ゴリムマブのハイライト
- ゴリムマブ皮下注射液は、ブランド薬として入手可能です。ジェネリック医薬品としては入手できません。ブランド名：シンポニー。
- ゴリムマブには、皮下注射液と静脈内（IV）溶液の2つの注射剤があります。
- ゴリムマブ皮下注射液は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。
重要な警告
FDAの警告
- この薬にはブラックボックス警告があります。これらは、食品医薬品局（FDA）からの最も深刻な警告です。ブラックボックス警告は、危険な可能性のある薬の効果について医師と患者に警告します。
- 感染症の警告：この薬は、免疫系が感染症と戦う能力を低下させる可能性があります。一部の人々は、ゴリムマブを服用している間に重篤な感染症を発症します。これらには、結核（TB）や、ウイルス、真菌、または細菌によって引き起こされる感染症が含まれる場合があります。あなたの医者はこの薬を始める前に結核についてあなたをテストするかもしれません。結核の検査で陰性だったとしても、彼らはあなたの症状を注意深く監視するかもしれません。医師は、この薬による治療前、治療中、治療後に、あらゆる種類の感染症の症状をチェックする場合があります。何らかの感染症がある場合は、最初に医師に確認せずにこの薬の服用を開始しないでください。
- 癌の警告：このタイプの薬を服用した18歳未満の人々に異常な癌の症例がありました。この薬はリンパ腫や他の癌のリスクを高めます。関節リウマチまたは乾癬性関節炎の人、特に非常に活動性の高い病気の人は、リンパ腫にかかる可能性が高くなります。
その他の警告
- 血球数が少ないという警告：この薬は、体内のいくつかの異なる種類の血球の数を減らすことができます。これは、貧血、出血の問題、深刻な感染症などの深刻な健康問題につながる可能性があります。過去に血球数の問題があった場合は、ゴリムマブを開始する前に医師に相談してください。
- ゴムとラテックスアレルギーの警告：ゴムまたはラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。プレフィルドシリンジの内側のニードルカバーにはラテックスが含まれています。ラテックスにアレルギーがある場合は、ニードルカバーを取り扱わないでください。
- B型肝炎の警告：B型肝炎ウイルスを持っていると、この薬を使用しているときにウイルスが活性化して肝臓に損傷を与える可能性があります。医師は、治療を開始する前、この薬を服用している間、および中止してから数か月間、血液検査を行ってウイルスをチェックする場合があります。
- 心不全の警告：この薬は心不全を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。すでに心不全を患っている場合は、ゴリムマブが安全かどうかについて医師に相談してください。
ゴリムマブとは何ですか？
ゴリムマブ皮下注射液は処方薬です。これは、プレフィルドオートインジェクターと単回投与プレフィルドシリンジで提供される自己注射薬です。
この薬は、併用療法の一部として使用することができます。それはあなたが他の薬と一緒にそれを取る必要があるかもしれないことを意味します。
使用される理由
ゴリムマブ皮下注射液は、以下の治療に使用されます。
- 中等度から重度の活動性関節リウマチ;メトトレキサートと併用
- 活動性乾癬性関節炎;単独またはメトトレキサートと併用
- 活動性強直性脊椎炎
- 他の治療法に反応しなかった中等度から重度の潰瘍性大腸炎
使い方
ゴリムマブが治療する状態は、自己免疫疾患と呼ばれます。これらの状態では、感染と戦うあなたの免疫システムは、あなたの体の一部を外来の侵入者と間違えて攻撃します。
ゴリムマブはあなたの免疫システムを弱めることによって働きます。それはあなたの免疫システムがあなたの体を攻撃するときに引き起こされる症状を減らすのに役立ちます。
注射部位反応
- この薬を服用した後、注射部位の反応が一般的です。これらには、薬を注射する体の領域の痛み、発赤、または腫れが含まれます。数日以内に消えない、または悪化する反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
ゴリムマブの副作用
ゴリムマブ皮下注射液は眠気を引き起こしませんが、他の副作用を引き起こす可能性があります。
より一般的な副作用
ゴリムマブで発生する可能性のあるより一般的な副作用は次のとおりです。
- 上気道感染症。軽度であっても、感染の兆候があれば医師に報告してください。症状には次のものが含まれます。
- 鼻水が出る
- 喉の痛み
- 嗄声または喉頭炎
- インフルエンザや口唇ヘルペスなどのウイルス感染症
- 注射部位反応。症状には次のものが含まれます。
- 発赤
- 腫れ
- かゆみ
- 痛み
- あざ
- チクチクする
これらの影響が軽度の場合、数日または数週間以内に消える可能性があります。より重症であるか、消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
深刻な副作用
深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命にかかわると感じた場合、または救急措置を受けていると思われる場合は、911に電話してください。深刻な副作用とその症状には、次のものが含まれます。
- 感染症。症状には次のものが含まれます。
- 消えない咳
- 熱
- 原因不明の体重減少
- 体脂肪と筋肉の喪失
- ループス様症候群。症状には次のものが含まれます。
- 太陽の下で悪化する顔や腕の発疹
- 癌。ゴリムマブを使用している人々で特定の種類の癌が報告されています。ただし、ゴリムマブががんのリスクを高めるかどうかは不明です。いくつかの種類のがんの症状は次のとおりです。
- 倦怠感
- 熱
- 減量
- 異常な皮膚の成長
- 肌の外観の変化
- 肌色または青みがかった赤色のしこり、多くの場合、顔、頭、または首に
- 心不全。症状には次のものが含まれます。
- 呼吸困難
- 倦怠感
- 体重の増加
- 足に水分がたまる
- 免疫原性（あなたの体に免疫応答を引き起こすこの薬の能力）。症状には次のものが含まれます。
- アレルギー反応
- 治療にもかかわらずあなたの病気の症状が悪化する
免責事項：私たちの目標は、最も関連性のある最新の情報を提供することです。ただし、薬の影響は人によって異なるため、この情報に考えられるすべての副作用が含まれていることを保証することはできません。この情報は、医学的アドバイスに代わるものではありません。あなたの病歴を知っている医療提供者と常に起こりうる副作用について話し合ってください。
ゴリムマブは他の薬と相互作用する可能性があります
ゴリムマブ皮下注射液は、服用している可能性のある他の薬、ビタミン、またはハーブと相互作用する可能性があります。相互作用とは、物質が薬物の働き方を変えることです。これは有害であるか、薬がうまく機能するのを妨げる可能性があります。
相互作用を避けるために、医師はすべての薬を注意深く管理する必要があります。服用しているすべての薬、ビタミン、またはハーブについて医師に必ず伝えてください。この薬があなたが服用している他のものとどのように相互作用するかを知るには、医師または薬剤師に相談してください。
ゴリムマブとの相互作用を引き起こす可能性のある薬の例を以下に示します。
生物学的医薬品
生物製剤は自然の要素から作られています。それらには、ワクチン、血液成分、および遺伝子治療が含まれます。ゴリムマブは生物学的薬剤です。ゴリムマブを生物学的薬剤と組み合わせると、重篤な感染症のリスクが高まります。生物学的医薬品の他の例は次のとおりです。
- アバタセプト
- アナキンラ
- リツキシマブ
生ワクチン
ゴリムマブを服用している間は生ワクチンを接種しないでください。ワクチンはあなたを病気から完全に保護しないかもしれません。生ワクチンの例は次のとおりです。
- インフルエンザ生ワクチン
- はしか、おたふく風邪、風疹ワクチン
- 水痘（水痘）ワクチン
- 帯状疱疹ワクチン
免責事項：私たちの目標は、最も関連性のある最新の情報を提供することです。ただし、薬物の相互作用は人によって異なるため、この情報に考えられるすべての相互作用が含まれていることを保証することはできません。この情報は、医学的アドバイスに代わるものではありません。すべての処方薬、ビタミン、ハーブ、サプリメント、および服用している市販薬との相互作用の可能性について、常に医療提供者に相談してください。
ゴリムマブの警告
この薬にはいくつかの警告があります。
アレルギー警告
この薬は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。症状には次のものが含まれます。
- 呼吸困難
- 喉や舌の腫れ
- じんましん
これらの症状が現れた場合は、911に電話するか、最寄りの緊急治療室に行ってください。
アレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を再度服用しないでください。再度服用すると致命的となる可能性があります（死に至る）。
ゴムやラテックスにアレルギーがある場合は、医師に相談してください。プレフィルドシリンジとオートインジェクターの内側のニードルカバーには、乾燥した天然ゴムが含まれています。ラテックスにアレルギーがある場合は、ニードルカバーを取り扱わないでください。
特定の健康状態の人への警告
感染症のある人の場合：感染しているように見える切り傷や痛みなど、小さな感染症であっても、何らかの感染症があるかどうかを医師に伝えてください。この薬を服用している間、あなたの体は感染症と戦うのに苦労するかもしれません。
結核患者の場合：この薬は免疫系に影響を及ぼし、結核（TB）にかかりやすくなる可能性があります。あなたの医者はあなたの結核を検査するかもしれません。結核のリスクがある場合は、この薬による治療前および治療中に結核の治療を受ける可能性があります。
B型肝炎ウイルスに感染している人の場合：B型肝炎ウイルスを持っていると、この薬を使用しているときに活動して肝臓に損傷を与える可能性があります。医師は、この薬を服用している間、および服用を中止してから数か月間、治療を開始する前にウイルスをチェックするために血液検査を行う場合があります。
心不全の人の場合：この薬は心不全の症状を悪化させる可能性があります。息切れ、足首や足の腫れ、突然の体重増加など、心不全の悪化の症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください。
神経系障害のある人の場合：まれですが、このタイプの薬は神経系障害を悪化させる可能性があります。これらの障害には、多発性硬化症やギランバレー症候群が含まれます。
血球数の問題の病歴がある人のために：この薬はあなたの体のいくつかの異なるタイプの血球の数を減らすことができます。これは、貧血、出血の問題、深刻な感染症などの深刻な健康問題につながる可能性があります。過去に血球数の問題があった場合は、ゴリムマブを開始する前に医師に相談してください。
他のグループへの警告
妊娠中の女性の場合：妊娠中のゴリムマブの使用に関する十分な情報がなく、胎児へのリスクを判断できません。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。この薬は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
母乳育児をしている女性の場合：この薬は母乳を少量通過する可能性があります。これが母乳育児中の子供にどのような影響を与えるかは不明です。あなたとあなたの医師は、あなたがこの薬を服用するか母乳育児をするかを決める必要があるかもしれません。
高齢者の場合：65歳以上の場合、この薬を服用している間、重篤な感染症や特定の種類の癌のリスクが高くなる可能性があります。
子供向け：この薬の安全性と有効性は、18歳未満の子供では確立されていません。
いつ医者に電話するか
- 感染症がある場合、最近ワクチンを接種した、またはワクチン接種を予定している場合は、すぐに医師に連絡してください。
ゴリムマブの服用方法
考えられるすべての投与量と形態がここに含まれているとは限りません。あなたの用量、形態、そしてあなたがそれを服用する頻度は以下に依存します：
- あなたの年齢
- 治療中の状態
- あなたの状態はどれくらい深刻ですか
- あなたが持っている他の病状
- あなたが最初の用量にどのように反応するか
剤形と強み
ブランド：シンポニー
- フォーム：プレフィルドオートインジェクター
- 強度：50 mg / 0.5mLおよび100mg / 1 mL
- フォーム：単回投与プレフィルドシリンジ
- 強度：50 mg / 0.5mLおよび100mg / 1 mL
関節リウマチ（RA）の投与量
成人の投与量（18歳以上）
- 典型的な投与量：月に一度あなたの皮膚の下に注射される50mg。
- 他の薬との併用：関節リウマチの人には、ゴリムマブをメトトレキサートと組み合わせて投与する必要があります。
子供の投与量（0〜17歳）
この年齢層の安全で効果的な投与量は確立されていません。
乾癬性関節炎の投与量
成人の投与量（18歳以上）
- 典型的な投与量：月に一度あなたの皮膚の下に注射される50mg。
- 他の薬剤との併用：乾癬性関節炎の患者さんには、メトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の有無にかかわらず、ゴリムマブを投与することができます。
子供の投与量（0〜17歳）
この年齢層の安全で効果的な投与量は確立されていません。
強直性脊椎炎の投与量
成人の投与量（18歳以上）
- 典型的な投与量：月に一度あなたの皮膚の下に注射される50mg。
- 他の薬剤との併用：強直性脊椎炎の患者さんには、メトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の有無にかかわらず、ゴリムマブを投与することができます。
子供の投与量（0〜17歳）
この年齢層の安全で効果的な投与量は確立されていません。
潰瘍性大腸炎の投与量
成人の投与量（18歳以上）
- 典型的な開始用量：200mgを皮下注射し、2週間後に100mgを皮下注射します。
- 典型的な維持量：4週間ごとに皮下注射される100mg。
子供の投与量（0〜17歳）
この年齢層の安全で効果的な投与量は確立されていません。
免責事項：私たちの目標は、最も関連性のある最新の情報を提供することです。ただし、薬の影響は人によって異なるため、このリストにすべての可能な投与量が含まれていることを保証することはできません。この情報は、医学的アドバイスに代わるものではありません。自分に合った投与量については、必ず医師または薬剤師に相談してください。
指示通りに取る
ゴリムマブ皮下注射液は、長期治療に使用されます。処方どおりに服用しないとリスクが伴います。
まったく服用しない場合：この薬の治療が承認されている状態は進行性です。これは、特に治療せずに放置すると、時間の経過とともに悪化する可能性があることを意味します。気分が良いときでも、医師の指示に従って薬を服用すると、病気を管理し、生活の質を向上させる最高のチャンスが得られます。
飲みやめたり、飲み忘れたりした場合：この薬の服用をやめたり、飲み忘れたりすると、症状が悪化することがあります。
飲み忘れた場合の対処方法：飲み忘れた場合は、できるだけ早く飲んでください。同時に2回注射して追いつくことは絶対にしないでください。これは危険な副作用を引き起こす可能性があります。
薬が効いているかどうかを見分ける方法： 関節炎の場合： 関節の痛みが少なく、動きが良くなるはずです。
潰瘍性大腸炎の場合：下痢、血便、胃の痛みが少ないはずです。
ゴリムマブを服用する際の重要な考慮事項
医師がゴリムマブを処方する場合は、これらの考慮事項に留意してください。
ストレージ
- この薬は冷蔵する必要があります。 2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度で冷蔵庫に保管してください。
- 注射器を室温で保管した後は、冷蔵庫に戻さないでください。
- この薬を凍らせないでください。解凍しても冷凍されている場合は使用しないでください。
- 光から保護するために、この薬を元のカートンに入れておきます。
- この薬を極度の暑さや寒さから遠ざけてください。
リフィル
この薬の処方箋は詰め替え可能です。この薬を補充するために新しい処方箋は必要ありません。あなたの医者はあなたの処方箋で承認された詰め替えの数を書きます。
トラベル
薬を持って旅行する場合：
- 常に薬を携帯してください。飛行中は絶対にチェックバッグに入れないでください。機内持ち込み手荷物に入れておいてください。
- この薬のプレフィルドシリンジを、2°Cから8°C（36°Fから46°F）の温度のトラベルクーラーに入れて持ち運びます。
- 空港のX線装置について心配する必要はありません。彼らはあなたの薬を傷つけることはできません。
- 空港のスタッフに薬の薬局のラベルを提示する必要があるかもしれません。処方箋が貼られた元の容器は常に携帯してください。
- この薬を服用するには、針と注射器を使用する必要があります。薬、針、注射器を持って旅行する際の特別な規則を確認してください。
- この薬を車の小物入れに入れたり、車の中に置いたままにしないでください。天候が非常に暑いときや非常に寒いときは、これを行わないようにしてください。
自己管理
最初は、医療提供者の監督下でこの薬を受け取る可能性があります。医師が大丈夫だと判断した場合は、この薬を自己注射し始めることができます。もしそうなら、あなたの医者はあなたにゴリムマブを服用する方法についての指示を与えます。ここにいくつかのヒントがあります：
- 適切に使用するために、プレフィルドシリンジまたはオートインジェクターをカートンの外で室温で30分間放置します。別の方法でウォームアップしないでください。針または自動注射器のカバーまたはキャップを保持し、注射の直前に取り外します。
- 薬を注射する前に、表示ウィンドウから溶液中の粒子と変色を探します。この薬は透明で無色から淡黄色です。溶液が変色したり曇ったりしている場合、または異物が含まれている場合は使用しないでください。
- 注射するときは、2回の「カチッ」という音が聞こえるまで、自動注射器を皮膚から引き離さないでください。これには通常約3〜6秒かかりますが、最初のクリックの後に2回目のクリックが聞こえるまでに最大15秒かかる場合があります。注射が完了する前に自動注射器を皮膚から引き離すと、この薬の全量を受け取れない可能性があります。
- 注射を行った後は、プレフィルドシリンジまたはプレフィルドオートインジェクターに残っている残りの薬剤を使用しないでください。
- 服用するとき、複数回の注射が必要な場合は、体のさまざまな場所に注射してください。
- 必ず注射部位を回転させてください。おへその周りの2インチの領域を避けて、おへその下の太ももの真ん中の前と腹部の下部に注射を行うことができます。やわらかい、傷ついた、赤い、または硬い皮膚には絶対に注射しないでください。
- 次の追加の備品が必要になります。
- アルコールワイプ
- 乾燥した滅菌ガーゼまたはティッシュ
- 耐パンク針廃棄容器
- 注射器と針は、この薬を注射するために使用されます。針をゴミ箱やごみ箱に捨てたり、トイレに流したりしないでください。使用済みの針と注射器を処分するための針クリッパーと安全な容器を薬剤師に依頼してください。あなたのコミュニティは、針と注射器を処分するためのプログラムを持っているかもしれません。コンテナをゴミ箱に入れる場合は、「リサイクルしないでください」というラベルを付けてください。
臨床モニタリング
医師は、ゴリムマブによる治療前および治療中に特定の検査を行う場合があります。これらの検査は、この薬を服用している間、あなたを安全に保つのに役立ちます。それらは以下を含むかもしれません：
- 結核（TB）検査：この薬を開始する前に、医師が結核の検査を行う場合があります。また、治療中に結核の兆候や症状がないか綿密にチェックする場合もあります。
- B型肝炎ウイルス感染検査：B型肝炎ウイルスを持っている場合、この薬を使用している間、および中止してから数か月間、治療を開始する前に医師が血液検査を行うことがあります。
可用性
すべての薬局がこの薬を在庫しているわけではありません。処方箋を記入するときは、必ず事前に電話して、薬局が処方箋を持っていることを確認してください。
隠れたコスト
薬に加えて、次のものを購入する必要があります。
- 滅菌アルコールワイプ
- ガーゼ
- 針や注射器を捨てるための容器
また、特定のテストが行われる場合もあります。これらのテストの費用はあなたの保険の適用範囲に依存します。
事前承認
多くの保険会社は、この薬の事前承認を必要としています。これは、保険会社が処方箋の支払いを行う前に、医師が保険会社の承認を得る必要があることを意味します。
代替手段はありますか？
あなたの状態を治療するために利用できる他の薬があります。いくつかは他よりあなたに適しているかもしれません。あなたのために働くかもしれない他の薬の選択肢についてあなたの医者に相談してください。
免責事項：Healthlineは、すべての情報が事実上正しく、包括的で、最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識と専門知識の代わりとして使用するべきではありません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。特定の薬剤に関する警告またはその他の情報がないことは、その薬剤または薬剤の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に安全、効果的、または適切であることを示すものではありません。
