新しいインスリンメーカーが劇的に低価格のインスリンで市場に参入し、競争を揺るがして全体的な価格を下げるのに役立つ可能性があるため、糖尿病のアメリカ人にとって大きな瞬間が到来しました。
製薬会社のマイランとバイオコンによって製造された新しい処方基礎（長時間作用型）インスリンであるSemgleeに挨拶します。 8月31日に米国で発売されたこの薬は、サノフィで人気のある長時間作用型ランタスインスリンの模造品です。
しかし、価格はサノフィのランタスの定価のほぼ3分の1で、2019年には1本のバイアルで283.56ドル、5本のペンの箱で425.31ドルでした。
Semgleeについて知っておくべきこと
- Semgleeは、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受ける前に、少なくとも2年間、ヨーロッパと他の45か国でさまざまな製品名で販売されてきました。
- 2020年6月にFDAの認可を受けました。
- 1型糖尿病と2型糖尿病の両方の成人、および6〜15歳の糖尿病の子供に対してFDAが承認しています。
- これは、従来の10 mLガラスバイアルにU-100濃度で提供され、300ユニットのプレフィルドインスリンペンには、1ユニットの投与増分があります（投与中に伸びるペンの白いプランジャーに表示されます）。
- 製品に「インスリングラルギン」という用語が付いている場合があります。これは、誰が製造したかによって異なるブランド名で使用される、この長時間作用型のインスリンの公式の科学用語にすぎません。
- SemgleeはLantusとまったく同じ適応症とアミノ酸配列を持っているので、すべての実用的な目的のために、それは同じ薬の低コストバージョンです。
- 技術的には、Semgleeは「ジェネリック」ではありませんが、正式には「後続」インスリンと見なされます。これは、基本的に、すでに承認された製品のコピーであることを意味します。
- これはランタスの2番目のコピーキャットです。 1つ目は、2015年後半のイーライリリーバサグラーでした。
詳細については、新しく立ち上げられたWebサイトSemglee.comを参照してください。
この新しいインスリンについて最もエキサイティングなのは、それが市場全体に与える可能性のある影響です。 「ビッグスリー」インスリンメーカーのイーライリリー、ノボノルディスク、サノフィは、何十年にもわたって注射用インスリンの市場を支配してきました。最近では、MannKindのAfrezza吸入インスリンも小さなへこみを作っています。多くの人が、マイランのような5番目のインスリンメーカーがアメリカ市場に参入することで、これまでにない方法で競争が激化する可能性があると推測しています。
そしてそれは、インスリンの価格設定への影響を意味します。
どれくらい安いですか？
製造業者は、Semgleeが10mLバイアルあたり98.65ドル、5本のペンの箱で147.98ドルでリストされていることを確認しています。これは、サノフィのランタスの定価の3分の1の価格になります。
その価格設定は、2015年後半に承認された最初のLantusコピーキャットであるLilly’sBasaglarの約半分のコストでもあります。
Mylanによると、Semgleeの価格は、Lantusペンが2007年に開始され、それらのインスリンバイアルが2010年に価格設定されたレベルでした。
Semgleeの背後にある主要企業であるMylanは、EpiPenの製造で最も一般的に知られています。その高価格は、2016年に大衆の抗議を引き起こしました。同社は最終的に、このアレルギー緊急救助ペンの価格を下げました。マイランが現在インスリン市場に参入しているとき、過去のネガティブなPRストームが、低定価に集中するためのインスピレーションとして役立つ可能性があります。
価格の問題
私たちの糖尿病コミュニティは、＃insulin4all運動が大きな勢いを増しており、長年にわたってインスリン価格の高騰に抗議してきました。いくつかの政策変更は州レベルで起こっていますが、大手インスリンメーカーは狭い財政援助プログラムを提供する上で漸進的な「バンドエイドタイプ」の改善しか行っていません。これらのプログラムは、それらを最も必要とする多くの人々がアクセスできないことがよくあります。
製薬会社は、定価を下げることはできないと述べています。これは、契約を妨害し、保険プランや薬局の特典を通じて現在インスリンにアクセスしている多くの人にとってインスリンを手ごろな価格にできないためです。
事実、ほとんどのインスリンの定価はひどく高いままであり、この新しいSemgleeは現在その流れを打ち破っています。米国では、10年以上ぶりに（2000年代後半以降）、定価が100ドル未満のインスリンを使用しています。
インスリン生産の実際のコストを見積もるBMJグローバルヘルスジャーナルに発表された2018年の研究に照らして、Semgleeの価格はまだ高すぎると考える人もいます。
Semgleeの製造業者は、低価格であっても、他のインスリン製造業者の先導に従い、困っている人々を支援するための財政支援と割引プログラムを提供します。
「市場で最も競争力のある定価で製品を提供することは、インスリンを必要とする人々がインスリンにアクセスして購入できるようにするための重要なステップですが、このアクセスと手頃な価格を確保するためにやるべきことがまだあることもわかっています。薬局のカウンターで患者に届く」とマイランのCEO、ヘザー・ブレッシュは声明で述べた。 「私たちは、すべての人の転帰を改善するために、医療システム全体で作業することに引き続き取り組んでいます。」
もちろん、患者の擁護者は勤勉であり続け、マイランが値上げを続けないようにプッシュする必要があります。特に保険会社と薬剤給付管理者（PBM）は、製薬会社が当初の定価が上がる大きな理由であると主張する裏口のリベートを交渉します。これは、既存の有名な注射可能なインスリンで起こることであり、一種の「ペイ・トゥ・プレイ」システムで、より高いリベートが保険会社に特定の薬剤へのより良いアクセスを提供するように動機付けます。
価格が変わらないという保証はありませんが、この新しいプレーヤーがそのサイクルを断ち切るのに役立つことを願っています。
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