それが起こっている、Folks：Dexcomは、データ共有による継続的な血糖値モニタリングを超えて、インスリン送達を自動化する閉ループ技術の積極的な提供者になることを公式に踏み出しました。
8月22日、大成功を収めたカリフォルニアCGM企業は、バージニア大学の閉ループ技術研究のスピンオフとして2015年に設立されたバージニアを拠点とするスタートアップTypeZeroTechnologiesの買収を発表しました。 TypeZeroは、InControlシステム（旧称DiA、または糖尿病支援）と呼ばれるものを開発しています。これは、インスリンポンプおよびCGMと通信するスマートフォンアプリで実行される制御アルゴリズムで、低血糖または高血糖のときに必要に応じて基礎インスリンとボーラスインスリンを自動的に調整します。血糖値が予測されます。
この買収を行うことにより、Dexcomは、単なる1つの主要コンポーネント（CGM）のプロバイダーではなく、人工膵臓システムを作成する競争において本格的なプレーヤーになります。
「プラグアンドプレイ」糖尿病閉ループシステム
このシステムの主な利点の1つは、最初からポンプとCGMに「依存しない」ように設計されていることです。つまり、ユーザーを特定の製品ブランドに縛り付けることはありません。 Dexcomは、この流れが続くことを確認しており、DexcomCGMまたは特定のポンプモデルをこのシステムの最終的な顧客にプッシュすることはありません。
代わりに、彼らは「プラグアンドプレイ」糖尿病技術の世界を想像しています。1つのCGM、ポンプ、スマートペン、または事前にパッケージ化されたセットに固定されるのではなく、自分に最適なデバイスとツールを選択できます。製品。これで、Dexcomはたまたまアルゴリズムの1つを所有することになります。
「これは、人々を閉じ込めるのとは正反対のことを生み出します。それは非常に多くの機会を開きます」と、人工膵臓の開発を10年以上先導してきたJDRFチーフミッションオフィサーのアーロンコワルスキーは言います。 「さらに多くのオプションが表示されます。」
この最新ニュースで、DexcomとTypeZeroは、2019年に第1世代のInControlシステムを導入すると発表しました。同社は2016年からTypeZeroと提携して、Control-IQと呼ばれる構成を開発しているため、タンデムt：slimX2インスリンポンプを利用しています。 。低血糖が予測されたときにインスリンを自動的に遮断するだけでなく、高血糖を下げるためにボーラスで自動調整することができます。これは、Tandemが2018年8月に最近立ち上げたBasal-IQシステムを超えた一歩であり、Tandemは2019年初頭にInControlアルゴリズムを使用したハイブリッド閉ループの立ち上げ計画を確認しました。
Dexcom-TypeZero買収の影響
TypeZeroの幹部は、当然のことながら、新しい親会社に質問を紹介しました。そこで、Dexcomの企業開発担当副社長であるMatt Dolanと話をしました。彼は、バージニア州シャーロッツビルにあるTypeZeroの現在の場所はそのままで、その州でDexcomの最初の社内R＆Dグループになると語っています。チームはすでにDexcomCGM技術に精通しており、「製品パイプラインにおける多くの重要な取り組みを加速するのに役立ちます」とDolan氏は言います。
この買収のタイミングについて尋ねられたとき、Dolanは次のように述べています。今年初めにFDAがDexcom G6を「iCGM」指定の最初の製品として承認し、G6を他の接続されたD-techで使用できるようにしました。より簡単に、このTypeZeroの買収は、「当社のより広範な戦略に適合し、相互運用性に向けて推進します」。
また、これが、最終的に独自の自動インスリンデリバリーシステムを開発するために、インスリンポンプ会社（タンデムなど）を購入するためのDexcomの最初のステップになるかどうかも尋ねました。
「いいえ、これは私たちがポンプスペースに入っているという合図ではありません。これにより、AIDアルゴリズムや意思決定支援ツールなど、インスリンデリバリーパートナーと患者の両方により多くのオプションを提供する機会が提供されます」とDolan氏は述べています。
「これまでと同じレベルのコミットメントでパートナーシップをサポートし続けます。AIDアルゴリズムに偏りはありません。私たちのオープンプラットフォームの目標は、糖尿病を管理するための多くの優れたオプションを商品化することです。これは、患者にとって最大の利益になります。」
糖尿病技術産業が対応
高度な糖尿病ツールの開発に関しては、最近誰が誰とチームを組んでいるかを追跡するための家系図がほとんど必要であり、それは絶えず進化しています。
過去数年間、TypeZeroはDexcomとTandemと提携してきました。そのハイブリッドパッチポンプを使用するバージョンのCellnovoを使用。埋め込み可能なEversenseCGMを使用するSenseonicsを使用。そしてアジアのEOFLowパッチポンプで。
一方、Dexcomは、iLet用のBetaBionicsなどのAIDシステム開発者と提携しています。イーライリリー、ノボ、サノフィと将来のD-techについて。また、ベイエリアのスタートアップModeAGCによって開発されているアルゴリズムを使用するOmniPodHorizonクローズドループシステムのInsuletを使用します。
では、これらの他のすべてのプレーヤーは、TypeZeroを買収するためのDexcomの動きについてどう思いますか？私たちは反応のために彼らの多くに連絡を取りました：
タンデム：「TypeZeroとの契約条件は、Dexcomの買収による影響を受けません。今後も、DexZeroとの協力を楽しみにしています」とスポークスマンのSteveSabicer氏は述べています。 「DexcomによるTypeZeroの買収は、どちらの会社との既存の契約の条件にも影響を与えません。」
Insulet / OmniPod：「このニュースは、Dexcomとの関係や、Dexcomと協力しているプロジェクトには影響しません」と、InsuletのグローバルPRおよびフィールドプログラムのマーケティングマネージャーであるNatalieMontgomeryは述べています。
Bigfoot Biomedical：スタートアップの社長であるBryan Mazlishは、次のように述べています。「Bigfootは、糖尿病技術をシステムに緊密に統合することを長年提唱してきました。DexcomとTypeZeroがこの方向に進んでいるのを見ると興奮しています。ここビッグフットで開発しているようなシステムは、糖尿病技術の未来であり、今後数年間で患者と医療提供者に最も役立つと信じています。」
Beta Bionics：「BetaBionicsは、G6がiCGM標準を設定することで、Dexcomの継続的な商業的成功に興奮しています。 Dexcomと緊密で長年のパートナーシップを結んでいることを非常に誇りに思っています」とビジネス開発担当副社長のEdRaskinは述べています。 「Dexcomは、Beta Bionics iLetバイオニック膵臓システム、またはDexcomの他のインスリンポンプパートナーと直接競合する意図はないことを私たちに確認し、パブリックコメントで述べています。また、TypeZeroアルゴリズムは、自動血糖コントロールへのBetaBionicsアプローチと競合するとは考えていません。」
Cellnovo：「これは業界にとって大きなニュースであり、TypeZeroとの現在のパートナーシップにとって前向きな進展であると考えています」とCellnovoのコミュニケーションおよびデジタルマーケティングディレクターであるBommyLee氏は述べています。 「念のため、2017年4月にTypeZeroと商業契約を結び、InControlアルゴリズムを自動インスリンデリバリーシステムに統合しました。これは現在、ヨーロッパでの最初の臨床試験が予定されています。」
Senseonics：「統合された自動インスリンデリバリーシステムは糖尿病患者にとって重要な開発です。そのため、SenseonicsはNIHが資金提供するIDCLプログラムでTypeZero Technologiesと提携し、最近では独自の人工膵臓プログラムでBetaBionicsと提携しました。 」と、Senseonicsのグローバルコマーシャル担当副社長兼ゼネラルマネージャーであるMirasolPanlilioは述べています。 「（この）買収の発表はごく最近のニュースであるため、Senseonicsは企業と詳細を検討して、この新しい開発が今後のTypeZeroライセンス契約にどのように影響するかを判断しています。」
また、忘れないでください。メドトロニックは、パイプライン内の将来の完全閉ループシステム用にイスラエルのスタートアップDreaMedからアルゴリズムを取得しました。一方、アボットはビッグフットと提携して、ビッグフットのシステムで次世代のLibreFlash監視システムを使用しています。ビッグスリーのインスリンメーカーであるリリー、ノボ、サノフィも、AIDシステムに注目しているほか、新製品の市場投入を目指している小規模な新しいCGM開発者も多数います。
また、これらすべてのアルゴリズム合意では、すべてが同じようになるわけではないことに注意することも重要です。各企業は、その基本的なアルゴリズムを使用してさらに開発する権利を購入します。つまり、製品が実際に市場に出るまでに、購入したものとまったく同じTypeZeroアルゴリズムにはなりません。家を買うようなものだと考えてください。基本モデルを購入しますが、それぞれが外観、電化製品、ドア、キャビネットのノブによって異なります。それがAPも進化する方法です。
糖尿病医療技術のことわざにあるように、「競争は続いています」…
JDRFからの高い評価
JDRFのKowalskiは、この閉ループとAIDユニバースの脈動に何年も指を置いてきた、T1Dの仲間であり、この最新の開発を高く評価しています。彼は、JDRFがUVAでの初期の頃からTypeZeroの研究に資金を提供してきたと指摘しています。
「これらのアルゴリズム研究グループから人々にテクノロジーを提供するための手段を持つことは、長年にわたって課題でした。しかし、つい最近になって、テクノロジーが商業空間に浸透し始めています。 TypeZeroがDexcomに取り上げられるのを見るのは素晴らしいことです」と彼は言います。
コワルスキー氏は、TypeZero-Tandemの臨床試験に参加している障害者と連絡を取り合いながら、このシステムが「すぐに使える」「人生を変える」と表現されていると聞いたと言います。
彼はまた、障害者がさまざまなデバイスやツールを組み合わせて使用できる「プラグアンドプレイ」の世界で、Dexcomがより多くの基礎を築くのを見ることに興奮しています。
「使用しているポンプやCGMにアルゴリズムをプラグインできるとしたらどうでしょうか？」彼は黙想した。 「Dexcomには、非常に多くの異なるポンプやスマートペンと通信できる可能性があり、プラグインできるアルゴリズムがあります…すごい！それがここでの違いです。私たちはそれを見ています…多くの興味深い可能性を開きます。」
したがって、全体として、この買収は関係するすべての関係者にとって非常に良いことのように見えます。
多くの人が、これがDexcom側の素晴らしい動きであり、世界で最も人気のあるCGMを作成するだけでなく、将来の接続システムのリーダーとなることに同意しています。
彼らは最終的に次の一歩を踏み出し、インスリンポンプ事業に参入するのでしょうか？もちろん、それははるかに高価でリスクがあります。
今のところ、できるだけ早く、信頼性の高い自動システムをできるだけ多くの糖尿病患者の手に届けることに焦点が当てられていることを嬉しく思います。感謝します。
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