誰が臨床試験を設計して実行しますか？

臨床試験の設計と実施には、さまざまな種類の専門家のスキルが必要です。各チームは、異なるサイトで異なる方法で設定される場合があります。典型的なチームメンバーとその責任は次のとおりです。

主任研究者。臨床試験のすべての側面を監督します。この人：

• トライアルのコンセプトを開発
• プロトコルを書く
• 機関審査委員会の承認のためのプロトコルを提出する
• 患者の募集を指示します
• インフォームドコンセントプロセスを管理します
• データの収集、分析、解釈、およびプレゼンテーションを監督します

研究看護師。臨床試験の過程全体でデータの収集を管理します。この人：

• スタッフ、患者、および紹介する医療提供者に試験について教育します
• 主任研究者と定期的に連絡を取ります
• インフォームドコンセントプロセス、研究モニタリング、品質保証、監査、およびデータ管理と分析で主任研究者を支援します

データ管理者。臨床試験の過程全体でデータの収集を管理します。この人：

• データを入力します
• 主任研究者および研究看護師と協力して、追跡されるデータを特定します
• 監視機関にデータを提供します
• 中間および最終データ分析のための要約を準備します

スタッフの医師または看護師。臨床試験中に患者の世話をするのに役立ちます。この人：

• 臨床試験プロトコルに従って患者を治療します
• 各患者が治療にどのように反応するか、そして彼らが持つ可能性のある副作用を評価し、記録します
• 主任研究者および研究看護師と協力して、患者が治療をどのように行っているかの傾向を報告します
• 各患者のケアを管理します

NIHの国立がん研究所の許可を得て複製。 NIHは、Healthlineがここで説明または提供する製品、サービス、または情報を推奨または推奨しません。ページの最終レビュー日は2016年6月22日です。