- 反対の政治的主張にもかかわらず、2020年の大統領選挙に至るまでのドナルドトランプ大統領の行動の結果として、インスリン価格は下落していません。
- トランプ氏が9月下旬の大統領選挙討論会で主張したように、インスリンは確かに「水ほど安くはない」。彼の大統領命令は物議を醸し、せいぜい象徴的です。
- 地下取引所または「闇市場」は、COVID-19危機と、かつて米国外からのインスリンに依存していた患者によって加速され、成長を続けています。
- 州は引き続きインスリン自己負担上限法を可決し、カリフォルニアは独自のジェネリックインスリン開発を可能にした最初の州となりました。
インスリン価格は引き続き全国的な議論を支配しており、薬価政策改革をめぐる政治的議論の中で分裂的なトピックであり続けています。
共通の理解は、米国インスリン価格は良心的でないレベルにまで引き上げられており、それを変更する必要がありますが、この問題に対処する方法の詳細は明確ではありません。
ボストンの長年の1型糖尿病（T1D）擁護者であるポールマッデンは、2020年7月下旬にホワイトハウスの記者会見でドナルドトランプ大統領の薬価引き下げに関する大統領命令を発表する際に患者の証言を提供するよう招待されたため、これをよく知っています。それ以来、何も実施されていませんが、支持者はトランプの努力を称賛し続けています。
「彼がこれを選挙への参加を後押しするための宣伝スタントと見なしていたことは明らかです」と、T1Dで60年間暮らし、現在はメディケアに依存しているマッデンは述べています。 「しかし、私たちは息を呑む必要があり、これから私たちを政治よりも上に置き、糖尿病患者に利益をもたらすことができる何かをどのように得るかを見る必要があります。インスリンの高価格について話すこと自体が大きな勝利であるため、私たちはこれを一般の人々の心に留めています。」
マッデンは、2020年の最初の大統領選挙討論会でインスリンを「水と同じくらい安く」するというトランプの言及を反映して、次のように付け加えました。 [トランプの]あまりにも多くの場合、不誠実な声明は、うまくいけば、減少し、悲しいことに騙されやすい少数派に売り込まれます。」
2020年初頭に発表されたJAMAの調査によると、2007年から2018年の間に、インスリンの定価は262％上昇し、正味価格は51％上昇したというのが事実です。
アメリカで発生したインスリンの手頃な価格の危機により、糖尿病患者の多くはインスリンを配給することを余儀なくされ、その結果、一部の人々は死亡することさえありました。
大統領命令はどこにも行かない
7月、トランプは、インスリンの価格設定にプラスの影響を与える可能性があると彼が信じている4つの新しい大統領命令を発表しました。
- 連邦保健センターの強化：手頃な価格の救命薬へのアクセス命令は、連邦資格のある保健センター（FQHC）に、製薬会社から受け取ったインスリンとエピネフリンの割引を特定の低所得のアメリカ人に渡すように指示します。
- カナダからの医薬品の輸入：2番目の注文は、米国の患者の医薬品輸入を増やして低価格にすることを目的としており、州が特定の処方薬を輸入するために米国食品医薬品局（FDA）が承認した計画を立てることができます。また、米国で製造された特定のインスリンの再輸入を可能にし、特定の価格を固定している保険会社との既存の契約が危険にさらされないように、新しい薬剤コード（NDC）を作成します。この命令により、技術的に違法であるが、持ち帰られた薬物が個人使用であり、通常は数か月の供給に制限されている限り、FDAや国境管理によって強制されていない広範な個人輸入も可能になります。フロリダのようないくつかの州は、政策が最終決定されて実施される前でさえ、すでにこの経路に向かって動いています。
- 薬剤給付管理者（PBM）をターゲットにする：トランプの3番目の注文は、仲介業者へのキックバックを排除することによって患者の価格を下げることに焦点を当てていました。それは、製薬会社とPBMの間でしばしば行われる、いわゆる「秘密の取引」を禁止します。これは通常、密室で交渉され、公開されません。 PBMへの強制的なリベートを伴うこれらの取引は、多くの場合、インスリンメーカーを含む製薬会社によって、薬価の上昇の大きな理由として引用されています。この取引は、保険プランへの処方薬リストへのアクセスを確保するための鍵でもあります。
- 国際価格の公平性の確保：7月に発表された最終命令は、メディケアが他の国で利用可能なものと同等の低価格を取得するために交渉することを要求することに焦点を合わせました。これは、大統領命令に従って、パートBとパートDの両方の受益者に適用されます。トランプは実際に2020年9月13日にアメリカファーストオーダーを出すことによってこの薬価の引き下げに署名しました。
合理的な人々と政策専門家はこれらの命令のメリットについて議論することができますが、否定できない事実はそれらが発効していないということです。命令は米国保健社会福祉省（HHS）のポリシーに従って作成されていますが、命令を実装するために必要なアクションは、最終決定にほど遠いものです。実際、それらのいくつか、特にメディケアに焦点を当てた方針は、それらが発効する前に法改正を要求します。
また、製薬会社がこれらの提案のいくつかに対して法的な異議申し立てを行うことは確実であるという事実も見逃せません。次に、これらの命令、またはその後のポリシーの変更や法改正が実際に許可されるかどうかを決定するのは裁判所の責任です。
このFactCheck.orgの概要には、現実的なポリシーの影響と実際の影響に関する適切な分析が記載されています。英国を拠点とする草の根擁護団体T1Internationalグループも、＃insulin4allキャンペーンに固有のこれらの提案に関する声明を発表しました。
これらの注文に加えて、糖尿病コミュニティは、2021年から始まる計画に対して受益者に35ドルのインスリン自己負担上限を提供するメディケアに焦点を当てた大きなニュース発表を見ました。そのいわゆる「シニア貯蓄モデル」はに焦点を当てていますパートDの処方薬の受益者であり、メディケアの少数の人々にのみ適用されますが、それでも潜在的にお金を節約するための新しい方法として注目する価値があります。メディケアのオープン登録は2020年10月15日から12月7日まで実行されるため、この新しい貯蓄モデルを提供する可能性のある特定の拡張プランを検討する時期になります。
どんな犠牲を払っても提唱する
マッデンにとって、インスリンの価格設定の問題は、彼自身のT1Dストーリーを考えると個人的なものです。しかし、それはまた、米国糖尿病学会のリーダーとしての彼の時代から、インスリン価格に関するホワイトハウスの発表への彼の最新の出演まで、彼が長年にわたってひざまずいてきた擁護の問題でもあります。
約60年前に9歳と診断されたマッデンは、現在メディケアに加入しており、手ごろな価格のインスリンやその他の費用負担の結果として、自分の健康状態への影響を直接目にしたと述べています。しかし、彼は幸運な人の1人です。彼は、生き残るために必要な生命維持薬を手に入れるのに非常に多くの苦労をしていることを知っています。
この夏、彼はどのようにしてホワイトハウスの表彰台の後ろにたどり着きましたか？マッデン氏は、予定されている記者会見の数日前に糖尿病政策擁護連合から電話を受け、この問題について話してくれるかどうか尋ねたと述べた。彼の個人的な政治と大統領に対する感情にもかかわらず、彼は同意した。
「それがPRスタントであったとしても、それが選挙前の政治的策略であったとしても、それはインスリン価格の問題についての意識を高める可能性があり、さらには政策変更とコスト削減を推進する可能性さえあります。 " 彼は言った。
「[患者]は政策の議論に影響を与えようとしています」とマッデンは付け加えました。 「それはそのアイデアに投資することです。大統領命令から大幅な節約ができたら、ドナルド・トランプに感謝します。」
実のところ、マッデンは、これらの政策提案から実際の価格が下がるとは考えていません。彼は、インスリンが「水と同じくらい安い」という最近の大統領選挙討論会にうんざりしています。
マッデンの考えでは、すべての主要なネットワークと200以上の主要な新聞やオンライン出版物で取り上げられた、7月の政策発表は、「ステージに上がり、メディアの報道を拡大して、何百万人もの人々がこの卑劣で生命を傷つける犯罪の挑戦をより理解できるようにする機会でした。高いインスリン価格。」
このインスリン価格の問題に言及するだけで、トランプはいくつかの良いことをしたかもしれません。 「たぶん、私たちは私たちが望む露出を得ました。一部の新しい民主党員や一部の新しい共和党員でさえこのトピックについて話し合っており、おそらくそれは私たちがこれらの過剰な価格に対処するのに役立つでしょう」とマッデンは言いました。
輸入インスリンを合法化する？
トランプが署名した大統領命令の1つは、カナダからのインスリンの輸入に直接関連していました。この政策イニシアチブは、HHSのアレックスアザール長官（2017年に任命される前にイーライリリーを率いていた）によって2019年に最初に発表されました。
アメリカ人は、手頃な価格のインスリン、特にカナダとメキシコを手に入れるために、何年もの間他の国に目を向けてきました。また、前述のように、技術的には違法ですが、持ち込まれたインスリンが個人使用のみであり、再販ではない限り、干渉しないというFDAの長年の方針があります。これがFDAのポリシー変更に反映されたことで、個人的なインスリン輸入の合法化が見られているように見えます。これは勝利です。
しかし、COVID-19のパンデミックによる国境の閉鎖により、糖尿病患者（PWD）がインスリンを求めて海外に旅行する能力は、2020年に劇的に停止しました。多くの人が必要なものを手に入れることができず、より多くの人々を民間の地下に押しやっています。米国内の交換
2020年9月、FDAは、州がFDA承認のインスリンを含む特定の処方薬をカナダから合法的に輸入することを許可するトランプの命令に由来する最終規則を発行しました。しかし、とりわけ、カナダの承認、安全性に関する規制検査、および製造業者によるプロトコルの承認が必要です。したがって、実際に有効になるかどうか、いつ有効になるかを知る実際の方法はありません。
針を動かす状態レベルのアクション
近年、議会でのすべての議論と立法案にもかかわらず、インスリンの手頃な価格で実際の行動を取ることになると、州がゴムが道に出会う場所であることが明らかになりました。
複数の州が保険をかけている人のためにインスリンの自己負担上限を制定しており、13の州が10月初旬までに特定の法律を可決し、他のいくつかの州はまだ独自の措置を検討しています。これらの自己負担の上限には制限があり、保険に加入しているすべての人に適用されるわけではなく、独自の官僚的形式主義がありますが、少なくとも一部の苦労している障害者を支援する本当の可能性があります。
一方、ミネソタのような他の州は、困っている人々のための緊急インスリンアクセスに関する重要な法律に取り組んできました。彼らはまた、非医療切り替えの問題にも取り組んでいます。これは、保険会社が、医師のアドバイスや患者の実際の医療ニーズではなく、会社のコストと利益率に基づいて人々に薬の切り替えを強制する戦術です。
カリフォルニアはジェネリック医薬品の開発を可能にします
2020年、カリフォルニア州は、州がインスリンを含む独自のジェネリック版の医薬品を開発することを許可する新しい法律で、新しいアプローチを採用した最初の企業になりました。州は現在、既存の製造業者と契約して低コストの薬を製造することができ、北カリフォルニアのオープンインスリンの草の根研究者がこの取り組みに参加できる可能性があります。時間がたてば分かる。
連邦政策の変更が発表されているがまだ実施されていない場合でも、これらは州レベルでの大きな前進です。一方、他の努力は、必要としている障害者が彼らが必要とするインスリンを手に入れるのを助け続けています。新しいBeyondType 1プログラムGetInsulin.orgを参照してください。これは、メーカーが提供する貯蓄プログラムの一種の情報センターです。
徐々に、しかし確実に、人生がインシュリンに依存している人々のための助けが途上にあります。
