この時代のデータで成功するための鍵は、そのすべての情報を最大限に活用することを学ぶことであるように思われます。あなたがどのように眠ったかを本当に理解することで、血糖値の変動とインスリンの必要性に関する新しい秘密を解き明かすことができたらどうでしょうか？
TidepoolとEvidationHealthは、T1Dの患者がまさにそれを行うのを助けることを望んでいる観察パイロット研究で協力しています。 T1D Sleep Pilotと呼ばれる、開始されたばかりの研究は、現在参加者を集めています。患者の糖尿病技術から一晩収集されたデータと、スマートフォンやその他のセンサーの睡眠および活動トラッカーを使用して、夜間の低血糖、翌日の行動、睡眠パターン、心拍数の関連性を調査します。
その意図は、1型糖尿病患者の夜通しの糖尿病の状況、それが翌日の生活とどのように関連するかについてのより良い肖像画を完成させ、毎日の行動習慣、睡眠、糖尿病合併症がどのように相互作用するかについて継続的な研究を集めることです。
「糖尿病の人は、個々のデータを使用して健康を改善する上で重要な役割を果たすことができます」と、Tidepoolの創設者兼CEOのハワードルックはプレスリリースで述べています。 「私たちのEvidationによる研究は、糖尿病患者にデータを研究者と共有する新しい方法を提供し、睡眠中に頻繁に発生する可能性のある危険な低血糖値の理解を深めるのに役立ちます。」
Tidepoolはオープンソースの非営利企業であり、その使命は、糖尿病データを患者、そのケアチーム、および研究者にとってよりアクセスしやすく、実用的なものにすることです。同社はデータに依存しないと認識しています。つまり、特定のテクノロジータイプやブランドに限定されていません。その哲学とこの睡眠パイロットは、タイプ1の人にとって何を意味しますか？それは研究を行う全く新しい方法を生み出している、と同社は主張している。
それは大胆な発言です。
DeborahKilpatrickはEvidationHealthのCEOであり、彼女はそれを支持しています。
「それは大きな主張です」と彼女は言います。 「そして、私たちはいくつかの点でそれに立ち向かうと思います。私たちは毎日のデータを臨床研究の方程式に取り入れることに情熱を注いでおり、臨床研究のエコシステムを患者に正しく提供することにも同様に情熱を注いでいます。」
Kilpatrick and Lookによると、それがこの研究が目指していることです。 Dexcom連続血糖値モニター、Emfit睡眠モニター、WHOOPアクティビティトラッカーなど、最新の接続デバイスを使用して、研究者は、これまで利用できなかった一晩の低血糖イベントに関するデータにアクセスできます。
そのアプローチは、臨床研究を行うためのより平等主義的で日和見的な方法を提示し、レンガとモルタルの壁の伝統的な範囲を超えて到達し、地理的な研究場所を設定します、と主催者は言います。
患者にコントロールを与える臨床試験
「私たちが何かを仮想化できるとき、私たちはそうします」と、Evidationの使命についてKilpatrickは言いました。 「私たちは、患者が診療所に入ることができない場合、またはプロトコルがそれを要求していない場合、患者に診療所に入るように求めていません。それは、データ共有とフォローアップを通じて仮想医療でも達成できるため、介護者とのやり取りがないという意味ではありません。」
パイロット研究では、患者は収集されたすべてのデータの管理と所有権を保持します。
「これが機能する唯一の方法は、患者にコントロールを与えることです」とキルパトリックは言います。
Evidationは、臨床的に意味のある方法で大規模なセンサーと行動データを分析および処理しようとしています。 Tidepoolは、Evidationと提携することにより、Apple Health、Blue Button、Dexcom、Epic、Fitbitなど、現在Evidationのプラットフォームにリンクされている100を超えるデータソースのリストの最新のものになります。 Evidationによると、現在、同社のAchievementアプリを介して、そのプラットフォームとやり取りする個人は200万人を超えています。このアプリは、歩数の追跡、睡眠、食事などの健康関連の作業に対して料金を支払います。
「ここでの「意味のある」の定義は臨床的に意味があります」とKilpatrickは言います。 「ユーザーが追跡および共有しているデータと、私たちが編集しているデータは、ユーザーのケアにとって意味のあるものでなければなりません。それが私たちが臨床研究を行う理由の核心です。より良いケアに。この場合、私たちは患者が所有する直接データを使用し、Tidepoolと協力して、それを患者の両方の介護者にとって意味のある実用的なケアに変えています。」
EvidationとTidepoolは、臨床研究への参加に対する摩擦と障壁を下げることにより、より多様な参加者のプールを作成できることを望んでいます。 「これにより、臨床試験データとデバイスの実際の有効性との間のギャップを減らすことができます」とKilpatrick氏は言います。
研究に登録する方法
適格性を判断するためのスクリーニングプロセスは実施されていますが、パイロットは1型糖尿病の人なら誰でも参加できる可能性があります。参加を希望される方は、こちらの事前審査ウェブサイトにアクセスしてください。このサイトはEvidationのAchievementヘルスアプリにリンクしており、T1DSleepパイロットのホームページとして機能します。そこに着いたら、自分のメールアドレスを入力して適格性スクリーニングプロセスを開始し、年齢、性別、民族、人種、現在米国に住んでいて、ラップトップまたはiPhoneにアクセスできるかどうかに関する一連の質問に答えます。その後、患者のタイプ1と現在の技術および治療に関する質問が始まります。潜在的なユーザーは、パイロットスタディの対象であるか、対象外であると警告されるまで、質問に回答します。
では、実際に1つを適格にするのは何ですか？
Evidationは、連絡を受けたときに含めるためのすべての基準を明らかにしていませんでしたが、米国に居住する25歳以上の人はそれを述べていました。 1型糖尿病と診断されている;現在、TidepoolがサポートするCGM、BGM、およびインスリンポンプシステムを使用しています。調査のために接続されたデバイスデータを共有する用意があります。研究のために活動トラッカーと睡眠モニターを喜んで使用します。調査中の特定の期間に携帯電話による警戒テストを喜んで受けることは、高レベルで含まれています。
登録後、すべての参加者はインフォームドコンセントプロセスを経て、研究データを共有し、研究活動を完了し、必要に応じて研究担当者から連絡を受けます。研究から撤退するだけで、いつでも「オプトアウト」することができます。
登録段階は現在進行中です。
ボランティアの登録に加えて、募集は、特定の基準を満たし、適格なデバイス統合（CGM、BGM、インスリンポンプ）を持つTidepoolメンバーとAchievementメンバーの両方を対象としています。
睡眠の問題、人々！
diaTribeの上級編集者であり、 輝点と地雷：糖尿病ガイド誰かが私に手渡してくれたらいいのには、このT1Dスリープパイロットについて楽観的である多くの人々の1人です。
「私はこのようなリモートオンライン学習が大好きです」と彼は言います。 「睡眠不足は糖尿病のあらゆる側面に影響を与えるため、究極の糖尿病地雷だと感じています。それは非常に直接的な方法で、また間接的な方法で物事に影響を与えます。それはかなり強力です。 1泊あたりの睡眠時間が7時間未満の場合は、インスリン抵抗性が高くなります。少なくとも私にとっては、翌日は必ず血糖値が高くなり、睡眠も少なくなります。睡眠不足は空腹ホルモンにも非常に深刻な影響を与えるため、十分な睡眠が取れないと空腹になります。そして、あなたはより多くの砂糖を切望します。つまり、これらはすべて、タイプ1の人にとって最悪の方向性です。」
ブラウンは、1型糖尿病の管理と治療における睡眠の役割について話している人がほとんどいないため、何年も前から見守っています。彼の本に「糖尿病の健康の4本の柱」の1つとしておやすみなさいを含めたとき、多くの人が驚いた。
「睡眠についての話は聞こえません」と彼は言います。 「ある意味、それほどセクシーではないので、あなたは知っていますか？それは新しいテクノロジーのようなものではありません。派手な新しいインスリンではありません。」
彼は、睡眠に関する意識を高めるだけで、この研究の意味が大きくなる可能性があると考えています。 「1型糖尿病の人がどれだけ睡眠不足であるかを定量化するだけでも膨大です。」
私たちが行動できる結果
では、企業は収集したデータをどのように処理するのでしょうか。
Kilpatrick氏によると、課題と希望は、データを実際に有益なものにすることです。 「私たちはデータを使用可能な情報に変えたいのです」と彼女は言いました。
ブラウンもまた、この研究をこれほど重要なものにしているのは、物事を実行可能にすることに焦点を当てていることだと信じています。
「睡眠は人々が理解し、制御するのがとても難しいです。彼らが何が起こっているのかを見ることができるとき、それは変わるかもしれません。違いを生む最大の方法は、人々に実用的なデータを提供することです」と彼は言います。
TidepolとEvidationは、個人のケアと生活の質の向上に加えて、睡眠と1型糖尿病がどのように相関し、相互作用するかについて、これまでにないレベルのデータに研究者がアクセスできるようになることを期待しています。ブラウンによれば、他のライフスタイル要素と比較して、2つの間のリンクに関する臨床研究は薄いです。
「このような研究を通じて、人々に単純な相関関係を与えることが重要だと思います」と彼は言います。 「同様に、睡眠時間が7時間未満の場合、翌日は血糖値が20％高くなります。または、睡眠時間が7時間未満の場合は、30％多くのインスリンが必要です。そのようなことは実行可能です。結局のところ、目標は人々に自分のデータを表示して、人々が本当に重要であることに気づき、すごい、睡眠をとることです。
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