史上初の埋め込み型連続血糖値モニター(CGM)であるEversenseは、製薬大手のAscensia Diabetes Careからの大規模な現金注入のおかげで、製造元であるSenseonicsがCOVID-19危機のためにほぼ腹を立てた後、復活を遂げています。 。
最高医療責任者のフランシーン・カウフマン博士によると、Senseonicsは3月下旬にこのユニークな糖尿病ツールの販売を停止せざるを得なくなり、投資または適切なパートナーシップを待つため「休止状態」になりました。
その節約の恩恵は、以前はバイエルとして知られていたスイスを拠点とするフィンガースティック血糖計メーカーであるアセンシアとの商品化およびコラボレーション契約の形で到着しました。この契約により、Ascensiaは、少なくとも今後5年間、現在および将来のEversenseCGM製品の独占的なグローバル販売権を付与されます。
現在のEversenseセンサーは、わずか3か月の使用が承認されています。これは、外科的皮膚切開が必要なものには短すぎると多くの人が信じています。しかし、メリーランドを拠点とするSenseonicsは、待望の6か月着用バージョンを食品医薬品局(FDA)に「間もなく」提出する予定であるため、AscensiaはCGM市場で競争する態勢が整っています。
パンデミックの問題
Eversenseセンサーを皮膚の下に挿入するために90日ごとに小さな外科的処置が必要なことは、一部の患者にとってすでに売れ行きが悪かった。しかし、世界的大流行によりプロバイダーがほとんどの対面での約束をキャンセルしたとき、エバーセンスは大きな打撃を受けました。カウフマン氏によると、同社が勢いを増し始めたとき、そしてメディケアの補償範囲の取り決めを終えたとき、投資家は基本的にプラグを抜いたという。
しかし、このAscensia契約により、同社は現在3,500万ドルの命を救う経済的ボーラスを提供し、180日間のEversense XL製品がFDAの承認を得ると、さらに1,500万ドルを提供します。
Ascensiaは、現在承認されている90日間のセンサーと間もなく登場するEversense XLに加えて、開発中の将来の365日間の埋め込み型センサーの販売も最終的に支援します。
エバーセンスCGM技術を販売するアセンシア
この独占的なグローバル販売契約は2025年まで続くと予想されています。2020年後半から、エバーセンスCGM製品の特定のマーケティングおよび販売活動にアセンシアの名前が付けられるようになると言われています。ヨーロッパでは、既存の販売パートナーシップが締結されると、AscensiaはEversense製品の商品化を開始します。
現時点では、SenseonicsとEversenseのブランド名はそのまま残ります。 Ascensiaは、「Senseonicsと協力して、Ascensiaの名前を含める方法を調査していますが、現時点ではその方法を確認できません」と述べています。
Ascensiaは、各市場での販売権を引き継ぐと、カスタマーサポートの電話を引き継ぎます。2020年第4四半期の米国。 2021年第1四半期のドイツ、イタリア、スイス。トラブルシューティングのために、彼らは「必要に応じて、Senseonicsからの入力を利用します」。
2020年8月の時点で、挿入手順を実行できなかった多くの医療提供者が軌道に戻っています。そのため、Senseonicsは、ほとんどの場合、バックログに対処してきました、とKaufmanは言います。同社は多くのユーザーから連絡を受けてきました。ただし、まだ問題が発生している場合は、Senseonicsに直接連絡することをお勧めします。
買収の準備をしていますか?
この現在の取引は合併や買収ではありませんが、確かにアセンシアが見ている方向のようです。
「このパートナーシップは、(指先での)血糖モニタリングを超えて事業を拡大することを目指しているため、アセンシアの世界クラスの糖尿病ケアフランチャイズを構築するための次のステップです」とアセンシア糖尿病ケア社長兼糖尿病管理ディレクターのロバート・シュムは述べています。 「これにより、CGM市場、特に米国とヨーロッパでの存在感を確立し、既存の製品ポートフォリオをさらに強化することができます。」
「当社の商業的専門知識とインフラストラクチャ、およびSenseonicsの製品開発と臨床的専門知識の組み合わせは、EversenseおよびEversenseXL製品を糖尿病患者の手に届けるのに役立つと信じています。私たちの目的は、これらの非常に効果的な技術をより多くの糖尿病患者に提供するために協力することです。したがって、糖尿病管理のためのCGMのさらなる選択肢を提供します」とSchumm氏は付け加えます。
将来の買収が予定されていない場合でも、これはSenseonicsにとって大きな恩恵です。Senseonicsは2018年に埋め込み型センサーのFDA承認を最初に取得して以来、苦労しています。2020年5月のリモート監視アプリのリリースにより、システムはさらに進化しました。コンプリート。