インフォームドコンセントとは、参加の申し出を受け入れるかどうかを決定する前に、調査研究に関する重要な情報を提供するプロセスです。インフォームドコンセントのプロセスは、研究全体を通して継続されます。
参加するかどうかを決めるのを助けるために、研究チームのメンバーが研究の詳細を説明します。英語がわからない場合は、翻訳者または通訳がいる場合があります。調査チームは、調査の目的、継続期間、調査の一環として行われるテストまたは手順、詳細についての連絡先など、調査に関する詳細を含むインフォームドコンセント文書を提供します。
インフォームドコンセント文書は、リスクと潜在的な利益についても説明しています。次に、ドキュメントに署名するかどうかを決定できます。臨床試験への参加は任意であり、いつでも試験を離れることができます。
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