があります。私のエンドは、安値を防ぐためにA1Cを8.0に保つことを望んでいます。私はその目標に満足したことはありませんでしたが、今ではそれについて何かできるように感じています。これで、他のみんなと一緒に、Control-IQの承認とリリースを楽しみにしています。その時点で、私の女の子は引退してペットになることができると思います。
アラバマのミスティウォーカー– 25年間のT1
電卓サイズのメーターで指先が3分かかり、補正線量が発生しなかった日から来ました。私たちはスライディングスケールで生活し、食事時にのみインスリンを摂取しました。そこでは、1回の食事に必要な炭水化物の数が通知されました（GASP !!）。私は一生アラバマに住んでいて、最新のテクノロジーに精通したエンドスに恵まれてきました。私は実際、バーミンガムでポンプを受け取った2番目の人でした。当時は最小化されていて、デバイスは巨大でした！でもありがたかった…
数年早送りすると、Basal-IQを備えたt：slimX2ができました。
Basal-IQが短期間で私の人生をどのように変えたかについては十分に言えません！ Basal IQの前は、午前4時にジムに行き、次のことを知っていました。1）トレーニングを終えるには炭水化物をもっと食べなければならず、燃え尽きる、または2）低値に備えるだけ。私はBasal-IQを1週間以上使用していますが、これを開始して以来、有意な低値はありません。私は幸せを超えています—私は恍惚です！これは私にとってゲームチェンジャーではありません —それは人生を変えるものです。
ノースカロライナ州のジェニファートレス– 44年間のT1
私は2歳からT1糖尿病患者でした。そのため、診断されたとき、CliniTestの尿試験紙だけでブドウ糖を測定する必要がありました。私の生涯で、糖尿病技術がこれほどまでに成長したと考えると、驚くべきことです。私は常に糖尿病技術を早期に採用しており、最初のポンプとDexcomが私に与えた結果に満足しています。いくつかのポンプの後、光沢のある新しいG6で、私はBasal-IQシステムに完全に統合されました。ここに私の第一印象：
- 眠れます！これは巨大です。正直、最後に夜寝た時のことは覚えていません。基礎IQの最初の夜は、私が低いと思って目が覚めました（いつものように…一晩で基礎レートを十分に低くすることはできませんでした。タンデムは低くならないように十分に低くなりませんでした）それでも朝でしたポンプのいたるところに素敵な赤い線があり、ポンプがその仕事をしたことを示しています。私は夢中になりました。
- 使い方は簡単で、必要に応じて簡単に上書きできます。ポンプの更新はシームレスに行われました。たとえば、血糖値が80であるのに、食事をしようとしている場合など、オーバーライドする必要がある場合があります。画面を2回タップするだけで、問題ありません。ボーラスが投与され、すべてが素晴らしいです！
- 認知的に、私は技術に追いつく必要があります。 Dexcomが下降傾向にあるのを見ると、Basal-IQが作動するときでさえ、それがLowを「キャッチ」して、それを防ぐと信じるのにまだ苦労しています。私は、差し迫った低値を治療するために食事をし、その後、基礎知能指数がその仕事をしたので高値を治療しなければならなくなりました。私は技術を信頼する必要があります。たった一週間ですが、私はそこに着きます。私がそれを信頼するとき、それは機能します。
- これは、私が「ゲームチェンジャー」と呼んでいたDexcom以来の最初の新しいテクノロジーです。ポンプ前の平均血糖値（Dexcom Clarityレポートによる）は147でした。基礎IQ以来、118です。これは私にとって非常に大きなことです。そしてやる気を起こさせます。安値を防ぐことができることを知ることはやる気を起こさせます。私は眠ることができ、さらに多くのことができます…Lowを過度に扱うことでジェットコースターに閉じ込められたとは感じません（恐怖のために目の前にあるものすべてを食べることの気持ちがよくわかっています）。私がこの病気をうまく管理し、ある程度のコントロールを持っていると感じたのは久しぶりです。それはまだ猫番のようなものです…しかしより良い猫です。管理しやすい猫。 🙂そしてそれは私に希望の贈り物を与えてくれました。閉ループが到着したときにどのようになるかを見て興奮しています。初めて、私は懐疑的ではありません。私は自分に希望を与えています。糖尿病患者としての私にとって、それはまれです。
カリフォルニア州オーシャンサイドのクリスウィルソン– 21年間のT1
Basal-IQアップデートが利用可能であると通知されたとき、私はすでに約2週間DexcomG6を使用していました。幸い、ポンプにアップデートがインストールされ、送信機IDが入力されたら、[センサーの開始]を選択すると、ポンプは、問題なく電話で既に開始されているセンサーセッションに参加しました。
Basal-IQは基本的に、私がかなり長い間手動で行っていたことを実行するため、Dexcom統計に大きな変化が生じるとは予想していませんでした。私が楽しみにしていたのは、CGMの監視とポンプの一時的な基礎速度の設定に費やす時間の短縮でした。その目標は確実に達成されました。それ以来、アラートの低しきい値を下げました。通常、アラートを受け取るまでに、Basal-IQはすでにアラートが発生し、アクションを実行していることを確認しているためです。 70を下回る可能性は低いため、80に達しても気が狂うことはなくなりました。
Basal-IQアルゴリズムを使用したインスリン送達の再開のルールは、手動で達成できるよりも積極的です。これにより、リバウンドの高値が劇的に減少し、その結果、範囲内の時間が長くなりました。私はすでに48時間の期間があり、範囲はほぼ95％で、高値も緊急の安値もありませんでした。
また、高値を過剰に修正すると、Basal-IQがクラッシュを鈍らせるのに非常に効果的であり、過剰修正/過剰治療/過剰に起因するその後の血糖振動のダンパーとして機能することもわかりました。 -T1が頻繁に遭遇する正しいサイクル。ローラーコースターを降りて、安定して範囲内に戻るのがはるかに速くなります。
明らかに、それは完璧ではありません。私が愚かにも過小評価していた土曜日の深夜のブリトーランについては何もできません。しかし、Basal-IQアルゴリズムは、同じことを手動で行おうとしたときよりもはるかに優れており、ほぼ毎日、予期しないメリットが見られます。
コネチカット州のD-MomSamantha Merwin –幼児と診断された息子Logan
これは私たちにとって本当に奇跡です！これを臨床試験で使用しましたが、8か月前に治験コーディネーターに返送した後、Basal-IQを私たちの生活に戻すことができてとても感謝しています。私たちはそれを毎分愛しています！ローガンが学校にいるときにCGMグラフを（データ共有を介して）見ると、私は時々感情的になります。ローガンが学校で安値を長引かせず、好みの範囲にとどまらないほうがはるかに気分が良いことを知っているからです。
夜は信じられないほど素晴らしかったです。彼は朝起きてポンプを見て、何回停止したかを見るのが大好きです。 G6との統合は、彼にとって人生を変えるものです。
最初の数日間はキャリブレーションを行わないことに懐疑的だったので、G5 + G6を着用し、指先で精度を再確認しました。 G6は的を射ていて、彼は喜んでG5をはぎ取った。挿入はとても簡単で、キャリブレーションする必要がないのは新鮮な空気の息吹です。テストする必要がないので、10年の指の刺し傷の後で指を休ませることができれば幸いです。朝と夜、または50歳未満または300歳以上と表示されている場合は、まだテストを行っていますが、これまでのところ、すべてチェックアウトされています。ジューシージュースのサブスクリプションはまだ取引していません。これらの超高速アクティビティの低値にはアクションが必要な場合があるためです。しかし、システムは彼の生活の質を改善した私たちの安値の圧倒的多数を捕らえて修正します。私の物と。
テキサス州ケイティのブライアン・モジセック– 24年間のT1
大学で診断されたので、診断から2週間後に大学に戻った初日から自分の面倒を見ていた。 1996年にMinimed506を開始し、2000年にAnimas R1000、2004年と2008年にDeltec Comzo、2012年にTandem t：slim、2016年にTandem t：slimX2に移行しました。AbbotNavigatorCGMも試しました。約6か月間、時間、お金、または労力の価値がないと判断しました。私は2015年にDexcomG4を開始し、2018年7月にG6にアップグレードして、Basal-IQが稼働する前に、新しいセンサーに慣れ、キャリブレーション要件がないようにしました。
8月21日にBasal-IQアップデートを受け取りました。私はそれがどのように機能するか本当に気に入っています。活動レベルを変更するとき、それは素晴らしい仕事をします。食事のボーラスを誤って計算したために、まだ即効性の炭水化物を摂取しなければならなかった2つのケースがありました。
ポンプを更新した最初の日、息子のサッカーの練習に行き、150 mg / dL前後でポンプが停止するのを見ました。私のBGは低下し続けましたが、その後100で横ばいになりました。以前は、一時的な基礎レートをプログラムしていましたが、インスリンが低いため、後でリバウンドが高くなりました。この新しいBasal-IQで、私はリバウンドを経験しませんでした。私はまた、はるかによく眠ることができました。通常、1泊あたり1〜2回の一時停止がありますが、夜によっては数回中断することもあります。以前に処理したはずのBGドロップを停止し、数時間にわたって数回中断することでBGを80〜100の間に維持するのを見てきました。
Basal-IQで、私は高値の治療にもっと積極的になりました。私はBasal-IQが2つの安値の発生を止めることができませんでした。食後のスパイクを過度に積極的に治療したため、両方ともIOB（インスリンを搭載）を使用していました。 Basal-IQが望んでいたアラートの1つは、安値をキャッチするとは思わない場合、またはIOBがアクティブな状態で一時停止した場合のアラートでした。現在、インスリンを一時停止または再開したときのアラートのみがあります。私はこれらの両方をオフにしました。なぜなら、私はこれらのいくつかを日中に持っていて、それらを必要としないからです。
Basal-IQを使用するには、ポンプにその仕事をさせるために考え方を変える必要があります。これがどのように実行されているかに基づいて、私はControl-IQが来年リリースされるまで待つことができません。
クローズドループの概念実証
最近、D-friend KerriSparlingのBasal-IQの最初の印象を読んで楽しんだ。 SixUntilMe。具体的には、ケリーは次のように述べています。これは私にとって魔法のようなものです」それがどのように彼女を目標のグルコースレベルに維持したかについて。この新しい技術についてのそのようなフィードバックを聞くのはとても素晴らしいです。
私たち自身のWilDuboisも彼自身のBasal-IQテストドライブを開始しています。彼のレビューはここ「私の.
Basal-IQが市場に出回っていることを嬉しく思います。これは、一部の閉ループ機能で利用できる唯一の商用のFDA認可オプションであるMedtronic670G以外の選択肢を提供します。 Basal-IQが人気のあるDexcomCGMを使用した最初のそのようなシステムであるという事実は巨大です。そしてこれまでのところ、ユーザーレビューは、インスリン送達の自動調整に役立つ、これらの接続されたシステムの非常に強力な概念実証を示しています。うわー！
この最新テクノロジー、タンデムおめでとうございます！ D-Communityの長期的な対応と、パイプラインで次に来るものを見ることができて興奮しています。
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