州議会議員が糖尿病コミュニティに必要なことを実行した場合、2019年は医薬品とインスリンの価格の透明性の問題に関する旗印の年になる可能性があります。
これは、必ずしもインスリンの直接的な値下げが見られることを意味するわけではありません。しかし、問題に対処するための最初のステップは、問題があることを認め、実際にそれを効果的に処理するための準備を整えることです。
特に糖尿病の価格に焦点を当てたこの種の最初の法案をマークしたネバダ州の2017年半ばの法律に続いて、近年、さまざまな州でいくつかの立法努力が見られました。現在、ドラムビートはますます大きくなっており、メディアの報道が増え、草の根の＃insulin4allが全国的に波を立てています。より多くの州議会議員がこのトピックを提起し、インスリン価格を目的としたいわゆる「サンシャイン法案」を導入しています。
大小のグループがこの取り組みの一部であるのを見るのは新鮮です。たとえ彼らが正確なメッセージや方法に常に同意しているとは限りません。ストーリーの共有とロビー活動が多ければ多いほどよいでしょう。
下院監視委員会がこの問題についてさまざまなプレーヤーを焼き始めようとしている連邦レベルで何が起こるかを私たち全員が待ち焦がれているので、全国の他の人々が保険会社、PBM、製薬会社に対して訴訟を起こしているので、アクションは州レベルで発生している可能性があります。
インスリン危機に関する新しいデータ
いくつかの新しい物議を醸す研究報告は、このインスリン価格危機にスポットライトを当てるのに役立ちました。新しいデータは議論に拍車をかけ、そして怒りを引き起こし、彼らの怒りの構成員から聞いている患者と立法者の両方からの追加の擁護を促しました：
- 2倍：非営利のHealth Care Cost Institute（HCCI）は最近、1型糖尿病の人が2016年に平均5,705ドルのインスリン費用を負担したことを示すレポートを発表しました。これは2012年に報告された金額の2倍に相当します。 Pharmacy Benefit Managers（PBM）からの情報が不足しているため、データは完全ではありません。これは、価格が劇的に上昇したことを示しています。
- 配給：イェール大学の研究によると、1型と2型の両方の障害者（糖尿病患者）の25％が、高価格の直接の結果として処方されたよりも少ないインスリンを使用していると報告しています。
- 製造コスト：2018年初めにBMJ Global Health Journalに発表された研究によると、より活発で競争力のあるバイオシミラーインスリン市場では、アナログインスリンの製造コストにより、最終価格が1人あたり年間78ドルから130ドルにまで下がるとのことです。 、レギュラーやNPHのような古いインスリンは年間48ドルから72ドルになる可能性があります。製薬会社はその見積もりに異議を唱えています。実際、多くの価格設定データポイントがすぐに利用できないため、実証することは不可能です。また、インスリンメーカーは、インスリンに固有のR＆Dを公に共有していません。
これは特に驚くべきことではありませんが、他の人が数年にわたって収集したデータに弾薬を追加し、明確なメッセージを伝えます：このインスリンの手頃な価格の危機に対処する必要があります（！）、それに対処するには、すべての価格設定の詳細が必要です関係者。
薬価の透明性に関する州ごとの法律
その画期的なネバダ州の透明性法は数年前に可決され、州で活動している製薬会社とPBMは、値上げとコストの詳細を共有する必要があると義務付けられました。メディアの報道によると、最初の提出は2018年の初めに開始され、一部は最初に準拠していませんでしたが、ビッグ3のインスリンメーカー（リリー、ノボ、サノフィ）が必要な情報を送信したことを知って安心しています。これまでのところ、ネバダ州はデータを公開していませんが、2月のある時点で公開される予定です。
それが全国の＃insulin4allアドボカシーが推進していることであり、新しい章が常に出現しています。最近では、ミシガン州とバージニア州が全米で17章のランクに加わりました（1月27日現在）。最近の連邦政府の閉鎖にもかかわらず、インスリンの配給と手ごろな価格の話は全国的な見出しを作り、それは彼らの声をさらに上げるために多くを後押ししました。
今年の最初の数週間で、ミネソタ州とコロラド州の両方の議員が、薬とインスリンの価格設定の透明性を高めることを求める法律を導入しました。
たとえば、コロラド州の共和党議員ディラン・ロバーツは、インスリンと糖尿病の薬剤費の透明性を高めることを求める法案を提出しています。 2018年の彼の法律は成立しませんでしたが、彼は新年に前進することを熱望しています。思い出してください。昨年、ディランにインタビューしました。彼は、ハイキング中に低血糖の事件で亡くなった1型の弟マーフィーの話をしました。彼の兄弟の記憶とインスリンの費用が彼にとってどれほど負担が大きかったかは、コロラドでこの法律を進める上でのインスピレーションとなっています。
一方、ミネソタ州では、透明性の向上から薬局での緊急インスリン補充の確保まで、インスリンコストを目的とした複数請求パッケージが導入されました。ミネソタ上院ファイル366は、インスリンを販売する製薬会社に値上げの決定を説明するよう要求し、州の保健委員はその情報を分析して州議会に提示します。
ミネソタがこれに取り組んでいる大きな理由は、インスリンを配給した後に亡くなり、それ以来その話が全国的に共有されている26歳のアレック・レーショーン・スミスに関係しています。彼のお母さんであるニコール・スミス・ホルトは、この問題について彼女の意見を表明する上で重要な支持者であり、この問題について議員と協力するために、D支持者のクイン・ナイストロームを含む他の＃insulin4all支持者と協力しています。
州のモデル立法の作成（DPACおよびNDVLC）
行動が州レベルで行われているように思われることを考えると、糖尿病コミュニティの支持者は、より多くの州がそれに続くのを助けることに賢明に努力を集中しています。
2018年12月、糖尿病患者諮問連合（DPAC）と全国糖尿病ボランティアリーダーシップ評議会（NDVLC）は、州議会議員が検討する薬剤費の透明性を目的としたモデル立法府を発表しました。これは、救命薬へのアクセス法、または略してALMAと呼ばれています。モデル言語には、糖尿病やその他の慢性疾患の治療薬に固有の「患者中心の」対策と、処方薬の適用範囲と償還システムの透明性の観点からすべての人を支援するように設計された規定が含まれています。
ALMAには、人々が次のことを行えるよう支援するという素晴らしい目標があります。
- 彼らの処方範囲の条件を理解します。
- 治療費を比較し、医療提供者と協力して情報に基づいた決定を下します。そして
- 販売時点で処方箋に利用可能な最低価格を支払います。
ALMAには、インスリンやその他のD-medの患者の費用分担、およびデバイス、消耗品、サービスを制限するための糖尿病固有の規定も含まれています。
確かに素晴らしいと思いますが…しかし、法律はそれをすべて達成するためにどのように取り組むのでしょうか。 ALMAが具体的に述べていることは次のとおりです。
- 過剰なコスト負担への消費者のエクスポージャーを排除します–販売時点でリベートやその他の交渉による割引を通過し、患者が処方箋に利用可能な最低価格を支払うようにします。
- 処方薬給付契約の薬局ギャグ条項を禁止する–薬剤師が低価格で治療的に同等のオプションについて消費者と話し合い、可能な場合は低価格の代替品を販売できるようにします。
- 透明な処方薬の適用範囲と医学的に適切な治療への患者のアクセスを改善し、救命薬の患者の費用負担を排除します。特定の補償範囲情報を消費者が利用可能で理解できるようにするための医療保険会社および薬剤給付管理者（PBM）の義務を明確にし、処方者による医療上の必要性の判断が優先されることを確認します。
- 健康保険会社、PBM、製薬会社からの透明性レポートを要求する–卸売取得コスト（別名WACまたは「定価」）のインフレを阻止し、交渉によるリベート、割引、価格譲歩が消費者に確実に伝わるようにする。
- 手数料のみの薬剤給付管理州契約を要求する–州の従業員健康保険およびメディケイドマネージドケア契約の定価または留保されたリベートのパーセントに基づくスプレッド価格設定およびPBM補償を排除する
これらの要件を読むと、いくつかの非常に注目すべき項目が見つかります。製薬会社から受け取ったすべてのリベートと管理手数料を報告するようにPBMに要求する文言。薬剤師がペナルティなしで患者に低価格の薬を推奨できるようにする。そして、「医療の必要性に関する処方者の決定が優勢であることを確認する」ことについての少し。これは、物議を醸している「非医療の切り替え」の実践に直接的な打撃を与えます。
ALMAはまた、PBMに対して、POSなどで他の当事者や患者に渡されるものと渡されないものを具体的に分析するよう求めています。これらの同じ要件の多くは、トップの外来処方薬のリストの作成を含む、健康保険会社の規定に反映されています。
製薬会社の要件では、言語は、製薬会社が報告する必要のある値上げのパーセンテージしきい値を設定します。過去1年間に定価を20％、過去3年間に50％引き上げた場合。
そのしきい値は高いように見えますが、多くの企業が報告する必要がないことを意味しますが、アドボカシーの連絡先によると、この数値は、議員が独自の法律を作成および検討する際に使用する出発点としてのみ意図されています。
「私たちは、州に適したしきい値を決定するのは州に任されています」と、MDのロックランドにある弁護士兼フェロータイプ1であるDPACのポリシーディレクターであるレイラマンスールコールは述べています。 「この理由は、州議会議員に広くアピールしようとしているためです。州議会議員は、この州議会にいくらの州の資金を投入するかを決定する必要があります。」
彼女は、報告要件を本当に評価する州議会議員と潜在的な法案スポンサーは、追加のデータを収集して整理するために州によるより高い支出を意味するとしても、より低いしきい値を要求するかもしれないと言います。ただし、法案の資金調達要素を削減したいと考える可能性のある立法者は、報告要件のより高いしきい値を検討する可能性があります。
「この法案には、パススルーリベート、プロバイダー優勢の言葉、アキュムレータ調整プログラムの終了など、患者を直接支援するものがたくさん含まれているため、州議会をできるだけ魅力的にするように努めました。」Mansour-コールは言います。
アドボカシーチャージをリードする
このすべての擁護の背後にいる人々について疑問に思っている場合、目立つのはケンタッキー州に住み、ケンタッキー州、オハイオ州、インディアナ州（KOI）のトライステート＃insulin4allchapterを率いるT1Dのぞき見アンジェララウトナーです。彼女は、インディアナポリスのイーライリリー本社の前で最初の抗議が組織されていた2017年秋に参加し始め、2018年3月にKOI支部を正式に立ち上げました。
その3つの州の章で一緒に、彼らはこれまでに約12人の人々が積極的に関わっています。ラウトナーは、この＃insulin4allの擁護に焦点を当てたフルタイムの航空業界の仕事に加えて、約40時間を費やしていると言います。それは基本的に別のフルタイムの仕事だと彼女は言います。
「私は航空業界で何度も解雇されてきたので…私の緊急資金は、私が働いていないときにインスリンをカバーするために使われます。私のアパートや請求書には行きませんし、別の仕事を探したり、航空会社でそれをするために移動したりすることもありません。それが私の優先事項です。私たちの誰もがいつでもそのような状況にある可能性があります」と彼女は言います '私の.
この章を最初に始めたとき、彼女はケンタッキーだけに焦点を合わせるのが最善か、それともより大きなトライステートエリアを見るのが最善かを確信していませんでした。 2018年初頭のキックオフミートアップでは、障害者が地域全体から集まったため、3つの州すべてに拡大することが最善であると判断しました。他の支持者は、それぞれの州での取り組みを主導するためにステップアップしました。彼らは、立法府にこのトピックに取り組むように求める直接の請願を求めました。また、1型糖尿病と糖尿病全体についての認識を高め、インスリン価格の透明性を掘り下げるのにも役立ちました。
ラウトナーの最優先事項は、ケンタッキー州の共和党を対象とし、議員やロビイストとの会合とネットワークで、議員が時間のある場合は、この問題に関するわずか60秒の「エレベーターピッチ」会議を行うことでした。彼らは現在、ケンタッキー州での作業に法案を提出しており、オハイオ州でも間もなく別の法案が提出される予定です。ケンタッキー州の共和党上院議員ラルフ・アルバラードが法案を提出する予定であり、ラウトナー氏と地元の支持者たちは、インスリンの緊急補充の変更に関連する他の法律に取り組んでいると述べています。
コロラド州の法律が2018年に撃墜されるのを見た後、ラウトナー氏は、システムがいかに複雑であるかを学び、州の法律でさえ、価格設定に関与するすべてのプレーヤー（インスリンメーカー、PBM、保険会社、薬局など）を含める必要があると述べています。彼女は、価格の上限が設定されていることを望んでいます。それは開始する場所ではありません。むしろ、最初に透明性を推進することから始めなければなりません。
まだ最終的なものではなく、導入されたものですが、ケンタッキー州法案の草案はネバダ州で可決されたものに似ていますが、製造業者から非営利団体への透明性に関する規定が含まれていない点が異なります。ラウトナーは、彼女のグループはそれで大丈夫だと言います。
「私たちは過去41年間、この国で非常に複雑なシステムを開発してきましたが、それは私が生きてきたものです…まあ、今こそそれを複雑にしない時です。そして、これはその一部に過ぎません。私たちがしなければならないことが1つあります」と彼女は言います。
彼女は、米国糖尿病学会（ADA）が、透明性に関する州法を作成する取り組みにも関与していることを喜んでいます。これは、初期にはそれほど目に見えなかったものです。彼女はまた、敬意を払い、システム内の他の組織や支持者やプレーヤーを公然と批判しないことが、この法律の利益のために働くための鍵であると述べています。
「この種の法律が実現するためには多くのことが起こらなければなりません。糖尿病のすべての人の改善のために進歩を遂げるために、他の方法でやりたいことをいくつかあきらめなければならない場合があります。それは私が本当に＃insulin4allの章が学ばなければならないと信じていることです—あなたの地元の同盟国を見つけて、彼らと敬意を持って協力してください。時間がかかるかもしれませんが、ドアを開けたままにしてください」と彼女はアドバイスします。
これらの支持者の献身に感謝し、意味のある行動がすぐに見られることを望んでいる場合は、Dコミュニティに新しい州法を求め続けることを思い出させます。
