カリフォルニアの新興企業は、現在市場に出回っているどの製品よりも小型、低侵襲、信頼性、低コストを約束する次世代のインテリジェントCGMを導入することにより、糖尿病患者の「継続的な血糖モニタリングの再定義」を目指しています。
サンディエゴに本拠を置くBiolinqの新しいシステムは、ニッケルのサイズのセンサーを使用し、クイックプレスオンスキンパッチの形で挿入されます。クラス最高の精度を実現するためにマイクロアレイ技術を使用し、測定と接続を処理するマイクロチップを内部に収容します。
市場に出回ってからせいぜい数年ですが、初期の人間の臨床研究で見られた機能性と正確さは印象的であると言われています。そして、糖尿病技術業界の「知る人ぞ知る」多くの人々は、それを地平線上で最も有望な技術のいくつかとして説明しています。
2019年の初め、JDRFT1DファンドはBiolinqへの475万ドルの投資ラウンドを主導しました。
システムはまだ開発中であるため、会社がまだ公に言うことができないことがたくさんあります。しかし、Biolinqの製品戦略担当副社長であるJohnSjölundは次のように語っています。「このテクノロジーは信じられないほどです…CGMをよく知っている企業に見せたとき、彼らは自分の目を信じることができません。ここで取り組んでいる製品はちょっとクレイジーです。まったく違います。」
通常、会社の幹部からのそのような噴出は目を見張るものをもたらします。しかし、Sjölundは確かにいくつかの深刻な糖尿病通りの信用を持っています。彼は1型糖尿病に何十年も住んでおり、多くの人が彼の名前を2011年にTimesulinインスリンペンキャップ用量トラッカーの発明者として認識している可能性があります。その製品は最終的に2017年にBigfoot Biomedicalに販売され、Sjölundは2019年9月にBiolinqに参加するまで働いていました。 。彼は、彼らが開発しているものについての業界インサイダーの話題に基づいて、会社が彼の目を引いたと私たちに話します。
新しい種類のCGMセンサー
開発中のBiolinqシステムについてこれまでにわかっていることは次のとおりです。
- センサーはニッケルと同じくらいの大きさの小さな六角形で、既存のCGM技術よりも薄いでしょう。それはバンドエイドのように適用され、背中に小さな粘着パッチがあり、少なくとも7日以上続くと予想されます（FDAによって異なる場合があります）。
- 各センサーには、独自の充電式バッテリーと、他のすべての技術を収容するエンクロージャーが組み込まれています。
- センサーは、既存のCGMのように挿入デバイスを必要としませんが、代わりに、箱から出してすぐに使用できるプレスオンセンサーパッチデバイスを使用します。 「あなたはそれが入っているのを感じません、あなたはただあなたの指が皮膚を押しているのを感じます」とSjölundは言います。
- 同社は、特に部位が限られている可能性のある非常に幼い子供たちのために、下にある特定の皮膚脂肪のために、Biolinqが従来のCGMではできない体の他の部分に着用できることを大きな利点の1つに期待しています。 「それは体により多くの不動産を開きます」とSjölundは指摘します。
- 既存の製品とは「ほぼすべての点で異なる」グルコース変動を監視します。マイクロアレイ技術を使用して、ミニセンサーのアレイは、既存のCGMのように細いワイヤーで皮膚の下のやや深いところではなく、真皮（皮膚のすぐ下の約数分の1ミリメートル）の間質液を監視します。
- Biolinq製品では、センサーの上部に個別の送信機（Dexcom、Medtronic、Senseonics、さらには今後の非侵襲的なSugarBEAT CGMなど）を取り付ける必要はなく、すべての部品が1つに組み立てられます。
- 内部には、思考と血糖値の監視を行い、Bluetoothを介してスマートフォンアプリや場合によっては他のデバイスにデータを送信するマイクロチップがあります。
- プラットフォームとして機能するこのセンサーは、グルコースモニタリングだけでなく、他の健康面やアプリケーションのための他のバイオマーカーにも取り組むことができます。
Sjölund氏によると、システム全体は、データサイエンスと予測分析（人工知能とも呼ばれます）を基盤として構築されています。
「私はテクノロジーや糖尿病と相互作用する新しい方法を構築する任務を負っています。状況に応じて、よりスマートに、より自動化された—脳のスペースを解放し、（患者が）糖尿病以外のことに集中できるようにする」と彼は最近の説明で説明しました。 中 彼が入社するという彼の選択を説明する投稿。
CGMの普及を目指す
「私たちはCGMを再定義することを目指しています」と、Biolinqの共同創設者兼最高経営責任者であるJaredTangney博士は述べています。 「これは、市場に出回っているものとは大きく異なるアプローチです。私たちのビジョンは、CGMのユーザーエクスペリエンスをどのように簡素化および改善できるか、そして糖尿病患者がCGMをより利用しやすくする方法を尋ねることだと思います。どうすれば障壁を下げて、使用しない言い訳がないようにすることができますか（CGM）？試してみてメリットを確認すると、これが本当に便利なテクノロジーであることがわかります。」
実際、Biolinqの主要な目標の1つは、特にDexcomとAbbott Libreが主導する幅広い業界の推進力を反映しており、はるかに幅広い患者がCGMにアクセスできるようにすることです。
現在世界中でテクノロジーを使用しているタイプ1の3分の1未満であるため、多くの人が、糖尿病管理を改善するためのCGMの認識と採用を高めるには、コストの削減と使いやすさが重要な要素であると考えています。 CGMがほぼすべての障害者の標準的なケアになることが期待されています。
Biolinqストーリー
約23人のこの小さなスタートアップは、2012年に最初に設立されたため、まったく新しいものではありません。しかし、当初は別の名前で、障害者の血糖値モニタリングではなく、アスリート向けの汗モニタリングバイオセンサーに目を向けていました。
創設者のJaredTangneyとJoshWindmillerはどちらも博士号を取得しています。カリフォルニア大学サンディエゴ校を卒業し、Electrozymeという名前で始まり、ウェアラブルフィットネス市場向けに汗中のバイオマーカーを検出する印刷された電気化学センサーを構築しました。特に、その衣装は、ダラスマーベリックスの所有者でシャークタンクのスターであるマークキューバンから100万ドルのシード資金を調達し、国立衛生研究所から260万ドルの助成金を調達しました。しかし、それが最初のR＆Dにつながったものの、それは長続きせず、2015年に、同社は障害者の継続的な血糖値モニタリングに新たな焦点を当てて、Biolinqに改名しました。
それ以来、小さな服は静かに前進している間、主にステルス募金モードにありました。同社は2018年に最初の臨床試験を完了しました。
現在、彼らはJDRFから475万ドルを受け取り、さらに数年前に調達したシリーズAのベンチャー資金で1,000万ドルを受け取りました。
Tangney CEOは声明の中で次のように述べています。「この資金調達ラウンドは、当社の強力な臨床結果を検証し、商業的実現可能性に向けて当社の技術プラットフォームを前進させ続けます。」
JDRFT1DファンドのマネージングディレクターであるKatieElliasも、次のような声明を発表しました。
「Biolinqが非常に有望な技術で達成した最初の臨床結果に感銘を受けました…
「同社は低侵襲CGMの新しい基準を設定するのに適した立場にあり、次世代ソリューションを市場に投入し、1型糖尿病患者の将来のアプリケーションを模索するこの重要な段階でBiolinqをサポートできることを嬉しく思います。 」
Biolinqはまた、Dexcomの初期の幹部であり、現在Biolinqの科学、臨床、規制問題のSVPを務める成功した医療技術コンサルタントであるTom Peyserを含む、D-tech業界の有名人をランクに加えました。
Sjölund氏は、これが約10年前にTimesulinの作成から始まった糖尿病技術のキャリアの「次の進化」であり、BigfootBiomedicalが現在作業中の接続されたスマートインスリンペン閉ループシステムの基盤として使用していると述べています。
彼は、彼のキャリアだけでなく、この新しいテクノロジーがこの病気に毎日苦しんでいる私たちのために何ができるかについて、その見通しに明らかに興奮しています。
「これらすべて（障壁）を1つの製品で解決できれば、CGMをより使いやすくすることができると思います。苦痛や費用をかけずに、より正確で使いやすくすることができれば、リストからそれらの項目を削除し始めます。私たちはそれを行う資格があると信じています。それがこれを非常に強力なものにしているのです！」
私たちは確かにBiolinqが取り組んでいることに興味をそそられており、利用可能になったら、より多くの製品の詳細と臨床データを見るのを楽しみにしています。
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