「ウルトラ」ラベルを取得した最初の速効型インスリンが米国で利用可能になりました。試した人は、食事のカバーや血糖値の補正に使用される他のインスリンと比較して、間違いなく速いと言っています。
しかし、この新しい製剤が最初の速い発症後もうまく機能し続けるかどうか、注射するのがより苦痛であるかどうか、そしてインスリンポンプでうまく機能するかどうかについては未解決の疑問があるようです。
イーライリリーからLyumjev（LOOM-JEVと発音）と名付けられたこの新しいインスリンは、米国糖尿病学会の年次科学セッション会議のちょうどその頃、2020年6月にFDAの認可を取得し、現在患者の手に渡り始めています。
この新しいブランドのインスリンについて知っておくべきことは次のとおりです。
Lyumjev超高速インスリン
Lyumjevは現在、米国の薬局で利用可能であり、1型糖尿病と2型糖尿病の両方に適応されています。ただし、現時点では、成人での使用のみが許可されています。リリーは、子供と10代の若者にリュムジェフを使用するための第III相臨床試験を進行中であり、2021年半ばに終了する予定です。
なぜ名前なの？
Lyumjevという名前の発音は確かに直感的ではありません。インスリンメーカーはどこでこれらの奇妙なブランド名を思い付くのでしょうか？非常に複雑なプロセスであることがわかりました。ここで特定の起源についてリリーに尋ねましたが、彼らは詳細を提供することを拒否しました。
科学的には、この新しいインスリンはインスリンリスプロ-aabcと呼ばれ、本質的に従来のインスリンリスプロ（すなわち、ヒューマログ）と2つの添加剤のメッシュであり、より迅速に機能するのに役立ちます：トレプロスチニルは血管を開いてより速く吸収するのに役立ちます、およびクエン酸ナトリウムもインスリンの作用時間を強化します。
即効性はどれくらいですか？
規制当局に提出された臨床試験データによると、Lyumjevは13分以内に体内で働き始めますが、Humalogやその他の食事時のインスリンは血糖値に影響を与え始めるのに27分もかかることがあります。
リリーは、食事の開始時、またはボーラス投与が必要なものを食べたり飲んだりしてから20分以内に摂取できると指摘しています。
糖尿病（PWD）の多くの人々が食事後の目標範囲内の血糖値を維持するのに苦労していることを考えると、柔軟性を提供するこのより速い行動が鍵となります。このより即効性のある製剤は、彼らが食事の後にしばしば来るブドウ糖のスパイクをよりよく避けることを可能にするはずです。
Lyumjevを使用したことのある人の報告によると、ノボノルディスクの最新の速効型インスリンFiaspなど、他の注射されたインスリンで通常見られるよりも5〜10分早く血糖値が下がるようです。
しかし、多くの人が、リュムジェフの素早い行動は、最初の使用後に衰退するように見えるため、短命である可能性があると報告しています。また、Lyumjevはまだインスリンポンプの使用についてFDAに承認されていませんが、それを試した人は、これらのデバイスで使用した場合、それほど即効性がないと言います。 （以下のユーザーの声を参照してください。）
ペンとバイアル、ただしポンプは除く
リリーは、この新しいインスリンを10 mLバイアルと、100ユニット/ mLと200ユニット/ mLの両方の濃度で利用可能な合計300ユニットを運ぶプレフィルドKwikペンで販売しています。
彼らは、9月下旬に開催される大規模なEASD（欧州糖尿病研究協会）会議で、インスリンペンでのリュムジェフの使用に関する新しい研究を発表する予定です。これは、COVID-19のパンデミックが続いているため、組織が開催した最初の完全仮想イベントです。
リリーは、2020年末までにインスリンポンプを使用するためにリュムジェフをFDAに提出することを目指していると述べています。
Lyumjevの費用はいくらですか？
残念ながら、リリーはLyumjevをHumalogと同じ287ドルの定価で販売する予定であると言われています。つまり、適切な保険や適格な財政支援がなければ、この新しい高速インスリンは、市場に出回っている他のほとんどのインスリンと同じくらい手頃な価格ではありません。
リリーは、リリーインスリンバリュープログラムを通じて財政支援を提供しており、この新しいリュムジェフが含まれているため、一部の適格な患者は処方箋ごとに35ドルでそれを得ることができます。製薬大手は少なくとも2020年までそのプログラムを継続していると言われていますが、いつものように資格要件はさまざまであり、申請するために通過する必要のある官僚的形式主義がたくさんあります。
Lyumjevを使用している人々が言うこと…
新薬に関しては、マーケティング資料や臨床データの情報が実際に実際の経験にどのように変換されるかを見るのは常に興味深いことです。そのために、Lyumjevの初期のユーザーに質問しました。
T1Dと同居している評判の高い糖尿病治療および教育スペシャリスト（DCES）のGary Scheinerは、フィラデルフィア地域の統合糖尿病サービスで一緒に働いている他の人たちと一緒にLyumjevを使用しています。
それを使用した彼の5人のチームメンバーのうち3人は、迅速な行動を報告していますが、「軽度のうずき」から完全な灼熱感に至るまでの急性の部位刺激を経験していると彼は言います。
ポンプについてFDAの認可を受けていないにもかかわらず、Scheinerは個人的にその配送方法を試していると言います。
「腹部を使用したときはいつでも、2日目までに部位がかゆくなり、炎症を起こし始めます」と彼はDiabetesMineに語り、刺すような感覚が加わったためにNovolog / Humalogに戻らざるを得なかったと付け加えました。
「リュムジェフは、従来の速効型インスリンよりも速く作用するため、潜在的な皮膚の問題に耐えることができる人にとっては、食後の血糖値のパターンをより平坦にする必要があります。しかし、事前にボーリングすることに慣れている人にとっては、それは実際には大きな利点を提供しません。」
オハイオ州で登録栄養士であり、長年のタイプ1であるケリーシュミットは、シェイナーとチームがリュムジェフについて言っていることの多くを反映しています。彼女はポンプ部位の吸収の問題のために過去数年間毎日Fiaspの2つのショットを撮っていましたが、さらに速い行動のために新しいLyumjevを試すことに決めました。
Lyumjevは最初はその目標を達成しましたが、最終的には次第に減少しました。 Lyumjevでの最初の3日間、彼女は「野生の低血糖」を経験したと言いますが、1週間後、新しいインスリンは当初ほど効果的ではないと感じました。
Schmidtは、Dexcom CGMを使用して、血糖値が以前と比較してさらに4％範囲外になっていることを確認しました。これは、過去10年ほどの血糖値の範囲が狭いことを考えると大きな問題でした。
「また、開始はタイミングに関してはフィアスと同じでしたが、最初は貨物列車のように機能しました」と彼女は説明しました。 「食事中の測定値が130mg / dLを超えた場合、修正したくなるでしょう。しかし、Lyumjevを使用すると、上昇する血糖値をより積極的に遮断します。 3週間後、リズムをつかむのに苦労し、Fiaspに切り替えました。」
灼熱感に関して、シュミット氏は、リュムジェフの注射は、彼女が使用した他の薬と比較して、より痛みを伴うが、完全な灼熱感ではないと述べた。
フロリダ州タンパのタイプ1PWD Justin Lewisは、タンデムt：slim X2インスリンポンプでLyumjevを使い始めた後、8月下旬にこれをオンラインで共有しました。 。これまでの私の唯一の問題は、それがボーリングするときに痛いということです。普通の基礎だけではあまり感じませんが、ボーラスをしなければならないときは男の子が感じます。私はそれについて投稿した他の何人かと一緒にそれを見たことがあることを知っています…誰かがそれがしばらくすると消えることに気づきますか、それとも私が慣れなければならない何かです。」
英国の海外では、タイプ1のブロガーであるTim Streetが、Lyumjevを使って、注射とハイブリッド閉ループデバイスでの実験を行いました。彼は自分の経験についてDiabetTechブログに書き、DiabetesMineでの調査結果を要約しました。
30分以内に、彼は自分のCGMが、他のインスリンブランドで従来かかっていた時間と比較して、グルコース測定値の劇的な減少を反映しているのを見ました。
「注射したとき、私はそれが超高速であることに気づきました。しかし、ポンプと一緒に使用すると、ボーラスは通常のヒューマログ速度で機能しているように見え、効果が出るまでに何年もかかりました。私ももっとインスリンが必要でした」と彼は共有しました。 「Fiaspを使用して、それで見た即時の明らかな影響を思い出したので、Lyumjevで同じことをしているようには感じません。特に早い気がしません。実際、少し遅れているように感じます。」
他の人が報告した灼熱感について、ストリートは、リュムジェフがポンプで沸騰させているときに傷ついたことはなかったと言いますが、彼の注入部位は彼が通常経験しない方法でイライラしました。
「サイト自体はかなり柔らかくなり、大きな打撲傷があったように感じました」と彼は言いました。 「これにより、触ると非常に痛みを伴い、敏感になりました。これは、私がベッドにいて現場に転がり込んだときに強調され、痛みが私を目覚めさせました。」
もちろん、インスリンポンプでLyumjevを使用している人は、現時点では適応外使用しています。それでも、新しい薬を使用している障害者の実際の証言は、正式な市販後の研究が完成して公開される前でさえ、非常に貴重です。
新しいタイプのインスリンが追求され、利用可能になったことを嬉しく思いますが、それでも価格設定は常に障壁であり、この場合、有効性は異なる可能性があります。
