継続的なブドウ糖モニタリング（CGM）が多くの糖尿病患者の治療に不可欠な部分になるにつれて、医療技術企業は、幅広い潜在的なユーザーにアピールするための新しいシステムの開発を強く求めています。
新しいCGMと新しいメーターを開発するための少なくとも30の取り組みを特定しました。それらのいくつかは、非侵襲的なブドウ糖モニタリングの聖杯を目指しています。皮膚に穴を開ける必要はありません。
（もちろん、これは、Dexcom、Medtronic、Abbott Diabetes Care、およびEversenseによって製造された現在市場に出ている4つのCGMに追加されます。）
これは、これらの意欲的な新しいシステムのそれぞれの概念的なスナップショットです。
スマートウォッチ
林檎
伝えられるところによると、この技術の巨人は過去10年間、非侵襲的なCGMに取り組んでおり、一度に最大30人がプロジェクトに割り当てられています。
彼らのコンセプトの1つは光学センサーに関係していると考えられていますが、2019年の別のレポートでは、他の健康データも監視できるスマートウォッチに組み込まれたCGMセンサーに関するAppleの特許について説明しています。
現在まで、新しいApple Watchテクノロジーの展開にはこの機能が含まれておらず、Appleはまだ食品医薬品局（FDA）に何も提出していません。
明確にするために、これはAppleスマートウォッチで利用可能なDexcomCGMデータ表示とは別のものです。
Alertgy
このフロリダを拠点とするスタートアップは、ANICGMと呼ばれる非侵襲的なCGMシステムを作成しようとしています。リストバンドで小型化されたMRIのような技術を使用して、血糖値を監視します。
2019年11月の時点で、同社はクリーブランドクリニックでの臨床試験のために2型糖尿病の人々を募集していました。
ラボを知る
このシアトルのスタートアップは、UBANDと呼ばれる非侵襲的でウェアラブルなデバイスを作成しようとしています。電波を使って血糖値を測定します。
同社は、このシステムはすでに血糖値以上のものを検出できると主張しています。「白血球レベルの検出により、UBANDは癌や病気の早期警告検出システムになる可能性があります。」
Know Labsは、FAQページで、2020年にFDAの承認を求める予定であると述べています。
LifePlus
このシリコンバレーを拠点とするスタートアップは、LifeLeafと呼ばれる非侵襲的なウェアラブルを開発しています。これは、すでに市場に出ているセンサーと追加の光センサーを利用して、血糖値、血圧、心拍数、睡眠時無呼吸などを検出できるようになると述べています。正確さ。
同社は現在、世界中で臨床試験を実施していると述べています。
PKバイタリティ
この比較的新しいヨーロッパの会社は、血糖値と乳酸値を測定できるスマートウォッチを市場に投入しようとしています。この装置は、着用者がボタンを押すたびに、時計の下にある小さなマイクロニードルを通して体内の体液をサンプリングすると言われています。
プレディクターメディカル
ノルウェーのこの会社は、明らかに「産業用リアルタイム測定技術」に基づいている、BioMKと呼ばれる非侵襲的なアームバンドCGMを開発しています。プロジェクトは開発段階にあるため、詳細はほとんどありません。
従来のウェアラブルセンサー
i-SENS
2019年後半の投資家向けプレゼンテーションで、このアジアを拠点とする国際的なフィンガースティックメーターメーカーは、2021年頃にCGMを展開する予定であると述べました。
プレゼンテーションでは新製品の詳細はほとんど提供されませんでしたが、このリストの他の製品と同様に、同社は製造コストを低く抑えることができるため、CGM市場で競争できると考えています。
ただし、理解するのが難しいのは、i-SENSがこれに何年も取り組んできたが、2016年12月に以前のCGMコンセプトの一部またはすべてをWaveFormという別の会社に売却したことです。詳細については、以下を参照してください。
太平洋糖尿病技術
このオレゴン州の会社は、インスリン送達用のポートも備えた、異なる種類のセンサーを備えた初めてのCGMの開発に取り組んでいます。インスリンポンプ療法または複数の毎日の注射（MDI）を使用している人向けに設計されています。
同社は何年にもわたってJDRFの資金提供を受けてきました。彼らのCEOは、DiabetesMineに、およそ2023年にFDAの審査を求めることを望んでいると語っています。
WaveForm Technologies
この会社は、独立する前は、かつてデバイスメーカーのAgaMatrixの一部でした。 2016年にバイエルとi-SENSの両方から取得したテクノロジーに（少なくとも部分的に）基づいたCGMシステムを開発しています。
現在CascadeCGMシステムと名付けられたこのデバイスは、2019年後半にヨーロッパの健康規制当局からCEマークの承認を取得しました。CGMシステムには、Bluetooth経由でiOSまたはAndroidモバイルアプリにリアルタイムの測定値を送信する14日間の薄型センサーと充電式正方形送信機が含まれています。
CGMは、15分間の高血糖と低血糖の予測アラーム、その他のカスタマイズ可能なアラート、および1日1回のキャリブレーションも提供します。
DiabetesMineが2020年初頭に報告したように、WaveFormは2020年にカスケードCGMをFDAに提出する予定ですが、2021年までこの製品を発売する予定はありません。
POCTech
この会社は、フィンガースティックメーターメーカーのAscensia（旧Bayer）と提携して、2016年後半にヨーロッパ諸国でCE承認を取得したCT-100CGMを商品化しました。
これは、7日間の着用用に構築された標準サイズのセンサーおよび送信機システムです。臨床試験データは、それが市場で最も正確である可能性があることを示しているようです。
DiabetesMineが2019年の初めに報告したように、Ascensiaは、この共同開発契約の一部である次世代製品について、2020年末までにFDAに提出しようと話していました。
ロシュ糖尿病ケア
人気のAccu-Chekフィンガースティックメーターブランドの背後にある会社は、長年にわたって独自のCGMを開発していると噂されていましたが、それがまだ行われているかどうかは少し不明です。
Rocheは、2010年にイスラエルの新興企業から技術を取得した後も、Soloマイクロポンプを市場に投入することを決意しているようです。次世代バージョンがCGMデータ統合を提供することはからかわれています。
それが開発中の社内製品であろうと、埋め込み型Eversense CGMのような既存の技術を使用したパートナーシップであろうと、それは未定です。
Medtrum
この中国を拠点とする会社は、統合されたCGMを含むチューブレスの半自動インスリンデリバリーシステムであるA6TouchCareシステムを開発しています。
DiabetesMineは以前、「7日間持続し、予測的な低血糖サスペンド機能を提供する、小さくて柔軟な髪の毛のようなセンサー」について報告しました。このYouTubeビデオでは、このセンサーとスナップオン送信機がどのように見えるかも垣間見ることができます。
2019年初頭のレポートによると、A6TouchCareシステムはそれ以来ヨーロッパで臨床試験が行われています。
SanaVita Medical
SanaVitaは、One TouchブランドのフィンガースティックメーターのメーカーであるLifeScanとパートナーシップを結び、CGMを北米および一部のヨーロッパ諸国で市場に投入しました。
提案されているSanaVitaOneTouchリアルタイム連続血糖モニタリングシステムの詳細はほとんどありませんが、パイロット臨床試験は2020年初頭に行われる予定です。
グルコベーション
元Dexcomのミョウバンによって設立されたこのサンディエゴのスタートアップは、高精度で低コストのウェアラブルCGMと呼ばれるSugarSenzと呼ばれる製品を開発してきました。
同社とDexcomは、2016年に知的財産権をめぐる訴訟を解決しました。それ以来、この新しいテクノロジーについての公の議論はあまりありませんでした。
ただし、SugarSenz製品の会社の画像は、丸いセンサー送信機の概念を示しています。上部に大きなXがあるFreeStyleLibreを考えてみてください。
インフィノボ
この中国の会社は、最大14日間着用できるDexcomセンサーと同様のサイズのセンサーを備えたGlunovo i3CGMを作成しました。
CGMは2019年にCEマークを取得しており、まもなくヨーロッパ市場に参入する予定です。
GlucoRx
この英国の会社は、従来のセンサーを使用して測定値をスマートフォンに配信するMicroTechMedicalのCGMシステムのブランドを変更しているようです。
開発中の製品について確認された詳細はほとんどありませんが、システムは無針挿入、再利用可能なセンサーアプリケーター、および短いウォームアップ時間を提供しているようです。
埋め込み型CGMセンサー
統合医療センサー
カリフォルニア州アーバインからのこのスタートアップは、カリフォルニア工科大学での研究から生まれました。ゴマほどの大きさの埋め込み型CGMを開発しています。
真剣に、それは指先やペニーの顔で簡単に失われる可能性があるほど小さいので、6〜9ヶ月間皮膚の下で持続します。
ちょうど今週、同社はヨーロッパの大規模な糖尿病会議ATTDでプレゼンテーションを行い、MARDスコア（CGM精度の尺度）が印象的なレベルにまで低下したことを示します。
Profusa
この会社は、独自のLumee Oxygenプラットフォームに基づいて、血糖値やその他のバイオマーカーを継続的に監視できる埋め込み型センサーの開発に取り組んでいます。
デバイスの長さは10分の1インチで、皮下に注射され、最大2年間使用できます。
同社は、その活動に対して、米国陸軍、国防高等研究計画局、および国立衛生研究所から資金提供を受けています。
メトロノムヘルス
過去のAscensiaDiabetes Challenge Winnerであるこのベルギーを拠点とする会社は、皮膚の下に14日間装着でき、比較的小型の使い捨て送信機を介してスマートフォンアプリと通信できる太いセンサーを市場に投入したいと考えています。
開発中のセンサーは、他のCGMで不正確なグルコース測定値につながる可能性のあるいくつかの環境入力をフィルターで除去することができます。
前回の報告によると、同社は2020年初頭までにFDA規制当局に先んじることを望んでいましたが、それは今のところ起こっていないようです。
GluSense
このイスラエルの会社は、最大1年間移植できるカプセル化された蛍光グルコースセンサーを使用する移植可能なCGMの作成を試みています。
2017年、同社はデバイスの開発を支援するために200万ドルのJDRF資金を受け取り、それ以来、主にステルスモードになっています。
2019年6月のADAScientific Sessionsで会社の幹部と話をしたとき、彼は彼らが初期の臨床研究を進めており、規制当局に提出する準備ができてからまだ数年かかるかもしれないと共有しました。
ただし、2020年にはGluSenseからさらに多くのことを聞く可能性がありますので、ご期待ください。
GlySens
このサンディエゴを拠点とする会社は、ICGMと呼ばれる埋め込み型CGMを開発しており、1年以上皮膚の下に装着することができます。
このシステムには、測定値をスマートフォンに中継する外部装着型の送信機が含まれています。まれなキャリブレーションを必要とするように設計されています。
ICGMは現在、最初のヒト臨床試験で評価されています。
PercuSense
この南カリフォルニアを拠点とする会社の目標は、キャリブレーションを必要とせず、電磁信号を利用して血糖値を測定する埋め込み型CGMを作成することです。
このスタートアップは最近、JDRFが後援するプロジェクトでヨーロッパのポンプメーカーDiabeloopおよびSFCFluidicsと提携しました。
パッチ/マイクロニードルセンサー
Biolinq
このサンディエゴの会社は、充電式バッテリーと、ブドウ糖の傾向やその他のバイオマーカーを監視する送信機を内蔵した、ニッケルサイズの無針CGMを開発しています。
DiabetesMineは2019年秋にBiolinqのプロファイルを作成しました。このスタートアップは長年存在していましたが、JDRFのT1D基金から475万ドルの資金を受け取り、糖尿病コミュニティ内から新しいリーダーシップを確立した後、最近関心が高まっています。
スタートアップは、この製品を商品化段階に持ち込んでから少なくとも2年はかかる可能性があります。
ネマウラメディカル
この英国の会社は最近、SugarBEAT CGM製品のCEマークの承認を受けました。これは、穏やかな電流を利用して皮膚の下から少量のブドウ糖を引き出すパッチセンサーです。
送信機は5分ごとにスマートフォンアプリにワイヤレス測定値を送信し、システムは最大20分前に血糖測定値を予測できます。
最新のDexcomCGMほど正確ではありませんが、同社は、システムのコストが競合製品の価格の5分の1に過ぎないと予測しています。
Nemaura Medicalは国際的に発売され、2019年7月にSugarBEATをFDAに提出しました。FDAは規制当局の前で係属中です。
GraphWear Technologies
過去数年間、このサンフランシスコを拠点とする会社は、汗を通してブドウ糖を含むバイオマーカーを検出できる連続パッチセンサーの開発に取り組んできました。
詳細はほとんどありませんが、同社は糖尿病の治療だけでなく、幅広い健康市場に向けて継続的なセンサーを調整しているようです。
メドトロニック
確かに、この会社は市場で最初のCGMを持っており、現在利用可能な4つの大物の1つです。それは、新しいCGMの概念で将来を計画していないという意味ではありません。
糖尿病技術の巨人は、2018年9月に、汗で測定した血糖値に基づいて色を変える血糖値モニタリングパッチの特許を申請しました。
ただし、特許は製品につながらないことがよくあります。それ以来、プロジェクトに関するこれ以上の公開の詳細はないようです。
佐野
このサンフランシスコの会社は、血糖値を含む重要な統計の測定値を提供できるパッチバイオセンサーの作成に取り組んでいます。
Fitbitがこのアイデアに600万ドルを投資した後、非糖尿病の主流の健康市場向けの円形パッチデバイスは、2018年に大きなニュースとなりましたが、その後はあまり注目されていません。
カリフォルニア大学サンディエゴ校
研究者たちは、薄くて柔軟なセンサーが統合された一時的な入れ墨が、汗から正確な血糖値を測定できるかどうかをテストしています。 2019年6月にパイロット調査が終了しました。
イヤークリップ（はい、耳と言いました！）
AnnNIGM
英語では詳細が不足していますが、このロシアの会社は、イヤークリップとして着用できるメーターを開発しようとしているようです。
整合性アプリケーション
この会社は最近、ヨーロッパの規制当局から、非侵襲的なブドウ糖監視装置であるGlucoTrackの自己校正バージョンのCEマークを取得しました。
このデバイスは耳にクリップし、超音波、電磁、および熱技術の組み合わせを使用して血糖値を測定します。
目のセンサー
EasyGlucose
UCLAからのこの学生主導のイニシアチブは、網膜の画像化を通じて血糖値を監視する方法の開発に焦点を当てています。
スマートフォンのカメラに特殊なレンズを取り付けて、網膜の微妙な変化を監視し、体内の血糖値を検出します。このコンセプトは、2018年にMicrosoftのImagineCupで優勝しました。
NovioSense
オランダのこのヘルステック企業は、涙を通してブドウ糖を測定できるCGMを市場に投入しようとしています。
デバイスは下まぶたに置かれます。同社は2018年に2型糖尿病患者を対象にこのデバイスの小規模な臨床試験を実施しました。
その他の非侵襲的CGM
CNOGAメディカル
このイスラエルの会社は、最小限の指先を提供するCoGと呼ばれるCGMを作成しました。初期キャリブレーションに指刺し測定値を使用し、非侵襲的測定値に発光ダイオードを使用するハイブリッドデバイスは、CEマークの承認を受けています。
同社は現在、FDAの承認の取得に取り組んでいます。
DiaMonTech
このドイツの会社は、赤外線ビームを利用して皮膚の下のブドウ糖分子を数える非侵襲的CGMシステムを開発しています。
同社は2019年に成功したヒト臨床試験を実施し、2020年に製品を発売することを望んでいます。
インディゴ糖尿病
このベルギーの会社は、グルコースレベルを測定するためにフォトニックライトを使用する非侵襲的CGMの開発を試みています。同社は、JPモルガン2020ヘルスケアカンファレンスで紹介されました。
MTI
この英国の会社は、電波を使用して血糖値を測定する非侵襲的な血糖値モニタリングデバイスであるGlucoWiseを開発しています。
デバイスはしばらくの間開発中です。 2017年に、ローハンプトン大学と共同で行われた人間による治験の結果が、ジャーナルNatureに掲載されました。2018年に、彼らはシステムの感度を示した動物試験（豚）の結果を発表しました。
ウォータールー大学
研究者は、Googleのレーダー技術を利用して溶液中の血糖値を測定する概念実証システムについて説明しています。
もちろん、目標は、このテクノロジーを使用して、体内の血糖値を測定できるデバイスを作成することです。
バース大学
英国の研究者は、薄いグラフェンベースのグルコースセンサーを作成しようとしています。小さな電流を利用する一連の小型センサーを使用して、体の毛包内の細胞間にある間質液からブドウ糖を引き出します。
同社は、各センサーが個々の卵胞をカバーしていると説明しています。測定は10〜15分ごとに行われ、アプリに送信されます。
ラボテストが成功した後、研究者は人間の臨床試験でデバイスのテストを開始することを望んでいます。
エコーセラピューティクス
最後に、（少なくとも）10年以上の間、この会社は、皮膚を通して血糖値を追跡できる非侵襲的CGMの構築について話してきました。
それは実現することはありませんが、かつて名前が付けられていたSymphony製品は、希望と資金提供の売り込みで頻繁に再登場します。
2016年に最後に聞いたところによると、同社はニュージャージーに移転し、CGMコンセプトをNextGenとしてブランド名を変更しましたが、それはまだ研究開発の初期段階にすぎませんでした。
業界のオブザーバーは、CGM志望者について言及するときに、それを今でも思い浮かびます。
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