昔々、インスリンペンは、バイアルと注射器を使用するのではなく、生命維持薬を注射するための単なる別の方法でした。もうそうじゃない。
今日、「スマート」インスリンペンは、よりユーザーフレンドリーなインスリンデリバリーオプションを提供するだけでなく、デジタルプラットフォームで共有したり、他の重要な糖尿病治療情報と統合したりできる投与データを追跡する準備ができています。
ますます多くの研究がスマートペンの利点を示しています。これには、インスリン投与とタイミングを追跡するBluetooth対応ペンの機能が糖尿病管理の改善に役立つという証拠を提供するJoslinDiabetesによる2019年の臨床研究が含まれます。 （これが重要である理由の実際の観点については、スマートペンが糖尿病患者の解決に役立つ12の問題を参照してください。）
今日のコネクテッドペンテクノロジー
1980年代後半に最初のインスリンペン製品が発表されて以来、ペンが完全に使い捨てになり、データを記録してモバイルアプリやオンラインプラットフォームに送信するデジタルキャップが導入され、現在はBluetooth対応になっています。デバイス自体の内部にデータ追跡を組み込むペン。これらのペンのデジタルオプションは、インスリン投与量を自動的に調整できる閉ループシステムに接続するなど、現在作業中です。これは、従来、インスリンポンプを使用する場合にのみオプションと見なされていました。
いくつかの完全に接続されたインスリンペンが開発中ですが、今日まで、その種の最初のものとして米国食品医薬品局（FDA）から承認を得た後、実際に利用できるのは1つだけです。
コンパニオンメディカルのインペン（まもなくメドトロニック糖尿病の一部）
サンディエゴを拠点とするスタートアップCompanionMedicalによって2017年に発売されたBluetooth対応のInPenは、投与情報を追跡し、投与量を推奨するだけでなく、血糖値と関連データを表示する、初めての接続型インスリンペンです。ペアリングされたアプリ。
それは提供することがたくさんあります：
- これは、ペンデバイスに簡単に挿入できる短時間作用型インスリンカートリッジ（Humalog、Novolog、Fiasp）で動作する再利用可能なペンです。
- それは半分の単位で投与することができます（完全な単位の投与のみを提供するほとんどのインスリンペンと比較して）。
- インスリン投与データを収集し、それをコンパニオンアプリに送信します。このアプリには、投与量を推奨するための投与量計算機（ポンプの内蔵ボーラス計算機など）が含まれています。また、オンボードのリアルタイムアクティブインスリン（IOB）を計算して表示します。
- ポンプのように、コンパニオンアプリでは、ユーザーが朝食、昼食、夕食、就寝時の軽食などの特定の投与時間のリマインダーを設定することもできます。設定した時間枠の終わりまでに投与しなかった場合、アプリはアラームを鳴らします。
- 長時間作用型の基礎インスリンでは機能しませんが、ユーザーはモバイルアプリを介してそれらの用量を追跡し、リマインダーを設定できます。
- 最大1年分のインスリン投与データを保持します。
- ブルー、グレー、ピンクの3色があります。
- ペンに組み込まれた温度センサーが含まれており、ペンの温度が氷点下または体温を超えた場合にアプリのアラームを鳴らし、インスリンが無傷のままであることを保証します。
- これにより、リモート監視が可能になります。ユーザーは、最大5人に投与情報を自動的にテキストメッセージで送信するようにアプリを設定できます。これには、すべてのインスリン投与量だけでなく、血糖値と炭水化物値（手動で入力した場合）もすべて1つのテキストメッセージにまとめることができます。
- ユーザーは医療提供者とレポートを共有できます。
- 無料のコンパニオンアプリはiOSとAndroidの両方で動作しますが、互換性は特定のスマートフォンのバージョンによって異なる場合があります。
- ペンは、2020年半ばの時点ですべての年齢での使用がFDAに承認されています。
特に、2020年8月、Medtronic DiabetesはCompanionとそのInPenを買収し、この独自のインスリンデリバリーデバイスを主要なインスリンポンプのラインナップに追加しました。現在、メドトロニックは、非パンパーも提供する配送製品を用意しています。
2020年末までに買収が完了すると、InPenは、Minimedインスリンポンプおよび閉ループ技術とともに、進化し続けるメドトロニックのラインナップの一部になります。
データ追跡用のペンキャップ
スマートインスリンペンの前身は、インスリンペンの上に取り付けることができる「データ追跡キャップ」でした。その市場でいくつかの記憶に残る名前は、Timesulin、InsulCheck、およびCommonSensingでした。これらのいくつかはまださまざまな形で存在しており、他のシステムに統合されています。
ジャーナルのこの2019年の概要 糖尿病スペクトラム は、米国および世界中のさまざまなキャップおよび関連するインスリンペンコンポーネントの包括的な内訳を提供します。著者は次のように述べています。「スマートに接続されたペン、デバイス、およびアタッチメントは、糖尿病の長期的なコストと合併症を最小限に抑え、糖尿病治療全体を改善するのに役立つ可能性があります。」
将来の接続されたインスリンペン技術
InPenを超えて、いくつかの新しいスマート接続インスリンペンが間もなく登場し、来年または2年以内に利用可能になる可能性があります。
もちろん、1つの重要な点は、継続的な血糖値モニター（CGM）や、Tidepool、Glooko、RocheのmySugrなどの他の糖尿病データプラットフォームとの統合です。
ビッグフットユニティ
これは、元のTimesulinペンキャップ技術が北カリフォルニアのスタートアップBigfoot Biomedicalに上陸した場所です。これは、2015年から存在し、自分でできる糖尿病#WeAreNotWaiting運動から生まれました。
Bigfootは創業以来、同社が買収した旧AsanteSnapインスリンポンプを使用するBigfootAutonomyと呼ばれる完全閉ループシステムを市場に投入するために取り組んできました。
しかし最近、彼らはビッグフットユニティと呼ばれるスマートインスリンペンを中心とした第1世代のシステムに焦点を当てることを決定しました。
このシステムは、Timesulinが開発し、2017年にBigfootが買収した「スマート」デジタルペンキャップを設計のベースとして使用しています。それでも、それは単に投与データを追跡するだけではありません。
ペンキャップには2つのバージョンがあります。1つは基礎（長時間作用型）およびボーラス（速効型）インスリンペン用です。重要なことに、BigfootUnityはあらゆるタイプのインスリンで機能します。接続された「スマート」キャップは、すべてのインスリンペンモデルに普遍的に適合するように設計されています。
キャップは、Bluetooth対応のAbbott FreeStyle Libreフラッシュグルコースモニタリングセンサーの将来のバージョンからCGMデータを直接読み取り、それらのグルコース測定値に基づいてインスリン投与を決定します。
ユーザーは、専用のスマートフォンアプリでの現在のスキャンに加えて、BigfootUnityペンキャップを使用してLibreセンサーをスキャンすることもできます。推奨用量を取得するためにスマートフォンを引き出す必要はありません。ペンキャップに表示されるからです。
ビッグフットは、2020年半ばにこのスマートインスリンペンバージョンをFDAに提出し、承認を得て2021年に発売することを望んでいます。
NovoPen6およびEchoPlus（遅延）
ノボノルディスクには、アタッチメント付きのスマート線量追跡ペンの初期バージョンが数年前からありましたが、近距離無線通信を使用した接続が組み込まれた次世代の接続ペンを待っています。
2018年、Novoは、最初に接続されたスマートペンであるNovoPen6とNovo Echo Plusの計画を発表しました。これらは同じ名前のインスリンペンの新しいイテレーションですが、新しいレベルの接続性をもたらします。これらの再利用可能なペンには、最後の線量やその他のデータを表示するための小さな画面ディスプレイがあり、デジタルプラットフォームやモバイルアプリにも送信されます。特に、800回の注入量のメモリと5年のバッテリー寿命があります。
一方、Echo Plusは子供向けのバージョンとして販売されており、最小投与量が1単位で一度に最大60単位のNovoPen 6と比較して、半単位の投与と最大30単位のボーラスが可能です。
これらは使い捨てではなく再利用可能なペンであるため、ユーザーはNovologやFiaspなどの食事時インスリンを含む別途処方されたカートリッジを交換します。基礎インスリン（トレシバ、レベミール）はカートリッジで提供されておらず、EchoPenまたはEchoPlusのオプションとして作成されません。
当初、Novoはこれらを2019年後半または2020年初頭に発売する予定でしたが、それは遅れました。そして、COVID-19がヒットし、これらの接続されたインスリンペンの製品パイプラインに関する更新はありません。 Novoのスポークス-人々はこの記事へのコメントを拒否した。
イーライリリーの新しい接続ペン
2007年に、大手インスリンメーカーのEli LillyのMemoirペンは、複数回投与メモリ機能を備えた最初のペンでした。同社は現在、ハイブリッドチューブパッチポンプや新しい接続されたインスリンペンなど、最新のスマートデリバリーデバイスに取り組んでいます。
リリーは、モバイルアプリと通信するためのBluetooth対応のアタッチメントを備えた、既存のプレフィルド使い捨てペンの修正バージョンであると言う以外は、スマートペンの設計に関する多くの詳細を発表していません。
事前に充填されたペン自体は2019年後半にFDAによって承認されましたが、リリーは接続性の側面も確定して承認されるまでそのペンを発売しないことを決定しました。
LillyDiabetesのコミュニケーションマネージャーであるMaggiePfeifferは、7月に、同社が開発中の接続ペンのユーザーエクスペリエンスと使いやすさを評価する臨床試験を開始したとDiabetesMineに語っています。彼女は、研究はリリーがスマートペン以降を含む、接続されたデジタルプラットフォームの将来のイテレーションを開発するのに役立つと言います。
.jpg)
